Бронхолитин для чего принимают

Бронхолитин®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

В 5 мл сиропа: активные вещества глауцина гидробромид (glaucine hydrobromide) 5,75 мг и эфедрина гидрохлорид (ephedrine hydrochloride) 4,6 мг.

Вспомогательные вещества: базиликовое масло, кислоты лимонной моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, сахароза, спирт этиловый 96%, очищенная вода

Описание

Желто-коричневая сиропообразная жидкость, со специфическим запахом базиликового масла

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты прочие. Комбинированные препараты

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: после перорального приема глауцинa гидробромид и эфедринa гидрохлорид быстро и полностью резорбируются из желудочно-кишечного тракта.

Распределение: максимальная плазменная концентрация глауцина гидробромид достигается через 1,5 ч после его приема.

Эфедринa гидрохлорид распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.

Метаболизм: глауцинa гидробромид и эфедринa гидрохлорид (небольшая часть) метаболизируются в печени.

Выведение: глауцинa гидробромид выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.

Период полувыведения эфедрина гидрохлорид составляет около 3-6 часов. Выделяется с мочой в основном в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Бронхолитин® является комбинированным лекарственным препаратом с противокашлевым, бронходилатирующим и бронхоантисептическим действием.

Алкалоид глауцин угнетает центр кашля, не воздействуя на дыхание. Обладает слабо выраженным бронхоспазмолитическим и адренолитическим действием и не вызывает привыкания и зависимости.

Эфедрина гидрохлорид является адреномиметиком прямого (стимулирует альфа- и бета- рецепторы) и непрямого (подавляет активность аминооксидазы) действия. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина из их депо. Эфедрин оказывает спазмолитический эффект на гладкую мускулатуру бронхов. Он продолжительно релаксирует бронхиальную мускулатуру, что обуславливается выраженным возбуждающим действием на бета2-адренорецепторы. Под влиянием эфедрина уменьшается отек слизистой бронхов и расширяется их просвет. Фармакологические исследования Бронхолитин® сироп показывают, что он уменьшает спастическое действие гистамина на бронхи.

Показания к применению

Применяется в комплексном лечении воспалительных заболеваний дыхательных путей.

Способ применения и дозы

Сироп принимают внутрь после еды.

Взрослые и дети старше 10-летнего возраста: по 10 мл 3-4 раза в день.

Дети от 3- до 10-летнего возраста: по 5 мл 3 раза в день.

Продолжительность лечения: 5-7 дней.

Побочные действия

При лечении Бронхолитином® возможны следующие побочные действия:

— Со стороны сердечно-сосудистой системы – нарушения сердечного ритма и проводимости, повышение артериального давления, ишемия миокарда (с неизвестной частотой)

— Со стороны нервной системы – тремор, головокружение, возбуждение, бессонница

— Со стороны желудочно-кишечного тракта – потеря аппетита, тошнота, рвота, констипация

— Со стороны почек и мочевыводящих путей – затрудненное мочеиспускание, задержка мочи у пациентов с гипертрофией предстательной железы

— Со стороны кожи и подкожных тканей – сыпи, усиленное потоотделение, аллергические реации

— Со стороны органа зрения – нарушения зрения (мидриаз)

Противопоказания

— Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата

— Ишемическая болезнь сердца

— Тяжелые органические заболевания сердца с проявлениями декомпенсации

— Гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи

— Детский возраст до 3-лет

— Первый триместр беременности

— Врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции или сахаразно-изомальтазный дефицит

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатикомиметиками, галогенированными анестетиками (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск появления сердечной аритмии. Подобные эффекты можно наблюдать и при одновременном применении с эргоалкалоидами или окситоцином.

Ингибиторы МАО потенцируют прессорный эффект эфедрина (риск гипертензивных кризов при одновременном применении). Если необходимо лечение Бронхолитином, следует соблюдать двухнедельный интервал после прекращения применения ингибиторов моноаминоксидазы.

При одновременном применении с неселективными β-блокаторами понижается бронхолитическое действие препарата.

