для чего хлоргексидин используется водный
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для местного и наружного применения
Состав
Хлогексидина биглюконат субстанция-раствор 20 % 2,5 мл
Вода очищенная до 1000 мл.
Описание
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг Сmах достигается через 30 мин и составляет 0206 мкг/л. Выводится в основном кишечником (90 %) менее 1 % выделяется почками.
Показания:
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях.
Для местного применения: трихомонадный кольпит эрозия шейки матки зуд вульвы профилактика инфекций передаваемых половым путем (хламидиоз уреаплазмоз трихомониаз гонорея сифилис генитальный герпес).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата дерматиты аллергические реакции.
С осторожностью:
Детский возраст беременность период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Для профилактики заболеваний передающихся половым путем препарат эффективен если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Ввести 005 % раствор хлоргексидина во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер лобка половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь) сухость кожи кожный зуд дерматит липкость кожи рук (в течение 3-5 мин) фотосенсибилизация.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось; при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка используя молоко сырое яйцо желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает в осадок. Фармацевтически несовместим с мылом щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды гуммиарабик карбоксиметилцеллюлоза). Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.
Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими лекарственными средствами если они применяются интравагинально.
Совместим с препаратами содержащими катионную группу (бензалкония хлорид центримония бромид).
Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу канамицину сульфату неомицину сульфату цефалоспоринам.
Этанол усиливает эффективность препарата.
Особые указания:
У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой повреждениями спинного мозга перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга мозговых оболочек и в барабанную полость.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами может способствовать появлению на них коричневых пятен.
Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного и наружного применения 005 %.
Упаковка:
По 50 100 мл во флаконы из стекла марки ОС с винтовой горловиной типа ФВ укупоренные пробками пластмассовыми и крышками навинчиваемыми.
По 50 100 мл во флаконы полимерные типа ФЛ укупоренные пробками- капельницами и крышками навинчиваемыми.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка флаконов с равным количеством инструкций по применению лекарственного препарата в ящик из гофрированного картона или коробку из картона (для стационаров или производственных отделов аптек).
По 05 л 1 л 3 л 5 л в канистры из полимерных материалов или из полиэтилена низкого давления (для стационара или производственных отделов аптек).
Условия хранения:
Срок годности:
Не использовать после срока указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Закрытое акционерное общество «РФК», 303657, Орловская область, Краснозоренский район, пос. Ключики, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Научно-исследовательский институт Медицины и стандартизации»
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для местного и наружного применения
Состав
Хлоргексидина биглюконат, раствор 20%
(эквивалентно хлоргексидина биглюконату)
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponemaspp. NeisseriagonorrhoeaeUreaplasmaspp. BacteroidesfragilisChlamydiaspp.); простейших (Trichomonasvaginalis); вирусов и грибов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Стабилен после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови гноя различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции раздражение кожи и тканей не оказывает повреждающего действия на предметы изготовленные из стекла пластмассы и металлов.
Фармакокинетика:
При местном и наружном применении практически не всасывается. Препарат не абсорбируется в системный кровоток. После случайного проглатывания Сmах достигается через 30 мин и составляет 0206 мкг/л. Выводится в основном через кишечник (90%) менее 1% выделяется почками.
Показания:
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях для антисептической обработки и дезинфекции.
002% и 005% растворы чаще используются для обработки кожных покровов и слизистых в педиатрии и неонатальной практике.02% раствор: для обработки и санации половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур для дезинфекции съемных протезов.
05% раствор: для обработки ран и ожоговых поверхностей; для обработки инфицированных поверхностей и трещин кожи и открытых слизистых оболочек. Для стерилизации медицинского инструментария при температуре 70 °С; дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования термическая обработка которых нежелательна.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к хлоргексидину дерматиты.
С осторожностью:
Детский возраст беременность период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Перед применением препарата если Вы беременны или предполагаете что Вы могли бы быть беременной или планируете беременность или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно.
Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой смоченной раствором антисептика или путем замачивания.
Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2-3 раза в сутки.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты:
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или обнаруживаются другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка используя молоко сырое яйцо желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает осадок.
Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими лекарственными средствами если они применяются интравагинально.
Не совместим с детергентами содержащими анионную группу (сапонины натрия лаурилсульфат натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами.
Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.
Совместим с препаратами содержащими катионную группу (бензалкония хлорид цетримония бромид).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой повреждениями спинного мозга перфорацией барабанной перепонки.
