для чего нужен травокорт

Травокорт

Содержание

Фармакологические свойства препарата Травокорт

Показания к применению препарата Травокорт

Начальное или этапное лечение грибковых инфекций поверхности кожи, сопровождающихся выраженными воспалительными или экземоподобными кожными симптомами, например на руках, в межпальцевых участках стоп и области половых органов.

Применение препарата Травокорт

Травокорт наносят 2 раза в сутки на пораженные участки кожи.
После устранения воспалительных или экземоподобных кожных симптомов, но не позднее 2 нед, лечение кремом Травокорт необходимо прекратить и провести дальнейшее лечение или долечивание кремом Травоген, который не содержит кортикостероидов. В частности, это касается применения в паховой области и в области половых органов.

Противопоказания к применению препарата Травокорт

Туберкулезные и сифилитические процессы на участке нанесения препарата; вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит или реакции после прививки на участке нанесения крема.
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому другому компоненту препарата.

Побочные эффекты препарата Травокорт

В отдельных случаях при лечении кремом Травокорт могут отмечать такие локальные симптомы, как зуд, жжение, эритема или образование везикул.
При нанесении препаратов, содержащих кортикостероиды, на большие участки (10% поверхности тела или более) или продолжительном (свыше 4 нед) их применении нельзя исключить такие локальные проявления, как атрофия кожи, телеангиоэктазии, появление стрий, акнеподобных высыпаний на коже, а также системного действия ГКС вследствие их резорбции.
Как и в случае наружного применения других ГКС, изредка могут отмечать такие побочные эффекты, как фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергические кожные реакции на любой из компонентов препарата.
Если женщина в период беременности или кормления грудью получила курс лечения кремом Травокорт, применяя его длительно или на больших участках кожи, у новорожденного нельзя исключить такое побочное действие, как гипофункция коры надпочечников (особенно если лечение проводили в последний триместр беременности).

Особые указания по применению препарата Травокорт

При сопутствующих бактериальных инфекциях кожи рекомендуется специфическая терапия. При применении на лице необходимо следить, чтобы крем Травокорт не попал в глаза.
Исходя из опыта применения при местном использовании кортикостероидов может развиваться глаукома (например, при применении в течение длительного времени на большой поверхности кожи или в высокой дозе, использовании окклюзионных повязок или нанесении на кожу вокруг глаз).
При поражении межпальцевых участков рук и стоп рекомендуется между пальцами прокладывать марлевые полоски с кремом Травокорт.
Для избежания новой инфекции следует каждый день менять постельное белье, мочалки, полотенца, нижнее белье (преимущественно из хлопка) и кипятить его.
Предпосылкой успешного лечения кремом Травокорт является регулярное соблюдение правил личной гигиены. При микозе стоп межпальцевые промежутки после мытья тщательно просушивают. Необходимо каждый день менять чулки или носки.
Период беременности и кормления грудью
Результаты экспериментальных исследований на животных с применением ГКС свидетельствуют о репродуктивной токсичности препарата.
Результаты ряда исследований дают основания предположить о существовании возможности повышенного риска возникновения врожденных патологий (волчьей пасти) среди новорожденных у женщин, которые проходили лечение системными ГКС в течение I триместра беременности. Местное применение ГКС в период беременности не связано с таким риском, поскольку системная доступность ГКС для местного применения очень низкая.
Как правило, в I триместр беременности не рекомендуется применять препараты, содержащие ГКС, местно. Клинические показания для лечения кремом Травокорт в период беременности и кормления грудью должны быть тщательно проанализированы и тщательно взвешена польза от применения по сравнению с риском.
В частности следует избегать их продолжительного применения или применения на больших участках кожи.
В период кормления грудью не следует наносить крем Травокорт на молочные железы.

Взаимодействия препарата Травокорт

Передозировка препарата Травокорт, симптомы и лечение

Результаты исследований острой токсичности не указывают на существование любого риска возникновения острой интоксикации при одноразовой передозировке (нанесении крема на большую поверхность кожи при условиях, являющихся благоприятными для абсорбции) или при неумышленном пероральном приеме.

Условия хранения препарата Травокорт

При температуре не выше 30 °C.
Срок годности — 5 лет.

Источник

Травокорт®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

100 г крема содержит

активные вещества: изоконазола нитрат 1,0 г

дифлукортолона валерат 0,1 г,

вспомогательные вещества: натрия эдетат, полисорбат 60, сорбитана стеарат, спирт кетостеариловый, парафин жидкий тяжелый, парафин белый мягкий, вода очищенная.

Описание

От белого до слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды высокоактивные в комбинации с антисептиками. Дифлукортолон в комбинации с антисептиками.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Изоконазол быстро проникает из крема в кожу и достигает максимальной концентрации в ее роговом слое и в дерме уже через 1 ч после нанесения. После наружного применения в коже кроликов отмечали более высокий уровень противогрибкового вещества по сравнению с применением препаратов, не содержащих кортикостероиды. Это объясняется замедлением абсорбции через кожу вследствие вазоконстрикторного действия глюкокортикостероидов (ГКС).

