Будостер или насобек что лучше

Будостер ® (Budoster) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Будостер ®

Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой гомогенной суспензии.

Вспомогательные вещества: декстроза 2.38 мг, авицел (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия в соотношении 9:1) 0.63 мг, калия сорбат 0.06 мг, полисорбат 80 0.01 мг, динатрия эдетат 0.005 мг, хлористоводородная кислота до pH 4.5, вода очищенная 47.85 мг.

Фармакологическое действие

ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном применении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и полного адъюванта Фрейнда (ПАФ),индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.

Будесонид снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних дыхательных путях. Терапевтический эффект развивается в среднем через 5-7 сут.

Фармакокинетика

После ингаляции 400 мкг будесонида C max в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л. Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.

Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы, кажущийся V d составляет 301 л.

Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. ГКС активность метаболитов не превышает 1%.

Показания препарата Будостер ®

Режим дозирования

Для полного терапевтического эффекта препарата Будостер требуется регулярное и правильное применение.

Если прием лозы был пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей дозы.

Дети применяют препарат под руководством взрослых.

Побочное действие

Противопоказания к применению

С осторожностью: недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, туберкулез.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Будостер при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет.

Для полного терапевтического эффекта препарата Будостер требуется регулярное и правильное применение.

Если прием лозы был пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей дозы.

Дети применяют препарат под руководством взрослых.

При длительном использовании ГКС для назального применения у детей рекомендуется проводить динамический контроль роста. При замедлении роста педиатр должен пересмотреть способ применения препарата, с целью снижения дозы и перехода на минимальную терапевтическую дозу, при которой возможен контроль над симптомами заболевания.

Особые указания

Не рекомендуется использование назального спрея будесонида у пациентов с инфекциями дыхательных путей.

Пациенты должны быть проинформированы, что эффект от применения назального спрея будесонида достигается в среднем через 5-7 дней.

Если после трех месяцев лечения симптомы заболевания не уменьшаются, препарат следует отменить.

Для достижения терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярное введение препарата.

Рекомендуется проводить наблюдение за ростом детей, получающих продолжительное лечение назальными ГКС. Темп рост ребенка замедляется, дозу назального спрея следует уменьшить.

Поскольку ГКС замедляют заживление ран следует соблюдать осторожность при назначении препарата Будостер пациентам, недавно перенесшим травму или операцию в области носа.

Необходимо избегать попадания назального спрея будесонид в глаза.

При длительной терапии препаратом необходимо проводить оценку состояния слизистой оболочки носа.

При длительном использовании ГКС для назального применения у детей рекомендуется проводить динамический контроль роста. При замедлении роста педиатр должен пересмотреть способ применения препарата, с целью снижения дозы и перехода на минимальную терапевтическую дозу, при которой возможен контроль над симптомами заболевания.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Будостер не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Передозировка

Симптомы (при хронической передозировке): угревая сыпь, синдром Кушинга, дисменорея.

Лечение: постепенная отмена препарата.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Будостер ®

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности препарата Будостер ®

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Что лучше: Насобек или Будостер

Насобек

Будостер

Исходя из данных исследований, Насобек лучше, чем Будостер. Поэтому мы советуем выбрать его.

Но не забывайте, что у данных препаратов в составе разные активные вещества. Поэтому обязательно проконсультируйтесь с врачом. Возможно, какой-то из них может не подойти для вашей терапии.

Сравнение эффективности Насобека и Будостера

Эффективность у Насобека достотаточно схожа с Будостером – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.

Например, если терапевтический эффект у Насобека более выраженный, то при применении Будостера даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.

Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Насобека и Будостера примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Сравнение безопасности Насобека и Будостера

Безопасность препарата включает множество факторов.

При этом у Насобека она выше, чем у Будостера. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Насобека, также как и у Будостера мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.

Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Насобека рисков при применении меньше, чем у Будостера.

Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Насобека и Будостера.

Сравнение противопоказаний Насобека и Будостера

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Насобека достаточно схоже с Будостером и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Насобека и Будостера может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Насобека и Будостера

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.

Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Насобека достаточно схоже со аналогичными значения у Будостера. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Насобека значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Будостера.

Сравнение побочек Насобека и Будостера

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.

У Насобека состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Будостера. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Насобека схоже с Будостером: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.

Сравнение удобства применения Насобека и Будостера

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.

Удобство применения у Насобека лучше, чем у Будостера.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2021-01-27 08:01:42

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

спрей назальный дозированный

Состав

Каждая доза (одно распыление) препарата 50 мкг в дозе содержит:

Декстроза 2,38 мг, Авицел (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия в соотношении 9:1) 0,63 мг, калия сорбат 0,06 мг, полисорбат 80 0,01 мг, динатрия эдетат 0,005 мг, хлористоводородная кислота до pH 4,5, вода очищенная 47,85 мг

Каждая доза (одно распыление) препарата 100 мкг в дозе содержит:

Декстроза 2,38 мг, Авицел (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия в соотношении 9:1) 0,63 мг, калия сорбат 0,06 мг, полисорбат 80 0,01 мг, динатрия эдетат 0,005 мг, хлористоводородная кислота до pH 4,5, вода очищенная 47,80 мг.

