для чего нужен омнитус
Омнитус таблетки 50мг 10 шт.
Доставим в одну из 2378 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Омнитус таблетки 50мг 10 шт.
Краткое описание
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде,во время проведения хирургических вмешательств,бронхоскопии.Сироп (содержит в комплекте 1 мерную ложку вместимостью 5 мл)Дети от 3 до 6 лет (15-22 кг) 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день;от 6 до 9 лет (22-30 кг) 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день;старше 9 лет (40 кг) 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день.Взрослые 6 мерных ложек (30 мл) 3р/день.
Состав
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
1 табл.
бутамирата цитрат
20 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат;— 218,5 мг; гипромеллоза;— 70 мг; тальк;— 10 мг; магния стеарат;— 8 мг; кремния диоксид коллоидный безводный;— 2 мг; повидон;— 1,5 мг
;
оболочка пленочная: гипромеллоза;— 5,105 мг; тальк;— 4,7 мг; этилцеллюлоза;— 3,14 мг; макрогол;— 1,253 мг; титана диоксид;— 1,041 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) (11%);— 1,261 мг
;
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
1 табл.
бутамирата цитрат
50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат;— 230,5 мг; гипромеллоза;— 85 мг; тальк;— 10 мг; магния стеарат;— 12 мг; кремния диоксид коллоидный безводный;— 6 мг; повидон;— 1,5 мг
;
оболочка пленочная: гипромеллоза;— 5,305 мг; тальк;— 4,95 мг; этилцеллюлоза;— 3,183 мг; макрогол;— 1,273 мг; титана диоксид;— 1,061 мг; краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е124);— 2,122 мг; коричневый лак (краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151);— 0,106 мг
;
бутамирата цитрат
0,8 мг
вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизирующийся);— 405 мг; глицерол;— 290 мг; натрия сахаринат;— 0,6 мг; бензойная кислота;— 1,15 мг; ванилин;— 0,6 мг; анисовое масло;— 0,15 мг; этанол 96%;— 3 мкл; натрия гидроксид;— 0,1 мг; вода очищенная;— до 1 мл
;
Фармакологическое действие
Противокашлевой препарат центрального действия. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Показания
— сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях); — для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея. Прочие: экзантема, головокружение, аллергические реакции.
Противопоказания
— период лактации; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Для таблеток: — беременность; — детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг); — детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг). Для сиропа: — I триместр беременности; — детский возраст до 3 лет.
Передозировка
Особые указания
В период лечения не рекомендуется назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь. Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу. В 1 мл сиропа содержится 0.003 мл этанола. При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 мл сиропа 0.03 мл этанола. Следует учитывать, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
Омнитус ® (Omnitus)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омнитус ®
Капли для приема внутрь в виде прозрачного бесцветноого или с желтоватым оттенком раствора, с характерным запахом.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся), глицерол, натрия сахаринат, бензойная кислота, ванилин, спирт этиловый 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает умеренным бронходилатирующим действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.
С max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч.
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.
Измеряемый Т 1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42 ч, 1.48-1.93 ч и 2.27-2.90 ч соответственно.
Показания активных веществ препарата Омнитус ®
Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Омнитус : инструкция по применению
Состав
Описание
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от желтого до оранжевого цвета.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета. Сироп: прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость с запахом ванили.
Фармакотерапевтическая группа
противокашлевое средство центрального действия.
Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.
Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
Сироп: гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 3 лет.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Побочное действие
Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
Особые указания
Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.
Препарат Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа). Присутствует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг или 50 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/АЛ. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Сироп 0,8 мг/мл.
По 200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С.
Сироп
Хранить при температуре от 15 до 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Хемофарм А.Д., Сербия 26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей: 107023, г. Москва, ул. Электрозавод¬ская д. 27 стр. 2
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 мл сиропа содержит активное вещество бутамирата цитрат 0,8 мг;
Описание
Прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость с запахом ванили.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство центрального действия
Код АТХ
Фармакодинамика:
Противокашлевое средство оказывает отхаркивающее умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.
Бутамирата цитрат не является ни химически ни фармакологически родственным с алкалоидами опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Фармакокинетика:
Показания:
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях гриппе коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде во время проведения хирургических вмешательств бронхоскопии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность беременность (I триместр) период лактации детский возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы:
Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл):
Побочные эффекты:
Экзантема тошнота диарея головокружение аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: тошнота рвота сонливость диарея головокружение снижение артериального давления. Лечение: активированный уголь солевые слабительные симптоматическая терапия (по показаниям).
Взаимодействие:
Какие либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки а также лекарственные средства угнетающие центральную нервную систему (снотворные нейролептики транквилизаторы и другие препараты).
Особые указания:
Больным сахарным диабетом можно назначать препарат т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин таблетки содержат лактозу.
Препарат Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 003 мл этанола (в 10 мл сиропа).
Присутствует опасность для лиц с заболеваниями печени алкоголизмом эпилепсией заболеваниями мозга а также для беременных и детей.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы укупоренный пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл с риской для объема 25 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 15 до 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Хемофарм А.Д., 26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia, Сербия
Омнитус, 5 мг/мл, капли для приема внутрь, 20 мл, 1 шт.
Цены в аптеках на Омнитус 5 мг/мл, капли для приема внутрь, 20 мл, 1 шт.
История стоимости Омнитус 5 мг/мл, капли для приема внутрь, 20 мл, 1 шт.
Инструкция на Омнитус 5 мг/мл, капли для приема внутрь, 20 мл, 1 шт.
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: бутамирата цитрат — 5,0 мг; вспомогательные вещества: сорбитол 70 % (некристаллизирующийся), глицерол, натрия сахаринат, бензойная кислота, ванилин, спирт этиловый 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, с характерным запахом.
Фармакодинамика
Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.
Фармакокинетика
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2- фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5 — 90 мг.
Бутамират имеет объем распределения между 81 и 112 л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22,5 — 90 мг, имея среднее значение 89,3 — 91,6 %. Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8 % до 45,7 %.
Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.
Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении.
Через 24 часа после приема препарата основные метаболиты (77 %) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение 2-фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и п-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой.
Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 часов после приема препарата внутрь. Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 часов, соответствует 0,02 %, 0,02 %, 0,03 % и 0,03 % при дозах препарата 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. В большем количестве выводятся метаболиты бутамирата. Период полувыведения бутамирата − 1,48 — 1,93 часа, 2-фенилуксусной кислоты — 23,26 — 24,42 часа, диэтиламиноэтоксиэтанола − 2,72 — 2,90 часов.
Особые группы пациентов
Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.





