Прививка БЦЖ ставится в роддоме сразу после рождения малыша. Очень часто у родителей возникает закономерный вопрос – что такое БЦЖ-прививка, когда ее делают и сколько раз, стоит ли вводить ее малышу так рано и не будет ли осложнений.
Туберкулез – серьезная проблема для всех стран мира, хотя заболеваемость этой инфекцией различается в зависимости от уровня медицины и экономического развития государства. До введения вакцинации туберкулез встречался гораздо чаще, и у детей могли возникать серьезные поражения не только легких, но и внутренних органов, костей и головного мозга, нервной системы. Многие годы ученые разрабатывали эффективную вакцину, которая появилась в 1921 году. Но ее активное применение в нашей стране началось только с 1950 года. Рассмотрим, от чего новорожденным ставится прививка БЦЖ, какова расшифровка этого названия и что стоит знать о вакцинации.
Прививка БЦЖ: от чего защищает, в каком возрасте ставится
Свое название вакцина получила от английской аббревиатуры – BCG (Бацилла Кальмета-Герена). В нее входит живой ослабленный штамм туберкулезной палочки крупного рогатого скота. Эта бактерия не опасна для людей, но формирует иммунную защиту от тяжелых форм туберкулёза (поражения костей позвоночника, менингита, тяжелых поражений внутренних органов) и перехода скрытого носительства бацилл в активную форму инфекции (легочный туберкулез). Источник: Д.Т. Леви, Н.В. Александрова Вакцинопрофилактика туберкулеза // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение, 2015, с. 4-8
Сегодня эту прививку ставят в родильном доме, на 4 сутки жизни доношенного ребенка, если нет противопоказаний. Ставится прививка БЦЖ и недоношенным детям, но они должны весить более 2500 г и не иметь проблем со здоровьем. В последующем ревакцинация БЦЖ проводится в возрасте 7 и 14 лет по результатам туберкулиновых проб (Манту).
В нашей стране вакцинация БЦЖ внесена в график обязательных прививок национального календаря – ее рекомендовано делать всем детям. Но не все страны поддерживают идею о всеобщей вакцинации от туберкулеза в раннем возрасте. Часть стран Европы и США отказались от массовой вакцинации, они применяют прививку только детям из группы риска. Это объясняют низкой заболеваемостью туберкулезом в этих странах.
Вакцинация от туберкулеза: за и против
Споры относительно вакцинации БЦЖ ведутся не один год. Сомнения вызывают несколько вопросов:
Известно, что чем раньше произойдет контакт с туберкулезными палочками, тем выше риск осложнений инфекции. Поэтому вакцинация показана так рано, чтобы иммунная система уже успела выработать антитела к опасным бациллам.
Проведение БЦЖ: по календарю и индивидуально
Прививка ставится на 3-4 сутки после рождения, только с письменного согласия родителей. Если у ребенка имеются противопоказания (временные или постоянные), ему дается медотвод с отметкой в обменной карте. В дальнейшем, если противопоказаний уже нет, ребенка иммунизируют по индивидуальному графику. Прививка делается отдельно от всех других вакцин, в отдельный день. Важно провести ее как можно раньше на первом году, чтобы начала формироваться иммунная система.
Есть два варианта вакцины – БЦЖ и БЦЖ-М (в ней доза вдвое уменьшена). БЦЖ-М рекомендуют для ослабленного или ребенка с низким весом, прививают по индивидуальному календарю, спустя некоторое время.
Особенности вакцинации
Родителям нужно знать, куда делают укол, и как затем изменяется место прививки по мере формирования иммунных реакций. Вакцина ставится в плечо, в верхней его трети, тонкой иглой, препарат вводится внутрикожно. Иммунитет формируется постепенно, по мере того, как в месте прививки возникает иммунная реакция на введенных ослабленных возбудителей. Через 6-8 недель в месте укола возникает реакция: сначала – узелок, который приподнимается над поверхностью кожи, становясь похожим на укус комара; затем по центру возникает пузырек, который заполнен желтой жидкостью. Родители думают, что прививка БЦЖ гноится, но это вполне закономерная реакция. Образуется корочка, которая потом отлетает, в итоге остается рубчик.
Но почему остается шрам и можно ли избежать подобной реакции? Врачи говорят, что это нормальный иммунный процесс, и область прививки со временем остается практически незаметной. Чтобы рубчик был небольшим, не нужно трогать болячку, сдирать корку или мазать ее зеленкой или йодом.
Родителей волнует, можно ли купать ребенка при появлении пузырька и корки? Все гигиенические процедуры проводятся в обычном режиме, но место прививки не нужно усиленно тереть, просто аккуратно промыть мылом и водой.
Противопоказания к проведению
Как и для любой прививки, для БЦЖ существуют противопоказания. К ним относят массу тела менее 2500 г, тяжелые травмы в родах, гемолитическую болезнь новорожденных и общие инфекционные патологии. Для ревакцинации в возрасте 7 и 14 лет противопоказания следующие:
Осложнения после прививки
Переносится БЦЖ хорошо, осложнения после прививки возникают редко. Если введение вакцины было не внутрикожным, а подкожным, возможно развитие гнойничка в тканях. Наблюдается синюшность кожи, образование размером с горошину и реакции лимфоузлов. Важно обращать внимание на динамику процесса и сообщать об этом педиатру.
