для чего нужен нитокс
Нитокс 200
Состав:
В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится окситетрациклина дигидрат – 200 мг (в пересчете на основание), в качестве вспомогательных веществ: магния оксид, N, N-диметилацетамид, ронгалит (формальдегидсульфоксилата натрия), моноэтаноламин и воду для инъекций.
Показания к применению:
Препарат применяют КРС, МРС и свиньям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрациклину возбудителями, в том числе: респираторные заболевания бактериальной этиологии, пастереллез, атрофический ринит, энзоотический аборт, мастит, синдром ММА, кератоконъюнктивит, копытная гниль, гнойный артрит, пупочный сепсис, абсцесс, перитонит, раневые и послеродовые инфекции, анаплазмоз, а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.
Форма выпуска:
Стеклянные флаконы по 20, 50, 100 мм.
Условия хранения:
Хранить в сухом темном месте при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С.
Производитель:
ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1, Россия.
Способ применения и дозы:
Препарат применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл препарата 200 на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг м.ж.). При необходимости инъекцию лекарственного препарата повторяют через 72 часа. Максимальная доза для введения в одну точку тела: КРС – 20 мл, мелким животным – 5-10 мл. Если объем вводимого раствора более указанного, его следует вводить животным в несколько мест.
Период выведения (каренция):
Мясо: 28 суток.
Молоко: 7 суток.
Инструкция для скачивания
Нитокс 200
НАСТАВЛЕНИЕ
по применению НИТОКС 200
для лечения бактериальных инфекций свиней, крупного и мелкого рогатого скота
1.1. Нитокс 200 – пролонгированная форма препарата на основе антибиотика окситетрациклина дигидрата в комплексном растворителе содержащим магния оксид, ронгалит и моноэтаноламин.
1.2. Действующим началом препарата является антибиотик окситетрациклин в форме дигидрата, продуцируемый Streptomyces rimosus.
1.3. Нитокс 200 представляют собой прозрачную, слегка вязкую жидкость коричневого цвета с характерным запахом. Содержание окситетрациклина в 1 мл раствора 200000 ЕД (мкг).
1.4. Нитокс 200 выпускают в форме 20% стерильного инъекционного раствора в стеклянных флаконах по 20, 50, 100 мл, закупоренных резиновыми пробками и закатанных алюминиевыми колпачками. Допускается другая фасовка, согласованная в установленном порядке.
Хранят препарат с предосторожностью (список Б) в защищенном от света месте при температуре от 0 до +7 С. Срок годности при указанных условиях хранения 12 месяцев.
2. Фармакологические свойства
2.1. Окситетрациклин действует бактериостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобактерий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохеты. В препарате окситетрациклин находится в виде комплекса с магнием, что обуславливает его длительное (пролонгированное) действие.
2.2. При внутримышечном применении окситетрациклин быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в тканях примерно через 30-50 минут после введения. Терапевтический уровень антибиотика сохраняется в организме в течение 60-72 часов.
2.3. Окситетрациклин выводится из организма преимущественно с мочой и желчным секретом, у лактирующих животных с молоком.
3. Применение препарата
3.1. Нитокс 200 применяют для профилактики и терапии инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрациклину возбудителями, а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.
Крупный рогатый скот: респираторные заболевания, мастит, пастереллез, копытная гниль, кератоконьюктивит, раневые инфекции, анаплазмоз.
Свиньи: респираторные заболевания, пастереллез, плеврит, мастит, атрофический ринит, ММА синдром, гнойный артрит, пупочный сепсис, абсцесс, раневые и послеродовые инфекции.
Овцы, козы: респираторные заболевания, энзоотический аборт, копытная гниль, метрит, мастит, перитонит, раневые инфекции,.
3.2. Препарат вводят однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг живой массы. Ориентировочными дозами считаются следующие:
Крупный рогатый скот 1,0 мл/10 кг ж.в.
Свиньи 1,0 мл/10 кг ж.в.
Овцы 1,0 мл/10 кг ж.в.
Максимальная доза для введения в одну точку тела:
Крупный рогатый скот 20,0 мл
Свиньи 10,0 мл
Овцы 5,0 мл
При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.
3.3. В месте введения могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят. При применении препарата возможны аллергические реакции. В случае необходимости (передозировка или устойчивые аллергические реакции) рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция).