Симпатикомиметики антагонизируют антигипертензивное действие бета-блокаторов.

При одновременном лечении Бронхолитином и пероральными противодиабетическими лекарственными препаратами возможно уменьшение их гипогликемического эффекта.

Другие стимулирующие ЦНС лекарственные препараты или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты Бронхолитина на ЦНС при одновременном применении.

Особые указания

Из-за стимулирующего действия на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием Бронхолитина® после 16 часов дня.

Пациенты, склонные к развитию лекарственной зависимости, должны с осторожностью применять препарат.

Если через 5-7 дней с начала лечения симптомы продолжаются или состояние ухудшается, лечение следует пересмотреть.

Из-за содержания эфедрина в составе препарата, возможна положительная допинг-проба у спортсменов.

При лечении симпатикомиметиками, включительно и Бронхолитином, можно наблюдать сердечно-сосудистые эффекты. Данные постмаркетинговых исследований и в опубликованной литературе дают известные доказательства о редких случаях ишемии миокарда, связанных с применением бета-агонистов (эфедрина гидрохлорид). Пациентов с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность), которые применяют этот препарат, следует обращаться за помощью к врачу при боли в груди или появлении других симптомов ухудшения заболевания сердца. Следует обратить особое внимавие на оценку таких симптомов, как диспноэ и боль в груди, так как они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.

Бронхолитин® содержит до 1,7 об.% этанола. Доза, составляющая 5 мл сиропа, содержит до 69 мг алкоголя. Вреден для страдающих алкоголизмом. Содержание алкоголя следует учитывать при применении беременным и вскармливающим грудью женщинам, детям и группам высокого риска, такие как пациенты с печеночными заболеваниями или эпилепсией.

Лекарственный препарат содержит 43,75 г сахарозы. Когда применяется согласно рекомендациям к дозировке, с каждой дозой по 5 мл в организм поступает до 2 г сахарозы. Является неподходящим для лиц с нарушенным усвоением сахаров (врожденная неперeносимость фруктозы, глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции или сахаразно-изомальтазный дефицит).

Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил- и пропил парагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Беременность и лактация

Не применяется в первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Бронхолитин® сироп влияет в малой до умеренной степени на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с машинами из- за возможного появления головокружения и нарушения зрения (мидриаз).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 125 г сиропа во флаконы из темного стекла типа «Пильферпруф», вместимостью 125 мл или темно-коричневые ПЭТ флаконы типа «Пильферпруф», вместимостью 125 мл, с полиэтиленовыми винтовыми колпачками с уплотнением ALKOzell типа «Пильферпруф».

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерным стаканчиком помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036,

мкр-н «Мамыр 4», дом № 190

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн.108)

Источник

Бронхолитин ® (Broncholytin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бронхолитин ®

Сироп в виде вязкой жидкости, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета, от прозрачной до слабо опалесцирующей, со специфическим запахом базиликового масла.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, масло базилика, этанол 96% (1.7 об.%), сахароза, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), полисорбат 80, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с противокашлевым и бронхолитическим действием.

Глауцина гидробромид подавляет кашлевой центр, не приводя при этом к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости.

Эфедрин расширяет бронхи, стимулирует дыхание и за счет сосудосуживающего действия устраняет отек слизистой оболочки бронхов.

Масло базилика оказывает незначительное седативное, противомикробное и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь глауцина гидробромид и эфедрина гидрохлорид быстро и хорошо всасываются из ЖКТ. C max глауцина достигается через 1.5 ч.

Метаболизм и выведение

Глауцина гидробромид метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.

Эфедрина гидрохлорид выводится с мочой в неизмененном виде. T 1/2 составляет 3-6 ч.

Показания препарата Бронхолитин ®

В составе комплексной терапии различных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем, в т.ч.:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Взрослым назначают по 10 мл 3-4 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение АД.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, запор.

Со стороны эндокринной системы: повышение либидо, дисменорея.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы.

Дерматологические реакции: сыпь, усиление потоотделения.