Источники:
Вакцина БЦЖ ставится только в роддомах.
Детский медицинский центр «СМ-Клиника» не проводит вакцинацию БЦЖ.
Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) (Vaccinum tuberculosis (BCG-M))
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения
1 амп.
1 доза
живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1*
500 мг
25 мкг
Фармакологическое действие
Показания активных веществ препарата Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)
Режим дозирования
Применяется у детей.
Вакцину вводят строго внутрикожно в соответствии с принятой схемой проведения вакцинации.
На место введения вакцины запрещается наложение повязки, обработка йодом или другими дезинфицирующими растворами.
Побочное действие
Редко: местные аллергические реакции.
При нарушении техники введения вакцины (подкожное введение) возможно образование холодного абсцесса.
Противопоказания к применению
Для вакцинации: недоношенные дети (масса тела при рождении менее 2500 г); острые заболевания; обострения хронических заболеваний; иммунодефицитное состояние (первичное); злокачественные новообразования; генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье; ВИЧ-инфекция у матери.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При применении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят через 6 месяцев после окончания лечения.
После перенесенного острого заболевания или при наступлении ремиссии при хроническом заболевании ревакцинацию проводят через 1 месяц.
При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после ревакцинации БЦЖ.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.
Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (бцж-м) : инструкция по применению
Состав
После восстановления одна доза (0,1 мл) содержит:
Действующее вещество: микробные клетки Mycobacterium bovisBCG—I– 0,025 мг*.
Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат – не более 0,15 мг.
Растворитель: натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 % – 0,1 мл.
* расчетное содержание в 1 дозе
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков
Описание
Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична. Восстановленная вакцина – грубодисперсная суспензия белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцина туберкулезная, живая ослабленная.
Иммунологические свойства
Живые микобактерии вакцинного штамма Mycobacteriumbovis, субштамма BCG-Х, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.
Показания для применения
Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей (щадящая первичная иммунизация).
Противопоказания для применения
1. Недоношенность, масса тела при рождении менее 2000 г.
2. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до исчезновения клинических проявлений острых заболеваний и обострений хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).
3. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.
4. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
6. Детям, рожденным матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавшими трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку, вакцинация не проводится до установления ВИЧ-статуса ребенка.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.
Меры предосторожности
Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.
Для вакцинации применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безигольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % растворе Хлорамина Б или 3 % растворе перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации, в прививочную комнату не допускаются.
Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению при:
— отсутствии маркировки на ампуле или маркировке, не позволяющей идентифицировать препарат;
— истекшем сроке годности;
— наличии трещин и насечек на ампуле;
— изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).
Запрещается наложение повязки и обработка раствором йода и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы, о чем следует обязательно предупредить родителей ребенка.
Вакцинопрофилактика туберкулеза проводится в соответствии с Приказом Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.
Режим дозирования и способ введения
Вакцину БЦЖ-М применяют внутрикожно в дозе 0,025 мг в объеме 0,1 мл.
Вакциной БЦЖ-М прививают:
1. В родильных домах всех здоровых новорожденных на 3-7 день жизни накануне или в день выписки из роддома на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом не выше 80 на 100 000 населения;
2. В родильных домах новорожденных с массой тела 2000 и более граммов, при восстановлении первоначальной массы тела (после ее физиологического снижения), накануне или в день выписки из роддома;
3. В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2- ой этап выхаживания) – детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской из стационара;
4. В детских поликлиниках детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний.
Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики.
Детям в возрасте 2 мес и старше перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении. Вакцинируются дети с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличии уколочной реакции (1,0 мм). Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.
Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Факт выполнения вакцинации регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, предприятия-производителя, номера серии и срока годности вакцины.
Непосредственно перед применением вакцину разводят натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.
Шейку и головку ампулы протирают 95 % этиловым спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.
В ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем 2 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2-4-кратном перемешивании с помощью шприца. Растворенная вакцина имеет вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия естественного освещения (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °C. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной.
Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку – 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.
Вакцину БЦЖ-М вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70 % этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.
Побочные действия
На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ-М последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У 90-95 % вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик до 10 мм в диаметре.
Прививка БЦЖ – действенный способ уберечь детей от туберкулеза, а в случае заражения – значительно снизить риск его осложнений. Вакцинация проводится согласно Национальному календарю профилактических прививок.
Вакцина была жидкой и хранилась совсем недолго. Но в 20-е годы прошлого века штамм ослабленной живой коровьей туберкулезной палочки был передан в СССР. И уже советские ученые доработали вакцину – создали сухую смесь, которую растворяют перед применением. С этого момента и началась повсеместная вакцинация против туберкулеза.