3.4. Противопоказания.
Аллергия на составные части препарата.
Нитокс 200 нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновре-менно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.
Запрещается применение препарата собакам, кошкам, лошадям, животным с почечной недостаточностью, а также при сверхчувствительности к составным частям препарата.
3.5. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют непосредственно для кормления животных или для производства мясокостной муки.
Молоко не следует употреблять в пищу и подвергать технологической переработке в течение 7 суток после введения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных после термической обработки.
С утверждением настоящего наставления отменяется Временное наставление по применению Нитокса 200, утвержденное Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода России 28 апреля 1999 г. №13-5-2/1590
Наставление разработано ЗАО «Нита-Фарм» (г.Саратов).
Одобрено Ветфармбиосоветом Департамента ветеринарии Минсельхоза России 13 декабря 2000 года протокол № 5
Регистрационный номер ПВР-2-5.0/00533
Инструкция по применению лекарственного препарата Нитокс Форте
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
— торговое наименование лекарственного препарата: Нитокс® Форте (Nitox Forte).
— международные непатентованные наименования действующих веществ: окситетрациклин, флуниксин меглумин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Нитокс® Форте в 1 мл содержит в качестве действующих веществ окситетрациклин (в форме дигидрата) – 300 мг, флуниксин меглумин – 20 мг, а в качестве вспомогательных веществ: магния оксид (пролонгатор), ронгалит (формальдегидсульфоксилат натрия), N-метилпирролидон.
3. По внешнему виду препарат представляет собой вязкую жидкость от зелено-коричневого до темно-коричневого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток.
Запрещается применять препарат Нитокс® Форте по истечении срока годности.
4. Нитокс® Форте выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы, по 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 20, 50 и 100 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Нитокс® Форте следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Нитокс® Форте отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Нитокс® Форте относится к группе комбинированных антибактериальных препаратов.
10. Окситетрациклина дигидрат, антибиотик из группы тетрациклинов, входящий в состав препарата, действует бактериостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобактерий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохет. Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата обусловлено комплексом окситетрациклина дигидрата с магнием. При внутримышечном введении окситетрациклин дигидрат быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 минут после введения, с сохранением терапевтической концентрации в течение 120 часов.
Флуниксин, входящий в состав препарата, представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, является неселективным ингибитором циклооксигеназ (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простогландинов Е2 – медиаторов воспаления, что обуславливает его анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антитоксическое в отношении эндотоксинов бактерий действие. После парентерального введения флуниксин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в крови через 5-45 минут, кумулируется в очаге воспаления, обеспечивая терапевтический эффект продолжительностью до 24 часов.
Окситетрациклина дигидрат выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – частично с молоком. Флуниксин выводится из организма преимущественно с фекалиями и в меньшей степени с мочой
Нитокс® Форте по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Нитокс® Форте назначают крупному рогатому скоту и свиньям для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, пастереллеза, перитонита, гнойного артрита, операционных, раневых инфекций, кератоконъюнктивитов, копытной гнили, анаплазмоза, синдрома ММА свиноматок и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклинового ряда и/или нестероидным противовоспалительным средствам. Запрещается внутривенное или внутриаортальное введение Нитокс® Форте, его применение при сердечной, печеночной или почечной недостаточности и животным больным микозами, а также дойным коровам, молоко которых используется в пищевых целях.
13. При работе с Нитокс® Форте следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Нитокс® Форте. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании Нитокс® Форте в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).
14. Лекарственный препарат Нитокс® Форте не следует применять самкам на поздних сроках беременности, а также молодняку в период роста зубов, из-за возможного изменения цвета эмали. Свиноматкам в период вскармливания, при лечении синдрома ММА, применять с осторожностью под контролем ветеринарного врача.
15. Нитокс® Форте применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл препарата на 10 кг массы животного (30 мг окситетрациклина дигидрата и 2 мг флуниксина на 1 кг массы). В случае необходимости и при хроническом течение болезни допускается повторное введение лекарственного препарата Нитокс® Форте через 5 суток.
Максимальная доза для введения в одну точку тела взрослым животным – 10 мл, молодняку – 5 мл. Если объем вводимого раствора более указанного, то его следует вводить животным в несколько мест.
