Бустер это что в медицине
Бустер: какие побочные эффекты чаще всего возникают после третьей прививки
2 августа конференция министров здравоохранения федеральных земель постановила разрешить ревакцинацию населения Германии. Так называемую бустерную иммунизацию решили проводить двумя одобренными в ЕС mRNA-вакцинами: от Biontech/Pfizer и Moderna.
Как утверждают эксперты, бустерная прививка стимулирует иммунную систему к выработке новых антител, поэтому третья доза вакцины предназначена для возобновления в организме защитного барьера против Covid-19.
Ревакцинация: аналогичные побочные эффекты
Постоянная комиссия по вакцинации (Stiko) рекомендует ревакцинацию людям старше 70 лет, представителям определенных профессиональных групп, лиц с ослабленной иммунной системой и всех, кто получил одноразовую вакцину Janssen от Johnson & Johnson. По информации Института Роберта Коха (RKI), бустерную дозу вакцины ввели уже 1,7 млн. жителей Германии.
Как известно, ранее производители вакцин проводили клинические испытания с целью подтвердить безопасность дополнительной иммунизации. Как выяснилось, побочные эффекты от третьей прививки практически ничем не отличаются от тех, которые могут проявляться после второй вакцинации.
Biontech/Pfizer
Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) опубликовало информацию о побочных эффектах вакцин Biontech/Pfizer и Moderna.
Согласно данным FDA, у участников исследования в возрасте от 18 до 55 лет, которым вводили бустерную дозу Biontech/Pfizer, чаще всего возникали следующие реакции:
Как отмечается, большинство побочных эффектов наблюдалось в течение 1-2 дней после вакцинации. Через несколько дней они бесследно исчезали.
Тем не менее была одна особенность: после бустера у добровольцев регистрировались опухшие лимфатические узлы на 5,2% чаще, чем после первых двух прививок. У участников исследования старше 65 лет в целом было значительно меньше симптомов.
В Германии за безопасностью вакцин следит Институт Пауля Эрлиха (PEI). В своем последнем отчете PEI не обнаружил дополнительного риска от ревакцинации. По данным Института, побочные эффекты от третьей прививки Biontech в настоящее время ниже по сравнению с обычной дозой данной вакцины. На сегодняшний день после бустерной вакцинации зарегистрировано 1,1 подозрительных случаев на 1 000 прививок, доля тяжелых случаев составляет 0,16.
Moderna
Бустерная прививка Moderna состоит из половины дозы (50 мкг). По данным FDA, от бустера ожидаются же побочные эффекты, что и после второй дозы. В клиническом исследовании Moderna у лиц в возрасте от 18 до 65 лет были выявлены следующие симптомы:
Как и в случае с Biontech/Pfizer, у пенсионеров старше 65 лет было гораздо меньше симптомов, чем у более молодых участников. К тому же, в актуальном отчете PEI перечислено только несколько сообщений о реакциях на дополнительную дозу вакцины Moderna (0,5 случаев на 1 000 бустерных прививок).
Фейк главного иммунолога ЮФО: «ЭпиВакКорона» формирует клеточный иммунитет и может применяться в качестве бустера
Виктория Пономарева
Главный иммунолог ЮФО, завкафедры клинической иммунологии РОСТГМУ профессор Людмила Сизякина заявила на Международной научно-практической конференции по вопросам противодействия новой коронавирусной инфекции, что разработанную центром «Вектор» вакцину «ЭпиВакКорона» следует использовать в качестве бустерной дозы для стимуляции иммунитета у уже переболевших пациентов, так как, по ее словам, дополнительная доза «ЭпиВакКороны» сформировала защиту от коронавируса у 86% испытуемых.
Когда Сизякину на конференции прямо спросили о том, вырабатываются ли после вакцинации «ЭпиВакКороной» нейтрализующие антитела, она, помявшись, ответила, что в их экспериментах был упор лишь на «клеточное звено», то есть по сути ушла от ответа.