Когда делают прививку от туберкулеза
Если нет противопоказаний, дети вакцинируются живой вакциной против туберкулеза на 3-5 сутки после рождения, чтобы иммунитет против этого серьезного заболевания сформировался как можно раньше. Такая прививка в большинстве стран, в том числе и в Беларуси, делается в верхнюю треть левого плеча.
Обрабатывать чем-нибудь место инъекции после вакцинации, отрывать образовавшуюся корочку, накладывать повязку или вскрывать пузырек ни в коем случае нельзя.
БЦЖ дает довольно сильную нагрузку на еще неокрепший организм маленького человека. Реакции на вакцину против туберкулеза развиваются только через 4-6 недель, поэтому сразу после нее другие прививки не делают. Весь этот период во избежание осложнений необходимо беречь ребенка от заражения какими-либо вирусными инфекциями.
После вакцинации
Иногда на месте введения может появиться небольшой келоидный рубец. Как правило, это обусловлено склонностью организма к образованию избыточного количества соединительной ткани. Если у мамы или папы есть такая особенность, то и у ребенка она вполне может проявиться. Иногда такие рубцы формируются из-за постоянного травмирования места инъекции, например, неудачно подобранной одеждой.
БЦЖ или БЦЖ-М
Значимой разницы между вакцинами БЦЖ и БЦЖ-М нет. Единственное отличие – содержание живых микробных тел. Для того, чтобы прививка «заработала», их должно содержаться хотя бы минимальное количество. БЦЖ-М – более щадящая по своему воздействию, поэтому именно ей отдают предпочтение при вакцинации новорожденных. Дети постарше, если есть необходимость, прививаются БЦЖ.
С 2009 года в Беларуси сохраняется тенденция стабильной невысокой детской заболеваемости туберкулезом. Поэтому новорожденные вакцинируются БЦЖ-М. С 2016 года действует новый Национальный календарь профилактических прививок, согласно которому и в соответствии с международными протоколами ВОЗ отменены повторные прививки против туберкулеза, так как не получены доказательства их эффективности.
На что следует обратить внимание после прививки БЦЖ
Прививка БЦЖ – «живая» вакцина. Это значит, что она содержит очень слабый возбудитель заболевания. Его главная задача – запустить ответные иммунные реакции организма и сформировать иммунитет против болезни.
Если есть противопоказания – прививка от туберкулеза может быть отложена по срокам. Прививаться живой вакциной должны здоровые дети. В таком случае будет сформирован хороший иммунитет, а риск получить осложнения сводится к нулю.
Как правило, осложнения после прививки БЦЖ дают о себе знать в течение первого года жизни ребенка. На что следует обратить внимание?
На месте инъекции формируется большое уплотнение диаметром более 1 см. Потом может появиться гнойничок с коркой или язвочка размером свыше 1 см. Это уже повод обратиться к врачам – педиатру и фтизиатру.
Серьезная побочная реакция на прививку – БЦЖ-остит (поражение костей и суставов). Это значит, что инфекция с током крови и лимфы попала в костную ткань. Такие побочные реакции развиваются редко, причин может быть несколько (состояние иммунитета ребенка, качество вакцины и др.). Иногда спровоцировать такое осложнение могут частые падения, переломы, а также увеличение нагрузки на костно-мышечную ткань (например, малыш начал ходить).
Если ребенок раннего возраста жалуется на боли в суставах и костях, щадит ручку или ножку, даже если другие симптомы его не беспокоят, это повод обратиться к врачу!
Самое главное в таких ситуациях – не упустить начало развития заболевания. Здесь должны работать в тандеме и мама, и врач. Лечение остита длительное, минимум полгода, но эффективное. Выздоровление наступает в 100 % случаев.
Кому прививку БЦЖ делать не будут
Существует ряд состояний здоровья малыша, которые являются абсолютным противопоказанием к вакцинации против туберкулеза. Среди них:
Прививка будет выполнена позже, если новорожденный весит менее 2 кг, у малыша развилась гнойная инфекция кожи или была тяжелая родовая травма. Помимо этого, сроки прививки отодвигаются в случае гемолитической болезни новорожденного, острой респираторной вирусной инфекции, пневмонии, тяжелой формы желтухи.
Если у ребенка все противопоказания были сняты до двух месяцев, малыша могут привить без предварительной постановки пробы Манту. Детям старше 2 месяцев сначала ставят пробу Манту и вакцинируют против туберкулеза только в том случае, если результат отрицательный.
Кожные тесты (проба Манту, диаскинтест) – метод профилактического обследования детей на наличие в организме туберкулезной инфекции. В нашей стране они обязательны для тех маленьких граждан, которые находятся в группах высокого риска заражения туберкулезом. В наиболее значимую группу риска входят дети, имевшие контакт с больным активной формой туберкулеза. Взрослым рекомендовано проходить флюорографию.