В случае попадания хлоргексидина на слизистую оболочку глаза следует быстро и тщательно промыть глаз водой.
При попадании гипохлористых отбеливающих веществ на ткани которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами возможно образование на них коричневых пятен.
При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
При уничтожении неиспользованного препарата специальных мер предосторожности не требуется.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного и наружного применения 002% 005% 02% 05%.
Упаковка:
По 100 мл 200 мл 250 мл 300 мл 350 мл 400 мл и 450 мл в бутылки или флаконы стеклянные.
По 500 мл во флаконы стеклянные.
По 500 мл 1000 мл 3000 мл 5000 мл в контейнеры полимерные для инъекционных или стерильных растворов из пленки многослойной коэструзидивной на основе сополимера полиолефина/стирола (PolyCine).
1 бутылка или флакон с инструкцией по применению в пачку из картона (потребительская упаковка).
1 контейнер полимерный по 500 мл или 1000 мл с инструкцией по применению в полиэтиленовый пакет (потребительская упаковка).
Контейнеры полимерные по 3000 мл и 5000 мл предназначены только для стационаров.
Упаковка для стационаров.
15 бутылок или флаконов по 250 мл 300 мл 350 мл 400 мл и 450 мл или 15 флаконов по 500 мл или 28 бутылок или флаконов по 200 мл или 40 бутылок или флаконов по 100 мл с инструкцией по применению помещают в ящики из картона гофрированного с «гнездами».
15 бутылок или флаконов по 250 мл 300 мл 350 мл 400 мл и 450 мл или 25 бутылок или флаконов по 200 мл или 40 бутылок или флаконов по 100 мл с инструкцией по применению помещают в упаковку из термоусадочной пленки.
30 контейнеров полимерных по 500 мл или 15 контейнеров полимерных по 1000 мл или 5 контейнеров полимерных по 3000 мл или 3 контейнера полимерных по 5000 мл с инструкцией по медицинскому применению помещают в ящики из картона гофрированного.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Акафарм» (ООО «Акафарм»), Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, д. 1/26, Россия
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для наружного применения [спиртовой]
Состав
Примечание: Этиловый спирт 70% получают из спирта этилового 95% путем разведения водой очищенной.
Описание
Бесцветная или светло-желтая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактерицидное действие оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов).
На споры бактерий действует только при повышенной температуре.
Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp. Neisseia gonorrhoeae Chlamidia spp.) вирусов и грибов.
Хлоргексидин стабилен после обработки кожи (рук операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве достаточном для проявления бактерицидного эффекта.
Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови гноя различных секретов и органических веществ.
Крайне редко вызывает аллергические реакции раздражение кожи и тканей не оказывает повреждающего действия на предметы изготовленные из стекла пластмассы металлов.
Показания:
Гигиеническая обработка рук медицинского персонала рук хирургов для обработки кожи операционного и инъекционного полей локтевых сгибов доноров.
Дезинфекция небольших по площади поверхностей изделий медицинского назначения включая стоматологические инструменты (термическая обработка которых нежелательна) в лечебно-профилактических учреждениях.
Гигиеническая обработка рук в лечебно-профилактических учреждениях.
Гигиеническая обработка рук медицинского персонала учреждений различного профиля и назначения.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата дерматиты.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Препарат предназначен для наружного применения и практически не обладает системным действием вместе с тем при применении в период беременности и лактации следует обращать внимание на наличие этилового спирта в составе препарата.
Перед применением препарата Хлоргексидин если Вы беременны или предполагаете что Вы могли бы быть беременной или планируете беременность необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
При гигиенической обработке рук медицинского персонала 5 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу в течение 2 минут. При обработке рук хирургов перед применением средства руки тщательно моют теплой проточной водой и туалетным мылом в течение 2-х минут высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие руки наносят средство порциями по 5 мл (не менее 2-х раз) и втирают его в кожу рук не обтирая руки полотенцем.
При обработке операционного поля или локтевых сгибов доноров кожу последовательно дважды протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 минуты. Накануне операции больной принимает душ (ванну) меняет белье.
При обработке операционного поля кожу протирают (в одном направлении) стерильным тампоном смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки 1 минута.