Как пояснила The Insider молекулярный биолог, основатель биотехнологической компании Sendai Viralytics (США) Ольга Матвеева, даже если тест система «Вектора» показывает выработку большого количества каких-то антител, это еще не значит что организм защищен, так как не любые антитела способны справиться с вирусом:
«При большом уровне антител мы не всегда можем наблюдать высокий иммунный ответ, потому что вырабатывающиеся антитела могут быть абсолютно непротективными (или нецелевыми). И такое как раз наблюдается в случае с «ЭпиВакКороной». Под воздействием этой вакцины вырабатываются антитела на нуклеокапсидный (N), а не шиповидный (S) белок, и если вводить дополнительные дозы «ЭпиВака», то можно добиться высокого уровня антител к N-белку, но это не будет иметь никакого отношения к защите от вируса».
Как утверждает биолог, Сизякина по сути разоблачила себя в своем же докладе одним из слайдов презентации, где показано, как иммунный ответ стимулируется «ЭпиВакКороной» у уже переболевших коронавирусом пациентов:
«Слева показана стимуляция антител к пептидам S-белка, а справа — к N-белку, — поясняет Ольга Матвеева. — Красным цветом обозначены те люди, у которых иммунитет невозможно «раскочегарить», и «ЭпиВакКорона» не способствует выработке у них антител. Зеленым — те, кто отвечает на стимуляцию антител «ЭпиВаком». Синим уже я лично указала точку, где четко видно, что уровень антител к пептиду S-белка у тех, кто переболел коронавирусом, равен нулю, но в то же время уровень антител к N-белку положительный, что свидетельствует о том, что у больных не вырабатываются антитела на кусочки S-белка, которые соответствуют пептидам «Вектора».
С этим согласны и многие независимые зарубежные лаборатории, которые так же выбирали необходимые для вакцин кусочки белка. И их выбор часто совпадал друг с другом, но не совпадал с выбором пептидов, которые использует «Вектор» для «ЭпиВака». Издание «Биомолекула» писало ранее о том, что антитела, которые вырабатываются при вакцинации «ЭпиВакКороной», не способны эффективно защитить от COVID-19, поскольку пептиды, на основе которых сделана вакцина, выбраны неправильно.
С данными Сизякиной о количестве заболевших в ходе эксперимента с бустерными дозами «ЭпиВакКороны» тоже не все ясно. По ее словам, в ходе испытаний заболели всего 2 пациента из 35. Однако во время испытаний, как и ранее наблюдалось у «Вектора», не было контрольных групп, с результатами которых можно было бы соотносить данные. Кроме того, до сих пор не опубликованы данные по результатам фаз испытаний вакцины, равно как и данные по последним экспериментам разработчиков.
Матвеева поясняет, что отсылка к «клеточному иммунитету» абсолютно бессмысленна, если этот иммунитет вырабатывает непротективные антитела:
Разработчики «ЭпиВакКороны» ранее заявляли о ее 100% эффективности. При этом у участников клинических испытаний «ЭпиВакКороны», самостоятельно сдавших анализ на антитела к SARS-Cov-2 в коммерческих лабораториях, они не были обнаружены.
Однако в ноябре прошлого года представители «Вектора» заметили, что по результатам клинических испытаний вакцины антитела выявлены у 100% добровольцев, но эффективность препарата на тот момент даже не начали проверять. Судя по официальным срокам проведения исследований и регистрации вакцины в РПБ, испытания на эффективность начались только в декабре, а вакцину запустили в гражданский оборот, не дожидаясь результатов экспериментов.
О фальсификации данных рассказали ранее The Insider и бывшие сотрудники «Вектора».
Напомним также, что ранее The Insider пообщался с друзьями и родственниками людей, которые были привиты этой вакциной, но тяжело заболели или погибли. Несмотря на неподтвержденную эффективность в регионы России была направлена новая партия «ЭпиВакКороны», насчитывающая 9 млн доз.
Прививочная троица: зачем вводить третью дозу вакцины от коронавируса
Большинство производящихся в мире вакцин против коронавируса состоят из двух доз препарата, которые помогают организму вырабатывать достаточное количество антител, защищающих от инфекции.