Специфическая профилактика туберкулёза у детей и подростков
Глава I. Специфическая профилактика туберкулёза у детей и подростков
Вакцинация БЦЖ
Иммунитет к туберкулёзу обусловлен совокупностью всех наследственно полученных и индивидуально приобретенных организмом приспособлений, препятствующих проникновению и размножению в нём микобактерий туберкулёза и действию выделяемых ими продуктов. Человек обладает естественной устойчивостью к туберкулёзу. Это подтверждается тем, что далеко не всегда внедрение инфекции в организм вызывает развитие заболевания. При значительной устойчивости организма, однократном поступлении небольшого количества микобактерий туберкулёза естественные защитные силы, как правило, преодолевают действие возбудителя. Помимо врожденной или естественной устойчивости, в ответ на внедрившуюся инфекцию развивается так называемый приобретённый иммунитет, который может быть или инфекционным, развившимся в ответ на заражение инфекционным материалом, или поствакцинальным, когда ответные реакции возникают в результате введения вакцины БЦЖ.
Иммунизация БЦЖ является одним из основных методов специфической профилактики туберкулёза. Противотуберкулёзная вакцинация в нашей стране проводится всем новорождённым, не имеющим противопоказаний, ревакцинация — детям, подросткам в декретированных возрастах при отрицательных отборочных пробах (реакция Манту с 2ТЕ ППД-Л) как обязательное массовое профилактическое мероприятие в борьбе с туберкулёзом.
Понятие о вакцинации БЦЖ и БЦЖ-М
Вакцина БЦЖ в жидком виде была получена французскими учеными Кальметтом и Гереном путем длительных пассажей (в течение 13 лет) вирулентных микобактерий туберкулёза бычьего типа в неблагоприятных условиях культивирования, что позволило значительно снизить вирулентность и ликвидировать патогенность. В России вакцина БЦЖ с 1953 года выпускается в ампулах (в сухом виде), содержащих 1 мг БЦЖ, что составляет 20 доз по 0,05 мг препарата в комплекте с растворителем — 0,9% раствором натрия хлорида.
Вакцина БЦЖ-М применяется с 1986 года для щадящей иммунизации недоношенных новорождённых детей, не получивших вакцинацию в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в детских поликлиниках. Предпочтительно для ревакцинации применять вакцину БЦЖ. Вакцина БЦЖ-М представляет собой живые микобактерий вакцинного штамма БЦЖ-1; в одной ампуле содержится 0,5 мг вакцины БЦЖ-М, что составляет 20 доз, каждая по 0,025 мг препарата.
Срок годности вакцины БЦЖ — 2 года, БЦЖ-М — 1 год. Препараты хранятся при температуре от +5 до +8°С.
Биологические и иммунологические свойства БЦЖ и БЦЖ-М
Живые микобактерий вакцинного штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного специфического иммунитета к туберкулёзу.
Назначение
На территориях с удовлетворительной эпидемиологической ситуацией по туберкулёзу вакцину БЦЖ-М применяют для вакцинации всех новорождённых.
Способ применения и дозировка
Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл, БЦЖ-М — внутрикожно в дозе 0,025 мг в объеме 0,1 мл. Хранят вакцины БЦЖ и БЦЖ-М в специально выделенной комнате в холодильнике под замком. В той же комнате проводят разведение и забор вакцины в шприц, индивидуальный для каждого ребенка.
Вакцинация здоровых новорождённых проводится на 3-7 день жизни вакциной БЦЖ, недоношенных с массой 2000 г и выше — БЦЖ-М. Вакцинация проводится в утренние часы непосредственно в комнате для вакцинации новорождённых после осмотра детей педиатром. В истории новорождённого указывается дата вакцинации, серия, контрольный номер вакцины, институт-изготовитель и доза. Эти же данные вносятся в обменную карту при выписке ребенка из роддома. Дети, не вакцинированные в период новорожденности, получают БЦЖ-М в течение 1-6 месяцев после выздоровления (за исключением контактных по венерическим заболеваниям). В день вакцинации БЦЖ все другие манипуляции ребенку не проводятся. Другие профилактические прививки — не менее 1 месяца до и после БЦЖ. Детям в возрасте двух месяцев и старше предварительно проводят пробу Манту (вакцинируют при отрицательных её результатах 0-1 мм). Интервал между пробой Манту с 2ТЕ и вакцинацией должен быть не менее трёх дней и не более двух недель. Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал, имеющий справку о прохождении подготовки к туберкулинодиагностике и вакцинации БЦЖ, выданную противотуберкулёзным диспансером. В медицинской карте врачом в день вакцинации должна быть сделана подробная запись с указанием результатов термометрии, развёрнутым дневником, назначением введения вакцины БЦЖ (БЦЖ-М) с указанием метода введения (в/к), дозы вакцины (0,05 или 0,025), серии, номера, срока годности и изготовителя вакцины. Паспортные данные препарата должны быть лично прочитаны врачом на упаковке и на ампуле с вакциной. Перед вакцинацией врач и медсестра должны обязательно ознакомиться с инструкцией по применению вакцины, а также предварительно информировать родителей ребенка об иммунизации и местной реакции на прививку. В день вакцинации во избежание контаминации никакие другие парентеральные манипуляции ребенку не проводят, в том числе обследование ребенка на фенилкетонурию и врожденный гипотиреоз. Выписка возможна только через час после вакцинации при отсутствии реакции на неё.