Для дезинфекции изделий предварительно отмытых от загрязнений препарат может быть использован в течение 3-х суток многократно (при условии хранения использованного средства в плотно закрытой емкости во избежание изменения концентрации спирта). При появлении первых признаков изменения внешнего вида средства (появления хлопьев помутнение и др.) его следует заменить.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь) сухость кожи кожный зуд дерматит липкость кожи рук (в течение 3-5 мин) фотосенсибилизация; тяжелые аллергические реакции включая анафилаксию.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки при наружном применении хлоргексидина не сообщалось.
Взаимодействие:
Несовместим с мылом щелочами и др. анионными соединениями (коллоиды гуммиарабик карбоксиметилцеллюлоза).
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Хлоргексидин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Не наносить на раны и слизистые оболочки.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть под струей воды и закапать 20% раствором сульфацила натрия (альбуцид) при необходимости обратиться к врачу.
При случайном попадании внутрь следует немедленно сделать промывание желудка большим количеством воды затем дать адсорбент (10-20 таблеток активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы) что нужно учитывать при применении препарата у детей беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Средство легко воспламеняется! Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения [спиртовой] 05%.
Упаковка:
По 50 мл 100 мл 500 мл 1000 мл во флаконы стеклянные укупоренные крышкой полиэтиленовой или пробками полиэтиленовыми и крышками полиэтиленовыми или в комплекте с пипеткой и крышкой полиэтиленовой или колпачками алюминиевыми винтовыми.
По 50 мл 100 мл 500 мл 1000 мл во флаконы полимерные укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми или в комплекте с пипеткой и крышкой полиэтиленовой.
По 100 мл во флаконы полимерные в комплекте с дозатором и крышкой навинчиваемой или в комплекте с пробкой крышкой навинчиваемой.
По 1 л 3 л 5 л 10 л 20 л 25 л 50 л в канистры полиэтиленовые (для стационаров).
Каждый флакон по 50 мл или 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары или картона хром-эрзац макулатурного мелованного.
Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.
Флаконы по 50 мл 100 мл 500 мл 1000 мл без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывают в ящик из картона гофрированного или коробку из картона или в пленку полиэтиленовую термоусадочную (для стационаров) в количестве от 2 до 120 штук.
Условия хранения:
В защищенном от света месте в хорошо укупоренной упаковке вдали от огня при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Закрытое акционерное общество «РФК», 303657, Орловская область, Краснозоренский район, пос. Ключики, Россия
Хлоргексидина Биглюконат : инструкция по применению
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: хлоргексидин;
1 мл хлоргексидина биглюконата 0,5 мг
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения.
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Фармакологическая группа
Антисептические и дезинфицирующие средства.
Хлоргексидина биглюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин имеет аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что вызывает снижение уровня АТФ и гибели клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентный антимикробную активность, препятствует размножению микроорганизмов как минимум в течение 6:00 после применения препарата.
Хлоргексидина биглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии ( Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis ), простейшие ( Trichomonas vaginalis ), вирусы ( Herpes virus ). В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина биглюконата не снижается. Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг / л. Выводится в основном с калом (90%), менее 1% выделяется почками.
Показания
Профилактика инфекций, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Склонность к аллергическим реакциям и аллергических заболеваний, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей, на раны с большой поверхностью, при операциях на участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.
Надлежащие меры безопасности при применении
Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. При попадании раствора на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Попадание гипохлоридних отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета. Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 ° С препарат частично разлагается.
В случае попадания препарата на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой. Препарат практически не всасывается в желудке. При случайном проглатывании средства следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. В случае необходимости проводить симптоматическую терапию.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не применять детям до 12 лет.
Способ применения и дозы
Применять наружно. При микротравмах кожу вокруг раны обрабатывать раствором, после чего на рану накладывать салфетку, смоченную раствором, и фиксировать ее повязкой или пластырем.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем, препарат эффективен, если его применять не позднее чем через 2:00 после полового акта. Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл), женщинам во влагалище (5-10 мл) и задержать на 2-3 минуты. Обработать раствором кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не следует опорожнять мочевой пузырь в течение 2:00.
В период беременности и кормления грудью препарат применять в обычных рекомендованных дозах.
Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. Ошибочное приема внутрь большого количества вещества (300 мл хлоргексидина) приводит к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности.
При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется, следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца.
Побочные эффекты
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Во избежание опасности развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не желательно.
Хлоргексидина биглюконат является катионной веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллю-за).
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримонию бромид).
Этанол усиливает действие препарата.
Срок годности
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.