Но в некоторых случаях может понадобиться еще один укол для усиления эффекта вакцинации, так называемый бустер. Он нужен при низкой выработке антител из-за особенностей здоровья, мутации штаммов COVID-19 и т.д.
Пептидные вакцины
Из-за особенностей работы пептидных вакцин после двух доз может не выработаться достаточного количества антител. В России к таким препаратам относится «ЭпиВакКорона». Как поясняют особенности в Роспотребнадзоре, «пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» индуцирует антитела именно к таким участкам оболочечного белка S нового коронавируса, которые являются функционально значимыми в жизненном цикле вируса, при этом не обременяя иммунную систему выработкой антител, играющих меньшую роль в борьбе с болезнью.
В том случае, если третья доза вакцины не сработала, тогда надо поставить вопрос о вакцинации другим препаратом. Но обычно третьей дозой удается добиться усиливающего эффекта и антитела появляются.
Вопросы к иммунитету
У некоторых людей, в силу индивидуальных особенностей организма, антитела после перенесенного коронавируса или прививки не вырабатываются (кстати, это касается не только вакцинации от COVID-19, но и прививок от любой другой инфекции).
Например, антитела могут не выработаться из-за сопутствующей хронической патологии у диабетиков, гипертоников и т.д. или особенностей иммунитета. Так, у людей, которые принимают препараты, подавляющие иммунную систему, с меньшей вероятностью развиваются антитела после стандартной дозы вакцины. Это больные аутоиммунными и онкологическими заболеваниями, а также те, кто перенес трансплантацию внутренних органов.
Мутация коронавируса
Коронавирус, как и любой другой вирус, постоянно мутирует, продуцируя новые штаммы. В России выявлено 1068 изолятов, пять из них считаются более опасными. Это британский, южноафриканский, индийский штаммы, а также северо-западный (выделен на территории Петербурга и Ленинградской области) и подмосковный.
Чтобы лучше защититься от мутации, может понадобиться третий укол. Так, в исследовании компании Moderna испытуемые получили дополнительный укол через шесть-восемь месяцев после второй дозы вакцины. Через две недели анализы показали усиленную реакцию антител против новых штаммов COVID-19. Пока это предварительные результаты, компания продолжает исследование.
Пожилой возраст
Для людей от 65 лет характерен слабый иммунный ответ при стандартной схеме вакцинации, т.к. их иммунитет распознает коронавирус хуже, вырабатывая меньше Т-лимфоцитов (клеток-убийц), антител и т.д.
Кроме этого, среди пожилых много людей с хроническими заболеваниями, которые также ослабляют организм: сахарный диабет, гипертония, ревматоидный артрит и другие.
Поэтому пожилым может помочь бустерный укол, усиливающий эффект от вакцинации.
Сейчас ведутся клинические испытания I-II фазы для проведения трехкратной вакцинации «ЭпиВакКороны». Не исключают необходимость третьей дозы препарата у некоторых групп людей и при применении вакцины «КовиВак» Центра им. Чумакова.
В целом третья доза вакцины позволит продлить сроки, на которые организм получает иммунитет от коронавируса, и тем самым предотвратит очередной пик заболеваемости.
Дополнительные источники:
Тестостерон
«… лихой товарищ наших дедов,
Он друг Венеры и пиров,
Он на обедах – бог обедов,
в своих садах – Он бог садов»
Восхищенное описание молодым Пушкиным пожилого человека, отличающегося от сверстников неутомимой энергией и подтянутым торсом, скорее исключение в повседневной жизни нежели правило. Все мы разные, однако быть здоровыми, счастливыми и активными, качественно жить в любом возрасте хотят большинство людей.
Введение
Хорошие новости, Всемирная организация здравоохранения возраст 45-59 считает «средним», однако сразу за ним уже идет «пожилой» 60-74. Именно поэтому многие врачи считают, что до 45 (молодой возраст) в большинстве случаев для поддержания здоровья можно обойтись без какой-либо серьезной терапии, в том числе и гормональной. Однако после 45 лет функции органов и систем могут снижаться, что требует контроля и при необходимости проведения лечения.