Таблица 1. Противопоказания к вакцинации
Нозологические формы:
Допустимость прививок с использованием вакцины БЦЖ-М
1. Недоношенность II-IV ст. (масса ребенка менее 2000 г)
При достижении нормативных показателей
2. Внутриутробная инфекция
После выздоровления через 6 месяцев
3. Гнойно-септические заболевания
После выздоровления через 6 месяцев
4. Внутриутробная гипотрофия III-IV ст.
При достижении нормативных показателей
5. Гемолитическая болезнь новорождённых (среднетяжёлая и тяжёлая формы)
После выздоровления через 6 месяцев при отсутствии анемии
6. Тяжелые родовые травмы с неврологической симптоматикой
После выздоровления по заключению врача-невропатолога через 3 месяца
7. Генерализованные кожные поражения
После выздоровления через месяц
8. Острые заболевания
После выздоровления через месяц
9. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье
Противопоказаны
10. Иммунодефицитные состояния (первичные)
Противопоказаны
11. Контактные по венерическим заболеваниям с нелеченой матерью и не получившие профилактику внутриутробно
После снятия с учёта дерматовенеролога (осмотра специалистов, рентгенографии костей конечностей и отрицательных результатов серологических исследований)
12. ВИЧ-инфекция у матери
Противопоказаны
Ребёнок, не получивший прививку против туберкулёза в роддоме, должен вакцинироваться только вакциной БЦЖ-М. Допускается проведение вакцинации новорождённых против туберкулёза вакциной БЦЖ-М на 3 сутки жизни, если учреждение родовспоможения практикует очень раннюю выписку. Профилактическая прививка против вирусного гепатита B осуществляется новорождённым в первые 24 часа жизни перед прививкой БЦЖ. Дети, не вакцинированные в первые дни жизни, прививаются в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики. Детям старше двухмесячного возраста перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2ТЕ. Вакцинируются дети с отрицательной реакцией на туберкулин. Дети, родившиеся на дому, прививаются в детской поликлинике вакциной БЦЖ-М.
Рекомендации по вакцинации БЦЖ детей, рождённых от больных туберкулёзом матерей
Новорождённому ребёнку от матери, больной активной формой туберкулёза, независимо от выделения МБТ, при рождении делают прививку БЦЖ в родильном доме. Ребёнка полностью изолируют от больной матери не менее, чем на 8 недель, для чего новорождённого помещают в специализированное отделение или (по показаниям) ребёнок выписывается домой к родственникам. Перед выпиской проводят обследование будущего окружения новорождённого и дезинфекцию всех помещений. Мать на этот период госпитализируют для лечения. Ребёнка переводят на искусственное вскармливание. Если новорождённый был в тесном контакте с больной матерью до введения вакцины БЦЖ, вакцинацию против туберкулёза не проводят. Ребёнку назначают курс превентивной терапии на 3 месяца. И только после этого при отрицательной реакции на туберкулиновую пробу Манту с 2ТЕ ППД-Л прививают вакциной БЦЖ-М. Если туберкулёз у матери новорождённого установлен после введения вакцины БЦЖ и не был известен тубдиспансеру, профилактическое лечение ребёнку проводят независимо от сроков введения вакцины БЦЖ. Такие дети находятся под тщательным наблюдением ПТД как наиболее угрожаемая группа риска заболевания туберкулёзом.
Глава II. Ревакцинация БЦЖ
Первая ревакцинация БЦЖ производится в возрасте 7 лет (учащимся 1 класса), вторая ревакцинация БЦЖ — в возрасте 14 лет (учащимся 9 класса).
Лица, старше 18 лет, ревакцинации не подлежат (информационное письмо №090806 от 04.1999 г.).
Таблица 2. Противопоказания к ревакцинации БЦЖ
Нозологические формы
Допустимость прививок
1. Инфицированные туберкулёзом или туберкулёз в прошлом
Противопоказаны
2. Положительная или сомнительная реакция Манту с ТЕ
Противопоказаны
3. Осложнённые реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидные рубцы, лимфадениты и другое)
Противопоказаны
4. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные), включая период реконвалесценции, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации
Прививки проводятся не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии)
5. Аллергические болезни (кожные и респираторные) в стадии обострения
После выздоровления или достижения ремиссии — по заключению специалиста
6. Злокачественные болезни крови и новообразования
По заключению специалиста после иммунологического исследования и через 6 месяцев после окончания лечения
8. Беременность (все сроки)
Противопоказаны
9. Контактные по венерическим заболеваниям
По окончании инкубационного периода (21 день) и заключению врача-дерматовенеролога
10. ВИЧ-инфекция
Противопоказаны
Примечание: При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки производятся по окончании срока инкубационного периода.
В случае временного отвода от ревакцинации, вакцина БЦЖ вводится только в течение декретированного возрастного года после ликвидации выявленных причин отвода от прививки. При контакте с инфекционными заболеваниями в семье или детских учреждениях прививку производят только по окончании срока карантина. В каждом отдельном случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, прививки проводят по разрешению соответствующего врача-специалиста.