Противопоказания к применению

С осторожностью следует назначать Бронхолитин пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости. Из-за содержания в составе этанола следует соблюдать осторожность при назначении препарата в детском возрасте, пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В остальные периоды беременности препарат следует назначать с осторожностью.

Источник

Бронхолитин ТАБ (таблетки)

Состав

действующее вещество: глауцина гидробромид;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит глауцина гидробромида 10 мг или 40 мг.

вспомогательные вещества : крахмал пшеничный, сахароза, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, стеариновая кислота;

оболочка: желатин, титана диоксид (Е 171), сахароза, акация, тальк, макрогол 6000, глицерин, для 10 мг Oпалюкс розовый АS-24825 (сахароза, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), кармин (Е 120), повидон (Е 1201), понсо 4R (Е124), натрия бензоат (Е 211), индиго (Е 132)) или для 40 мг Опалюкс оранжевый АS-23060 (сахароза, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110), тальк, железа оксид желтый (E 172), повидон (Е 1201), натрия бензоат (Е 211), индиго (Е 132)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки 10 мг двояковыпуклые розового цвета таблетки, покрытые оболочкой, правильной круглой формы, с глянцевой поверхностью;

таблетки 40 мг двояковыпуклые оранжевого цвета таблетки, покрытые оболочкой, правильной круглой формы, с глянцевой поверхностью.

Фармакологическая группа

Фармакологические свойства

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, включая острый и хронический бронхит, грипп.

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему или к любой из вспомогательных веществ лекарственного средства

— острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Бронхолитин Таб можно применять одновременно с бронходилататорами, сердечно-сосудистыми препаратами.

Активное вещество эффективно комбинируется с эфедрином, лимонной кислотой, маслом базилика в комбинированных препаратах для облегчения кашля в форме сиропов.

Особенности применения

Бронхолитин Таб не следует применять при продуктивном кашле, который сопровождается выделением мокроты, поскольку существует риск обтурации бронхов вследствие задержки бронхиального секрета.

В случае лабильного артериального давления необходима консультация врача. Бронхолитин Таб следует применять с осторожностью из-за риска коллапса в результате симпатолитическим действия глауцина.

Препарат содержит, в качестве вспомогательного вещества, пшеничный крахмал, который может содержать глютен, но лишь в незначительном количестве, поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.

Пациентам с аллергией на пшеницу (что отличается от целиакии) не следует применять этот препарат.

Препарат содержит сахарозу, как вспомогательное вещество, в составе оболочки. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или дефицитом сахараз-изомальтазы не следует применять Бронхолитин Табл.

Краситель Е 110 или краситель Е 124 может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Следует с осторожностью применять Бронхолитин Таб беременным и кормящим грудью, после оценки соотношения польза / риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Если во время лечения наблюдаются головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Бронхолитин Таб принимать внутрь, рекомендуется использовать после еды.

Разовая доза для взрослых составляет 40 мг, применять 2-3 раза в сутки. В более тяжелых случаях разовую дозу можно увеличить до 80 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Разовая доза для детей в возрасте от 4 лет составляет 10 мг, принимать 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

Для пациентов с заболеваниями почек и печени необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.

Продолжительность лечения Бронхолитин Таб не должна превышать 5 дней.

Применение лекарственного средства в течение более длительного периода и в более высоких дозах возможно только по назначению и под постоянным контролем врача.

Препарат не применять для лечения детей в возрасте до 4 лет.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Лечение проводить общепринятые меры для быстрого выведения препарата из организма (промывание желудка, прием активированного угля, инфузия водно-солевых растворов), а также проводить симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Препарат характеризуется хорошей переносимостью. Изредка, при применении высокой разовой дозы, превышающей 80 мг, может возникнуть головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, тошнота и рвота, снижение артериального давления. Возможны аллергические реакции, включая зуд, высыпания на коже.

Если любая побочная реакция приобретает серьезного состояния, применение препарата необходимо прекратить и сообщить об этом врачу.

В случае не указанным в этой инструкции побочных реакций необходимо срочно сообщить об этом врачу.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 20 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

Источник

Инструкция по применению БРОНХОЛИТИН (BRONCHOLYTIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп в виде желто-коричневой жидкости со сладким вкусом и специфическим запахом базиликового масла.