В своей книге «Мозг полов» Анна Муар пишет: «То, что действительно отличает мужчин и женщин, тестостерон, буквально формирует наш мозг и нашу способность к творчеству, интеллект, образ мыслей, энергию, желание разбираться в различных вещах. Он оказывает влияние и контролирует не только тот потенциал, которым мы обладаем, но также и пользу, которую мы из него извлекаем. Он управляет нашим сексуальным и коммуникативным поведением».
Стероидный гормон тестостерон у мужчин вырабатывается в яичках. Именно он делает из мужчин – мужчин. Оказывает биологическое действие практически на все органы и ткани.
В 10-12 лет (пубертатный возраст) начинается усиленная выработка тестостерона, которая приводит к:
быстрому росту мышц и костей (анаболический эффект)
оволосению на лобке, в подмышечной ямке
усилению активности сальных желез (юношеские прыщи)
изменению характера (переходный возраст)
появлению интереса к противоположному полу (появление либидо)
Исторически отсутствие всех этих изменений можно было видеть у подростков-певцов в Италии, которые подвергались кастрации с целью сохранения высокого тембра голоса.
Пик уровня тестостерона приходится на возраст 20 лет, когда мы активны, энергичны, жизнерадостны, пребываем в хорошей физической форме (отсутствие ожирения).
Начиная с 30 лет уровень тестостерона снижается примерно на 1-2% в год. Распространенность гипогонадизма (снижения тестостерона) у мужчин составляет 6%, а при ожирении и сахарном диабете – более 50%.
В отличие от женского климакса («ступень» в переводе с французского) возрастное снижение тестостерона происходит постепенно, поэтому не так остро ощущается мужчинами. Как правило, первые симптомы появляются в 50 лет, их количество нарастает как “снежный ком”. Ничего не подозревающие мужчины начинают буквально “разваливаться на глазах”, ходить по разным врачам (кардиолог, эндокринолог, невролог, уролог), горстнями принимать различные препараты от большого количества болезней. Беда в том, что все они не лечат причину, а действуют лишь на симптомы болезней. И только грамотные врачи могут предположить наличие возрастного андрогенного дефицита и рекомендовать сдать кровь из вены для определения уровня общего тестостерона.
Симптомы
Все жалобы, возникающие при критическом снижении уровня тестостерона можно разделить на 4 группы. Все они представлены в таблице ниже.
ТОП-5 самых продвинутых филлеров
Радиесс (Radiesse)
Чем же так хорош Радиесс?
Он дает мгновенный лифтинговый эффект, убирая умеренные и глубокие морщины и улучшая качество кожи. Сразу после инъекции происходит восстановление объемов, свойственных молодому лицу. Носогубные складки мгновенно разглаживаются, овал лица становится даже более четким и выразительным, чем был 20 лет назад.
Повышенная эффективность препарата объясняется его уникальной формулой, мощно стимулирующей собственные процессы регенерации кожи. В состав препарата входят микросферы гидроксиапатита кальция (применяется в медицине уже более 20 лет) и гель, которые со временем полностью биодеградируют, то есть полностью выводится из организма. Микросферы не притягивают влагу, поэтому филлер идеально подходит сложным пациентам: склонным к отекам, обладающим дряблой кожей, пациентам-мужчинам.
У мужчин кожа толще, тяжелее, у них чаще заметна потеря объема в области щек, носа, а также в подбородочной складке. Ликвидировать эти изменения позволяет точечное и глубокое введение геля на основе гидроксилапатита кальция.
Радиесс позволяет провести векторный лифтинг лица (в этом он успешно конкурирует с нитевой подтяжкой), поработав над височной областью и устранив глубокие носогубные складки. Подходит для нехирургической коррекции формы носа (сглаживание горбинки, моделирование кончика). Используется для гармонизации подбородка. Эффективен для кардинального омоложения тыльной поверхности кистей рук. Применяется для омоложения мочек ушей.