Факт отказа от прививок отметкой о том, что медицинским работником даны разъяснения о последствиях такого отказа, оформляется в формах 112/у, 063/у, 026/у, 156/у-93 и подписывается как родителями, так и медицинскими работниками.
Техника введения вакцины БЦЖ
Прививки проводит специально обученный медицинский персонал лечебно-профилактических учреждений. Проведение прививок на дому запрещается! Отбор контингентов, подлежащих прививкам, проводит врач (или фельдшер ФАП) с обязательной термометрией, учетом противопоказаний и данных анамнеза.
Шейку и головку ампулы обтирают спиртом, место запайки (головку) надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.
Сухую вакцину разводят непосредственно перед употреблением стерильным 0,9% изотоническим раствором хлорида натрия, приложенным к вакцине. К содержимому ампулы добавляют 2 мл (получается 20 доз разведенной вакцины). Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл в ампулу с 20-дозной вакциной переносят стерильным шприцем, вместимостью 2,0 мл, с длинной иглой 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, а в ампулу с 10-дозной вакциной — 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вакцина должна полностью раствориться в течение 1 минуты после 2-3-кратного встряхивания. Не допускается выпадение осадка или образование хлопьев, не разбивающихся при встряхивании.
Разведённую вакцину необходимо предохранять от действия света (цилиндр из черной бумаги) и употреблять сразу после разведения, в исключительных случаях в течение 2-3 часов, предохранив от действия света и соблюдая стерильность. Неиспользованная вакцина уничтожается кипячением или погружением в дезинфицирующий раствор. Для одной прививки стерильным шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу часть вакцины, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку — 0,1 мл. Перед каждым набором двух доз вакцину необходимо тщательно перемешивать с помощью шприца.
Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча, кожа обрабатывается 70° спиртом. При введении в коже образуется папула размером 5-6 мм у новорождённых и 6-8 мм при ревакцинации.
Реакция на введение БЦЖ
На месте введения БЦЖ развивается специфическая реакция в виде папулы размером 5-10 мм в диаметре, которая затем оформляется в виде папулы размером 5-6 мм, пустулы с корочкой, заканчивается прививочная реакция образованием рубца размером 2-10 мм. При первом введении вакцины (вакцинация новорождённых или более старших детей) прививочная реакция появляется через 4-6 недель, при ревакцинации прививочные реакции бывают двух типов: ранние и поздние.
Ранние реакции на месте введения БЦЖ возникают обычно на 2-3 день после введения БЦЖ и связаны с сохранением аллергии от предшествующих вакцинаций, невыявленной отборочной реакцией Манту (инфратуберкулиновая аллергия); поздние реакции возникают через 3-4 недели, изредка раньше — это истинные прививочные реакции, связанные с формированием специфических изменений в коже. Обратное развитие истинных прививочных реакций происходит через 3-4 месяца, иногда несколько позже, и заканчивается образованием соединительнотканного рубчика, по наличию и величине которого судят об эффективности прививки. Поствакцинальные рубцы малого размера (до 4 мм) свидетельствуют о неэффективно проведенной вакцинации. Различают рубцы среднего размера (5-8 мм), свидетельствующие об эффективности вакцинации БЦЖ, и рубцы большого размера (9-10 мм).
Запись о проведённой прививке делается в рабочем журнале прививочного кабинета, истории развития ребёнка (ф. 112/у), карте профилактических прививок (ф. ОбЗ/у), медицинской карте ребёнка, посещающего организованные коллективы (ф. 026/у), в сертификате о профилактических прививках (ф. 156/у-93). При этом указываются сведения: вид препарата, доза, серия, контрольный номер, завод-изготовитель.
В результате иммунизации с помощью БЦЖ у привитых развивается поствакцинальная аллергия. При соблюдении техники введения рубцы и поствакцинальная аллергия формируются у 95% привитых. Поствакцинальная аллергия определяется пробами с большей, чем инфекционная аллергия, концентрацией туберкулина — 5ТЕ, 10ТЕ, 100ТЕ, при массовых мероприятиях специальное определение поствакцинальной аллергии не проводят. В связи с тем, что существует прямая корреляция размера прививочного рубца, наличия и интенсивности поствакцинальной аллергии, по размеру рубца судят косвенно о наличии поствакцинальной аллергии и иммунитета. У части привитых развивается выраженная поствакцинальная аллергия, которая выявляется и реакцией Манту с 2ТЕ, предназначенной вскрывать лишь инфекционную аллергию. У этих детей проводится дифференциальная диагностика инфекционной и поствакцинальной аллергии, основные критерии которой приведены в таблице №3.
Таблица №3. Дифференциально-диагностические признаки поствакцинальной и инфекционной аллергии
Поствакцинальный иммунитет
Инфицирование
1.
Срок появления
Обычно развивается в первый год после прививки БЦЖ; через год после вакцинации и ревакцинации БЦЖ по пробе Манту 2ТЕ.
В различные сроки
2.
Проба Манту с 2ТЕ
Характерны отрицательные, сомнительные, положительные с инфильтратом до 12 мм
У большинства детей, инфицированных туберкулёзом, отмечаются инфильтраты размером 12 мм и более.