Описание

Белая или почти белая гомогенная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

Фармакодинамика:

При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью хорошо переносится при длительном применении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции повышает синтез противовоспалительных белков уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов предупреждает краевое стояние нейтрофилов уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия таким образом снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид увеличивает количество «активных» β-адренорецепторов на поверхности мембраны гладких мышечных клеток сосудов таким образом повышая чувствительность к деконгестантам.

Будесонид снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних дыхательных путях.

Фармакокинетика:

После местного применения 400 мкг будесонида максимальная концентрация С_mах в плазме крови достигается примерно через 30 минут и составляет 1 нмоль/л. Лишь около 20 % введенной дозы попадает в системный кровоток.

Системная биодоступность будесонида является низкой так как более 90 % абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе «первого прохождения» через печень. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1 %.

Метаболиты выводятся в основном почками (70 %) и через кишечник (10 %). Период полувыведения (Т_1/2) составляет 2 часа. Концентрация будесонида в плазме крови повышается у пациентов с заболеваниями печени.

Показания:

— Профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;

— профилактика и лечение вазомоторных ринитов;

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата;

— активная форма туберкулеза легких;

— детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Грибковые и вирусные инфекции дыхательных путей скрытая форма туберкулеза легких (необходимы постоянный контроль за состоянием пациента и проведение специфической терапии) недавние хирургические вмешательства в полости носа недавняя травма носа нейротропные вирусные инфекции в т.ч. опоясывающий лишай) беременность цирроз печени глаукома гипотиреоз.

Беременность и лактация:

Результаты проспективных эпидемиологических исследований а также применение будесонида в постмаркетинговом периоде по всему миру не выявило увеличение риска врожденных пороков развития вследствие применения ингаляционных и назальных форм будесонида на ранних сроках беременности.

Применение препарата Будостер® при беременности допускается только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Препарат способен проникать в грудное молоко. Однако при применении терапевтических доз будесонида влияния на ребенка находящегося на грудном вскармливании не ожидается. Будесонид может применяться в период грудного вскармливания.

Поддерживающая терапия астмы ингаляционным будесонидом (в дозировке 200 мг или 400 мг) у кормящих женщин приводит к минимальному воздействию препарата на ребенка находящегося на грудном вскармливании.

Основываясь на данных полученных для ингаляционного будесонида и факте что будесонид имеет линейные фармакологические свойства при применении терапевтических доз назально ингаляционно внутрь ректально возможно воздействие на ребенка находящегося на грудном вскармливании маловероятно.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 6 лет в начале терапии по 100 мкг в каждый носовой проход 2 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 50 мкг в каждую ноздрю 2 раза в сутки или 100 мкг в каждую ноздрю 1 раз в сутки утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой устраняющей симптомы ринита.

Для полного терапевтического эффекта препарата Будостер® требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы был пропущен ее следует принять как можно скорее но не менее чем за 1 час до принятия следующей очередной дозы.

Дети применяют препарат под руководством взрослых.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:

часто: раздражение слизистой оболочки полости носа кровянистые выделения из носа носовое кровотечение чихание после первого применения препарата диспноэ охриплость голоса свистящее дыхание боль в полости носа.

В начале терапии в течение короткого периода времени могут наблюдаться следующие явления: ринорея и образование корок на слизистой оболочке носа.

очень редко: изъязвление слизистой оболочки полости носа перфорация носовой перегородки дисфония.

Нарушения со стороны иммунной системы:

нечасто: реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (в т.ч. крапивница сыпь дерматит зуд ангионевротический отек);

очень редко: анафилактические реакции.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

редко: признаки и симптомы системных эффектов глюкокортикостероидов включая угнетение функции надпочечников и задержку роста.

Нарушения со стороны органа зрения:

частота неизвестна: катаракта глаукома.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):

часто: сухость слизистой оболочки рта.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

нечасто: мышечный спазм;

редко: остеопороз (при длительном лечении).

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

редко: кровоизлияния в слизистую от неправильного использования устройства.

Некоторые ЛОР-симптомы могут быть замаскированы вследствие применения гл юкокортикостероидов.

Передозировка:

Случайная передозировка препаратом Будостер® в лекарственной форме спрея назального дозированного не вызывает каких-либо очевидных симптомов.

Острая передозировка маловероятна.

При длительном применении высоких доз а также при одновременном приеме других глюкокортикостероидов могут появляться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить постепенно снижая его дозу.

Взаимодействие:

Для будесонида не было показано взаимодействий с препаратами применяемыми для лечения ринитов. В метаболизме будесонида основную роль играет изофермент CYP3A4. Ингибиторы этого изофермента такие как кетоконазол и итраконазол могут повышать риск развития системных эффектов будесонида в несколько раз. Необходимо избегать одновременного применения будесонида с этими препаратами. Если требуется терапия будесонидом и указанными препаратами их применение должно быть максимально разнесено во времени. Может потребоваться снижение дозы будесонида. Одновременное применение препарата Будостер® с такими потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4 как циклоспорин и тролеандомицин может привести к значительному увеличению концентрации будесонида в плазме крови.