Радиесс не вызывает воспалительной реакции в тканях, не мигрирует. Помимо немедленного лифтингового эффекта, гидроксиапатит кальция в составе препарата стимулирует синтез собственного коллагена первого типа, который создает эффект бархатной кожи и восстанавливает свойственные молодости упругость и эластичность.
Коррекция отличается простотой, не занимает много времени, не вызывает дискомфорта. Молекулы препарата настолько ровные, плотные, что влага с них просто скатывается. А это означает, что в коже он будет удерживаться достаточно долгое время. Если классические филлеры начинают биодеградировать из тканей уже через 4-6 месяцев, то с Радиессом это начинает происходить только по истечении 24 месяцев после его введения.
Благодаря своим водоотталкивающим свойствам Радиесс помогает избавиться от брылей, чего нельзя добиться при введении в нижнюю часть лица, к примеру, гиалуроновой кислоты.
При этом Радиесс можно безопасно сочетать с другими филлерами, в том числе на основе гиалуроновой кислоты.
Уже после одной процедуры Радиесса можно добиться:
Скульптра (Sculptra)
Французский инновационный препарат Скульптра (Sculptra) врачи-косметологи уже окрестили инъекционной пластикой. Это биостимулятор на основе полимолочной кислоты, которая, попадая в глубокие слои кожи, запускает процесс выработки коллагена 1 и 3 типов. Его еще называют «молодым коллагеном».
Проведенные испытания препарата Скульптра свидетельствуют, что спустя три месяца после его введения в кожу, количество коллагена в ней увеличивается на 66,5 процента. Кожа заметно подтягивается, уходят глубокие складки и морщины, восстанавливается утраченный объем. С помощью Скульптры идеально корректируется и несимметричность лица. Препарат таким образом полностью оправдывает свое название!
Постепенное восстановление объемов может стать преимуществом для многих пациентов, желающих сохранить индивидуальность в процессе внешнего преображения. Со временем полимолочная кислота полностью распадается и выводится из организма естественным путем.
Эффект после инъекций держится от 2 и более лет. Время от времени пациенту может потребоваться введение 1–2 дополнительных флаконов, чтобы выглядеть «идеально». Интервал между повторными инъекциями варьирует в широком диапазоне от нескольких месяцев до нескольких лет.
Коррекция препаратом может сочетаться с введением нейротоксинов. Лазерная и фототерапия может применяться непосредственно после введения полимолочной кислоты. Также возможно сочетание Скульптры с фотоомоложением и лазеротерапией.
Скульптра идеальна для:
Профайло (Profhilo)
Профайло активизирует жизнедеятельность не только фибробластов и кератиноцитов, но и адипоцитов (жировых клеток), поддерживает их жизнеспособность, что приводит к восстановлению собственной подкожно-жировой клетчатки, дефицит которой определяется с возрастом.
Профайло хорошо сглаживает кожные дефекты, например, рубцы постакне или после ветряной оспы. Уникальная формула препарата позволила разработать новые протоколы его введения. Прежде всего уменьшено количество необходимых точек инъекций. Для лица используется техника «5 БЭТ» – 5 биоэстетических точек для каждой стороны лица. Пять точек соответствуют пяти участкам лица, выбранным с учетом анатомического строения: там отсутствуют крупные сосуды и нервные окончания. Благодаря этому риски побочных явлений сводятся к минимуму, достигается максимальное распределение препарата в области скул и нижней челюсти.
В область шеи препарат вводится в 10 биоэстетических точек. Они также расположены с учетом имеющихся анатомических структур и не затрагивают такие важные органы, как подчелюстные слюнные железы и щитовидная железа, сонная артерия, трахея и гортань. Препарат обладает прекрасным потенциалом к совместному применению с традиционными филлерами, содержащими стабилизированную гиалуроновую кислоту для более точной и искусной коррекции объема.