3.
Характер туберкулиновых проб
Папула часто плоская, не возвышается, нечётко очерченная, плохо контурируется, быстро угасает, уменьшается в размерах через 24 часа после постановки, Не оставляет обычно после себя длительно сохраняющейся пигментации. Характерна тенденция к ослаблению реакции через год и более после прививки. По пробе Манту с 2ТЕ через 3-4 года и более после вакцинации (ревакцинации) у подавляющего большинства отмечаются отрицательные, сомнительные и слабоположительные реакции с инфильтратом 5-8 мм
Чаще папула высокая, яркая, четко очерченная, реакция может нарастать в интенсивности на 2-3-4 сутки после постановки. Может носить экссудативный характер, возможны лимфаденит, лимфангоит. Часто сохраняется после поставленной пробы пигментация. Стойкое сохранение или даже нарастание чувствительности к туберкулину, выявившееся на фоне угасающих туберкулиновых проб, может свидетельствовать о заражении вирулентными микобактериями туберкулёза.
4.
Контакт с больными туберкулёзом
Чаще всего отсутствует
Может быть, указание в анамнезе на контакт с больными туберкулёзом
5.
Наличие клинических признаков заболевания
Отсутствуют
Иногда могут быть в момент выявления впервые положительной пробы.
Примечание: При невозможности решения вопроса о характере аллергии у ребенка, то есть о происхождении туберкулиновой чувствительности, ребёнка следует взять под наблюдение в «0» группу диспансерного учёта в течение 3 месяцев. Если при повторно произведённой через 3 месяца пробе Манту с 2ТЕ реакции остаются стабильными или нарастают, наступившее первичное инфицирование становится очевидным, и ребенок переводится в VI группу диспансерного учёта.
Глава III. Осложнения БЦЖ
Причинами возникновения осложнений после иммунизации туберкулёзной вакциной, помимо биологических свойств штамма, могут являться нарушения техники внутрикожного введения препарата, показаний к проведению прививки, а также сопутствующая патология у ребёнка до прививки и в период развития местной прививочной реакции.
В России осложнения после вакцинации, ревакцинации БЦЖ, БЦЖ-М обычно носят местный характер и отмечаются сравнительно редко (у 0,02-0,004% к числу привитых новорождённых и у 0,001-0,0001% у ревакцинированных детей и подростков).
Осложнениями считаются подкожные холодные абсцессы, язвы величиной 10 мм и более в диаметре на месте внутрикожного введения вакцины, лимфадениты регионарных лимфатических узлов (подмышечные, шейные, над- и подключичные) при увеличении узла до 1,5 см и более в фазе инфильтрации, абсцедирования и кальцинации, келоидные рубцы величиной 10 мм и более в диаметре на месте зажившей прививочной реакции, келоидные рубцы и оститы.
При заживлении образуется звёздчатый рубец. При холодных абсцессах в фазе инфильтрации, абсцедирования с появлением флюктуации показано местное лечение путём ежедневных аппликаций 20% раствора димексида с рифампицином (димексид 20,0 + дистиллированная вода 80,0 + рифампицина 0,45). В фазе абсцедирования аппликации сочетаются с отсасыванием шприцем казеозных масс каждые 2-3 дня и введением в область абсцесса 5% раствора салюзида в соответствующей массе тела ребёнка дозировке. Язву на месте абсцесса рекомендуется лечить аппликациями или путём присыпок изониазидом. Если холодный абсцесс в течение 2-3 месяцев не поддается местному лечению, он может быть осторожно, вместе с капсулой, удалён хирургическим путём.
Сведения о характере и размере осложнений фиксируется в учётных формах №№ 063/у, 026/у, 112/у. Лечебно-профилактические учреждения направляют детей, подростков с осложнениями в противотуберкулёзный диспансер, где они наблюдаются по V группе учета (приложение 1) не менее года, при этом посещая фтизиатра 1 раз в 6 месяцев. На каждый случай осложнения составляется карта, где указывается серия, срок годности вакцины и институт-изготовитель. Данная карта отправляется в СЭН города, области и копия в институт, изготовивший препарат, в Государственный институт стандартизации и контроля медико-биологических препаратов им. Тарасевича и в Республиканский центр по осложнениям противотуберкулёзной вакцины.
Глава IV. Превентивное лечение
Одним из наиболее эффективных методов предупреждения развития туберкулёза у детей и подростков является превентивная терапия, применяющаяся в России с 1962 года.
XV Международный конгресс фтизиатров выделяет два вида превентивной терапии туберкулёза: первичную у неинфицированных лиц в очагах туберкулёза и вторичную у инфицированных туберкулёзом лиц. Действие как первичной, так и вторичной превентивной терапии не только снижает заболеваемость, но и предупреждает экзогенную суперинфекцию и активацию эндогенной инфекции, снижая чувствительность к туберкулину.