Вспомогательные вещества: этанол, сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, масло базилика, полисорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Бронхолитин является комбинированным лекарственным препаратом с выраженным противокашлевым, бронходилатирующим и бронхоантисептическим действием.

Алкалоид глауцин угнетает центр кашля, не воздействуя на дыхание. Обладает слабовыраженным бронхоспазмолитическим и адренолитическим действием и не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакологические исследования Бронхолитин сироп показывают, что он уменьшает спастическое действие гистамина на бронхи.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь глауцин и эфедрин быстро и полностью высасываются из ЖКТ. C max глауцина достигается через 1.5 ч. Эфедрин распределяется преимущественно в печень, легкие, почки, селезенку, мозг.

Метаболизм и выведение

Глауцин и эфедрин (в небольшой степени) метаболизируются в печени. T 1/2 эфедрина составляет около 3-6 ч. Эфедрин выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь после еды.

Взрослым назначают по 10 мл (2 мерные ложки) сиропа 3-4 раза/сут.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Из-за стимулирующего действия на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием Бронхолитина после 16 ч.

Пациенты, склонные к развитию лекарственной зависимости, должны с осторожностью применять препарат.

Если через 5-7 дней после начала лечения симптомы не исчезают или состояние ухудшается, лечение следует пересмотреть.

Из-за содержания эфедрина в составе препарата возможна положительная допинг-проба у спортсменов.

При лечении симпатомиметиками, включая Бронхолитин, можно наблюдать сердечно-сосудистые эффекты. В данных постмаркетинговых исследований и опубликованной литературе имеются известные доказательства о редких случаях ишемии миокарда, связанных с применением бета-агонистов (эфедрина гидрохлорид). Пациентов с заболеваниями сердца (ИБС, аритмия или сердечная недостаточность), которые применяют этот препарат, следует предупредить о необходимости обращаться за помощью к врачу при появлении боли в груди или других симптомов ухудшения заболевания сердца. Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как диспноэ и боль в груди, так как они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.

Бронхолитин содержит до 1.7 об.% этанола. Доза, составляющая 5 мл сиропа, содержит до 69 мг спирта. Поэтому, препарат вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Содержание спирта следует учитывать при применении у беременных и кормящих грудью женщин, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Лекарственный препарат содержит 43.75 г сахарозы. При применении в рекомендуемой дозе с каждой дозой по 5 мл в организм поступает до 2 г сахарозы. Препарат не подходит пациентам с нарушенным усвоением сахаров (врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы).

Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бронхолитин сироп влияет в малой до умеренной степени на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Эфедрин может вызвать мидриаз и оказать влияние на управление транспортными средствами.

Доклинические данные о безопасности

Исследования дают основание отнести Бронхолитин к лекарственным препаратам со слабой токсичностью.

Не выявлены данные о мутагенном действии Бронхолитина при испытании по тесту Ames. Нет данных об эмбриотоксичности и тератогенности у исследованных лабораторных животных.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Бронхолитина с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, галогенизированными анестетиками (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск появления аритмий. Подобный эффект возможен и при одновременном применении Бронхолитина с алкалоидами спорыньи или окситоцином.

Ингибиторы МАО потенцируют прессорный эффект эфедрина (риск развития гипертонических кризов при одновременном применении). При необходимости назначения Бронохолитина после прекращения приема МАО следует соблюдать интервал в 2 недели.

При совместном применении Бронхолитина с неселективными бета-адреноблокаторами уменьшается бронхолитическое действие препарата, а симпатомиметики уменьшают антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении Бронхолитина и пероральных гипогликемических средств возможно уменьшение гипогликемического эффекта последних.

При одновременном применении лекарственные средства или продукты со стимулирующим действием на ЦНС (кофе, чай, кока-кола) могут усиливать стимулирующие эффекты Бронхолитина на ЦНС.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

После вскрытия флакона сироп следует использовать в течение 1 мес.

Источник