При температуре ниже 5°С незначительно повышается вязкость препарата и введение его может быть затруднено. В этом случае рекомендуется подогреть раствор и шприцы до комнатной температуры, что позволит легко набирать препарат в шприц и вводить его животным.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте введения лекарственного препарата возможно появление местной воспалительной реакции в виде эритемы и зуда, которые быстро проходят и не требуют лечения.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам тетрациклиновой группы и развитии устойчивой аллергической реакции проводят десенсибилизирующую терапию. В случае развития анафилактического шока животным назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.
17. Симптомы передозировки: отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций, симптомы нефропатии, желудочно-кишечное кровотечение. В этом случае рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.
18. Нитокс® Форте нельзя применять одновременно с эстрогенами, с бактерицидными препаратами пенициллинового и цефалоспоринового ряда, из-за возможного снижения антибактериального эффекта, одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидами, а также за 24 часа до начала и 24 часа после окончания их применения, в связи с повышенным риском язвообразования в желудочно-кишечном тракте.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Нитокс® Форте применяют, как правило, однократно. При необходимости повторного применения препарата следует соблюдать установленный инструкцией интервал между введениями.
21. Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 35 суток, после последнего введения Нитокс® Форте. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных.
Номер регистрационного удостоверения: 44-3-7.17-3743№ПВР-3-2.15/03121
РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО “НИТА-ФАРМ”, Россия, 410010 г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
НИТОКС ® ФОРТЕ инструкция по применению
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций вязкий, от зелено-коричневого до темно-коричневого цвета.
| 1 мл | |
| окситетрациклин (в форме дигидрата) | 300 мг |
| флуниксина меглюмин | 20 мг |
Вспомогательные вещества: магния оксид (пролонгатор), ронгалит (формальдегидсульфоксилат натрия), N-метилпирролидон.
Расфасован по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы упакованы в индивидуальные пачки из картона. Каждая единица фасовки снабжена инструкцией по применению препарата.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Комбинированный антибактериальный препарат.
Нитокс ® Форте по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата НИТОКС ® ФОРТЕ
Крупному рогатому скоту и свиньям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к тетрациклинам возбудителями, в т.ч.:
Порядок применения
Препарат применяют животным однократно глубоко в/м в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (30 мг окситетрациклина дигидрата и 2 мг флуниксина на 1 кг массы животного).
В случае необходимости и при хроническом течении болезни допускается повторное введение препарата Нитокс ® Форте через 5 суток.
При температуре ниже 5°С незначительно повышается вязкость препарата и введение его может быть затруднено. В этом случае рекомендуется подогреть раствор и шприцы до комнатной температуры, что позволит легко набирать препарат в шприц и вводить его животным.
Особенностей действия при первом применении препарата и отмене не выявлено.
Нитокс ® Форте применяют, как правило, однократно. При необходимости повторного применения препарата следует соблюдать установленный инструкцией интервал между введениями.
Побочные эффекты
При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте введения лекарственного препарата возможно появление местной воспалительной реакции в виде эритемы и зуда, которые быстро проходят и не требуют лечения. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам тетрациклиновой группы и развитии устойчивой аллергической реакции проводят десенсибилизирующую терапию. В случае развития анафилактического шока животным назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.
При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций, симптомы нефропатии, желудочно-кишечное кровотечение. В этом случае рекомендуется в/в введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.
Противопоказания к применению препарата НИТОКС ® ФОРТЕ
Запрещается применение препарата:
Запрещается в/в и в/а введение препарата.
Особые указания и меры личной профилактики
Нитокс ® Форте не следует применять одновременно с эстрогенами.
Из-за возможного снижения антибактериального эффекта препарат не рекомендуется применять одновременно с бактерицидными препаратами пенициллинового и цефалоспоринового ряда.
Не следует применять препарат одновременно с НПВС и кортикостероидами, а также за 24 ч до начала и в течение 24 ч после окончания их применения, в связи с повышенным риском язвообразования в ЖКТ.
Нитокс ® Форте не следует применять самкам на поздних сроках беременности, а также молодняку в период роста зубов из-за возможного изменения цвета эмали. Свиноматкам в период вскармливания при лечении синдрома ММА следует применять препарат с осторожностью под контролем ветеринарного врача.
Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Нитокс ® Форте следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Нитокс ® Форте.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения НИТОКС ® ФОРТЕ
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности НИТОКС ® ФОРТЕ
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