Методика проведения и организация превентивного лечения
Для проведения превентивной терапии используется изониазид в дозе 8-10 мг/кг массы тела (не более 0,5 г в сутки для детей и 0,6 г для подростков) или фтивазид (30 мг/кг массы тела, не более 0,9 г в сутки) и пиразинамид 25 мг/кг массы тела ребёнка. В отдельных случаях, при отсутствии медико-социальных факторов риска, лечение проводится одним препаратом—изониазидом. Возможно проведение превентивного лечения метазидом — 30 мг/кг массы тела в сутки, в случае замены изониазида. Суточная доза изониазида назначается в один приём, но можно препарат давать в два приёма — утренний и вечерний (в некоторых случаях может быть использован интермитгирующий метод — 3 раза в неделю). Изониазид применяется в любое время по отношению к приему пищи, фтивазид за 10-15 минут до еды, пиразинамид назначается утром после еды. С целью лучшей переносимости препаратов одновременно с изониазидом (фтивазидом) назначается в таблетках витамин B6 (пиридоксин) в дозе 5-10-20 мг в день, через 10-15 минут после еды. Курс превентивного лечения 3 месяца.
Противотуберкулёзные препараты выдаются бесплатно, витамин B6 приобретается родителями в аптеке по рецепту врача.
В детских садах и школах назначенную детям превентивную терапию проводит медсестра этих учреждений, которая ведет листы учёта приёма препаратов. В них ежедневно заполняется графа получения, причём всю дозу дети получают однократно.
Если превентивное лечение осуществляется в домашних условиях, то родителям препараты выделяются не более, чем на 7 дней. Проводимая превентивная терапия должна контролироваться медсестрой диспансера при посещении ребёнка на дому или в детском учреждении, а также фтизиопедиатром (посещение фтизиатра 1 раз в неделю с проведением качественного анализа мочи на присутствие в ней препаратов группы ГИНК). Как метод контроля используют произвольную сигнальную картотеку, где карточки разложены по датам явки за лекарствами, при этом активно привлекаются все неявившиеся.
При проведении превентивного лечения возможно развитие побочных реакций в виде эозинофилии, аллергических дерматозов, диспепсических расстройств, увеличения печени, раздражения почек, парестезии, головокружений, болей в области сердца и др. Поэтому при проведении превентивного лечения дети и подростки должны осматриваться фтизиопедиатром 3 раза в месяц, а клинические анализы крови и мочи осуществляются ежемесячно, Развитие побочных реакций является показанием к отмене препарата на 5-7 дней и назначению десенсибилизирующих средств, при этом прием витамина B6 продолжается. В случае появления побочных реакций при повторном назначении изониазида последний заменяется фтивазидом или метазидом. При появлении непереносимости других препаратов ГИНК превентивное лечение отменяется. Детям и подросткам, перенёсшим вирусный гепатит, превентивная терапия назначается не ранее, чем через 6 месяцев после исчезновения клинических проявлений болезни (желательно, фтивазидом) Детям с неврологическим анамнезом показано назначение фтивазида. Перед назначением превентивной терапии все лица из групп риска проходят клинико-рентгенологическое обследование в противотуберкулёзном диспансере для исключения активных проявлений туберкулёза.
Превентивная терапия в очагах туберкулёза
Превентивное лечение инфицированных туберкулёзом детей и подростков из здорового окружения
Рекомендации по работе в очагах туберкулёзной инфекции
Очагом туберкулёзной инфекции называют жилище, в котором постоянно или длительно проживает больной с активной формой туберкулёза. Здоровых людей, постоянно контактирующих с такими больными, называют контактными или «контактами».
Очаги туберкулёзной инфекции делят на пять групп в зависимости от массивности бактериовыделения, наличия детей и подростков в очаге, жилищных условий и соблюдения в очаге санитарно-гигиенических правил.
Перевод очага из одной эпидемиологической группы в другую проводит участковый фтизиатр совместно с эпидемиологом при изменении условий, определяющих его опасность.
Глава V. Дезинфекция
В очагах туберкулёза проводится текущая и заключительная дезинфекция. Текущую дезинфекцию в очаге организует под руководством врача медицинская сестра диспансера. Заключительная дезинфекция осуществляется СЭС: при выбытии больного — госпитализации, отъезде на срок более 1 месяца и в случае смерти больного; если больной оставался дома в течение 1 года, то раз в год в его квартире проводят дезинфекцию по типу заключительной (в очагах первой группы — 2 раза в год).
Дезинфекции должны подлежать в первую очередь мокрота и плевательницы, выделения больного, посуда, остатки пищи, бельё, предметы обихода и обстановки. Мокроту и плевательницы обрабатывают кипячением в 2% растворе гидрокарбоната натрия в течение 15 минут или выдерживают 4 часа в 5% растворе хлорамина. Бельё кипятят в растворе гидрокарбоната натрия или замачивают в 5% растворе хлорамина на 4 часа. Выделения больного засыпают сухой хлорной известью из расчета 200 г на 1 кг выделений и оставляют на 2 часа. Мочу обеззараживают путём добавления хлорной извести из расчета 70 г на 1 л мочи. Пол моют горячим мыльным раствором или протирают тряпкой, смоченной 2% раствором хлорамина.