Базовый курс ограничивается всего двумя процедурами с промежутком в один месяц. Дополнительная коррекция (при необходимости) возможна через 2-3 месяца. Первые результаты можно будет увидеть примерно на второй день после процедуры, а полного расцвета кожа достигнет примерно через три месяца. Эффект сохраняется в течение 8–10 месяцев.
Каких результатов можно добиться с помощью Профайло?
Ньювиа Органик (Neauvia Organic)
Препарат для контурной пластики, созданный группой итальянских и швейцарских ученых Ньювиа Органик (Neauvia Organic), получен из 100-процентно чистой гиалуроновой кислоты. Благодаря такому чистому составу препарат подходит всем! Высокое качество продукта нашло признание почти в 100 странах мира, в том числе и в России.
Такая гиалуроновая кислота извлекается из бактерии Bacillus Subtilis (Cенная палочка), которая является пробиотической и непатогенной для человека. Чем чище гиалуроновая кислота, тем меньше рисков ее отторжения организмом. Но эффект контурной пластики зависит еще и от того, насколько прочно и эластично молекулы гиалуроновой кислоты «сщиты» между собой. Традиционно для этой цели используется сшивающие агенты BDDE (бутандиол-диглицидил-эфир) или DVS (дивинилсульфон). В большом количестве их нельзя использовать. А низкое содержание сшивающего агента снижает продолжительность и эффективность действия гиалуроновой кислоты в тканях.
При определенных температурах, которые могут быть достигнуты во время процедур в эстетической аппаратной косметологии, таких, как воздействие лазера, ультразвука и прочих, традиционный филлер на основе гиалуроновой кислоты начинает разрушаться. Но только не филлеры Ньювиа. ПЭГ делает кислоту гораздо более устойчивой к теплу, не ограничивая диапазон эстетических процедур.
Филлеры Ньювиа также обладают поразительной эластичностью и пластичностью. То есть свойствами изменять форму и размеры под влиянием внешних нагрузок и сохранять их или возвращаться в исходное положение. Поэтому каждый филлер линейки адаптируется к имеющимся анатомическим структурам и одновременно поддерживает требуемую форму для продолжительной эстетической коррекции. Филлеры Ньювиа способны создать желаемый объем, не вызывая сжатия окружающих тканей, таким образом всегда обеспечивая естественные результаты. Кроме того, практически полностью отсутствует миграция филлера в тканях.
Помимо гиалуроновой кислоты, в Ньювиа Органик содержится гидроксиапатит кальция (он же является составной частью и филлеров Радиесс). Этот минерал естественного происхождения запускает в коже процесс образования нового коллагена. В результате плотность, упругость и эластичность кожи улучшается, приобретая идеальный двойной эффект объема и увлажнения.
Препараты Ньювиа вводятся не только в зону лица, но и используются для омоложения кожи рук, стоп, других частей тела, интимных зон. Результат сохраняется от 15 месяцев до 2 лет.
Ньювиа Органик назначаются, когда нужно:
Белотеро (Belotero)
Дермальный наполнитель от немецкой фирмы Merz Pharma состоит из сшитых между собой в сетчатый полимер молекул гиалуроновой кислоты, что увеличивает его способность удерживать большее количество влаги и во много раз быстрее запускать процессы обновления кожи. Препарат идеален для весны, подходит всем, в том числе и пациентам с очень чувствительной кожей.
К уникальной особенности Белотеро можно отнести то, что он из-за своей плотной структуры способен моделировать контуры лица и шеи, убирая гравитационный птоз, то есть опущение тканей лица, и сглаживая шейные морщины. Филлеры линейки Белотеро, в частности, великолепно корректируют зоны щек, подбородка, области вокруг глаз или лба, идеальны для увеличения объема или изменения формы губ.
Линейка филлеров Belotero состоит из нескольких представителей. Каждый из них решает свою задачу, в зависимости от выраженности и глубины кожных дефектов.
Филлеры могут использоваться даже в случаях повышенной чувствительности кожного покрова. Белотеро относится к биодеградирующим препаратам, то есть выводящимся из кожи естественным путем. В коже сохраняется 12 и более месяцев.