Одновременное применение препарата Будостер® с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал фенитоин рифампицин) может снизить эффективность первого.

Метандиенон эстрогены и гормональные контрацептивы усиливают действие будесонида. Однако при совместном применении будесонида и низкодозированных комбинированных пероральных контрацептивов такого эффекта не наблюдалось.

Особые указания:

Рекомендуется избегать попадания препарата Будостер® в глаза!

При длительном назначении высоких доз будесонида нельзя исключить риск проявления системного действия препарата. Вероятность системных эффектов намного ниже чем при применении кортикостероидов для приема внутрь. Возможны индивидуальные различия при развитии таких эффектов. Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга признаки кушингоида угнетение функции надпочечников задержку роста у детей и подростков снижение минеральной плотности кости симптомы гипо- или гиперкортицизма катаракту и глаукому. Также возможны тошнота изменение вкусовых ощущений затруднение глотания аносмия ощущение сердцебиения заложенность носа головокружение головная боль боль в горле гиперемия конъюнктивы миалгия сонливость кашель. Реже могут наблюдаться отклонения психологического и поведенческого характера включая психомоторную гиперактивность нарушение сна беспокойство депрессию или агрессивность (особенно у детей).

При длительном применении глюкокортикостероидов для назального применения у детей рекомендуется проводить динамический контроль роста. При замедлении роста педиатр должен пересмотреть способ применения препарата с целью снижения дозы и перехода на минимальную терапевтическую дозу при которой возможен контроль над симптомами заболевания.

Применение назальных глюкокортикостероидов в дозах превышающих рекомендованные может привести к значительному угнетению функции надпочечников. В этом случае следует учитывать необходимость дополнительного применения системных глюкокортикостероидов в период снижения функции надпочечников или плановой хирургии.

Нарушение функции печени может приводить к снижению выведения кортикостероидов и способствовать повышению вероятности системного воздействия.

Так как функция надпочечников может быть снижена тест стимуляции адренокортикотропного гормона для выявления нарушений работы гипофиза может давать неверные (заниженные) результаты.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Будостер®у пациентов со скрытой формой туберкулеза а также при инфекциях грибковой и вирусной этиологии.

Пациенты принимающие препарат Будостер® должны быть проинформированы о том что полный эффект развивается через несколько дней после начала применения препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение будесонида не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный дозированный 50 мкг в дозе и 100 мкг в дозе.

Упаковка:

По 200 доз во флакон темного стекла с дозирующим клапаном обжатым алюминиевым кольцом закрытым защитным колпачком. Пo 1 флакону в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

2 года. После вскрытия флакона срок годности 3 месяца. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Срок годности:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в местах недоступных для детей.

Условия отпуска

Производитель

Источник

Будостер, 100 мкг/доза, спрей назальный дозированный, 10 мл, 1 шт.

Инструкция на Будостер 100 мкг/доза, спрей назальный дозированный, 10 мл, 1 шт.

Состав

1 доза содержит: действующее вещество: будесонид 100 мкг вспомогательные вещества: декстроза, авицел (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия в соотношении 9:1), калия сорбат, полисорбат 80, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота до pH 4.5, вода очищенная.

Описание

Фармакологическое действие

Будесонид снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних дыхательных путях. Терапевтический эффект развивается в среднем через 5-7 сут.

После ингаляции 400 мкг будесонида Cmax в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л. Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.

Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы, кажущийся Vd составляет 301 л.

Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. ГКС активность метаболитов не превышает 1%.

Будостер: Показания

Способ применения и дозы

Для полного терапевтического эффекта препарата Будостер требуется регулярное и правильное применение.

Если прием лозы был пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей дозы.

Дети применяют препарат под руководством взрослых.

Будостер: Противопоказания

С осторожностью: недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, туберкулез.

Будостер: Побочные действия

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Не рекомендуется использование назального спрея будесонида у пациентов с инфекциями дыхательных путей.

Пациенты должны быть проинформированы, что эффект от применения назального спрея будесонида достигается в среднем через 5-7 дней.

Если после трех месяцев лечения симптомы заболевания не уменьшаются, препарат следует отменить.

Для достижения терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярное введение препарата.

Рекомендуется проводить наблюдение за ростом детей, получающих продолжительное лечение назальными ГКС. Темп рост ребенка замедляется, дозу назального спрея следует уменьшить.

Поскольку ГКС замедляют заживление ран следует соблюдать осторожность при назначении препарата Будостер пациентам, недавно перенесшим травму или операцию в области носа.

Необходимо избегать попадания назального спрея будесонид в глаза.

При длительной терапии препаратом необходимо проводить оценку состояния слизистой оболочки носа.

При длительном использовании ГКС для назального применения у детей рекомендуется проводить динамический контроль роста. При замедлении роста педиатр должен пересмотреть способ применения препарата, с целью снижения дозы и перехода на минимальную терапевтическую дозу, при которой возможен контроль над симптомами заболевания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Будостер не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Источник