Соотношение концентрации противогрибкового средства и ГКС в коже больше по сравнению с таковым соотношением в креме Травокорт® (10:1), что указывает на отсутствие влияния кортикостероида на противогрибковое действие препарата.

Изоконазол не инактивируется в коже путем метаболизма. Системная нагрузка путем всасывания через кожу низкая. Даже после удаления рогового пласта меньше чем 1% нанесенной дозы достигает системного кровотока в пределах 4 ч после нанесения.

Внутривенное введение 0,5 мг 3H-меченного изоконазола нитрата, выявило, что изоконазол полностью метаболизируется и быстро выводится из организма. Наиболее важными метаболитами в количественном соотношении являются 2,4-дихлороманделовая кислота и 2-(2,6-дихлоробензилокси)-2-(2,4-дихлорофенил)-уксусная кислота. Треть радиоактивно меченных веществ выделялась с мочой и две трети — с желчью. 75% общей дозы экскретировалось уже на протяжении суток.

Изоконазол не влияет на проницаемость и абсорбцию через кожу дифлукортолона валерата. Дифлукортолона валерат быстро проникает в кожу, в роговом слое его концентрация составляет около 150 мкг/мл (300 мкмоль/л) через 1 ч. Этот уровень поддерживается на протяжении не менее 7 ч. Уровень кортикостероида в самом глубоком слое эпидермиса составлял около 0,15 мкг/мл (0,3 мкмоль/л). Дифлукортолона валерат частично гидролизируется в коже и превращается в дифлукортолон, имеющий подобную эффективность. Часть кортикостероида, абсорбирующегося через кожу, низкая. В пределах 4 ч после нанесения менее чем 1% дозы крема Травокорт® полностью всасывался через кожу.

Попадая в системный кровоток, дифлукортолона валерат быстро гидролизируется в дифлукортолон и соответствующую жирную кислоту. Кроме дифлукортолона, в плазме крови были выявлены 11-кета-дифлукортолон и два других метаболита.

Дифлукортолон и все метаболиты выводятся из плазмы крови, период их полувыведения составляет 4–5 ч и приблизительно 9 ч соответственно (период полувыведения после внутривенной инъекции) и экскретируются в соотношении 75:25 с мочой и калом.

Фармакодинамика

Дифлукортолона валерат – глюкокортикостероид для наружного применения. Механизм действия связан с подавлением функции лейкоцитов и тканевых макрофагов, ограничением миграции лейкоцитов в область воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.

Показания к применению

— начальное или этапное лечение грибковых инфекций поверхности кожи, сопровождающихся выраженными воспалительными или экземоподобными кожными симптомами, например на руках, в межпальцевых участках стоп, а также паховой области и области половых органов.

Способ применения и дозы

Травокорт® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают: процедуру проводят 2 раза в день (утром и на ночь). Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.

После регрессии воспалительного процесса следует продолжить терапию кремом Травоген®, не содержащим глюкокортикостероидов. Это особенно важно при нанесении препарата на область половых органов и паховых складок.

Побочные действия

В единичных случаях

— зуд, жжение, эритема или везикуляция (образование пузырьков)

Следующие реакции могут отмечаться при использовании глюкокортикостероидов для местного применения на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи) или в течение длительного времени (более 4 недель):

— местные симптомы такие как атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи

— системные побочные эффекты глюкокортикостероида вследствие абсорбции (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы)

— фолликулит, периоральный дерматит, гипертрихоз, изменение цвета кожи

— аллергические реакции к какому-либо из ингредиентов препарата

Нельзя полностью исключить развитие побочных эффектов у новорождённых, матери которых во время беременности или лактации получали длительное лечение или наносили препарат на обширные поверхности тела (например, снижение функции коры надпочечников при использовании препарата в последние месяцы беременности).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— туберкулезные, сифилитические, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) поражения кожи в местах нанесения препарата

— розацеа, периоральный дерматит и кожные поствакцинальные реакции в местах нанесения препарата

— I триместр беременности

— детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Травокортом® следует проводить специфическое антибактериальное лечение.

Следует избегать попадания крема в глаза при нанесении препарата на лицо.

Нанесение чрезмерно большого количества местных глюкокортикостероидов на обширные поверхности кожи в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, значительно повышает риск развития побочных эффектов.

Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).

При инфекциях межпальцевых участков целесообразно размещение тампона с нанесенным кремом Травокорта® между пальцами.

Для избежания возникновения повторных инфекций следует соблюдать правила личной гигиены (ежедневная замена и кипячение полотенец, нижнего белья (предпочтительно из хлопка)).

Регулярное соблюдение мер гигиены очень важно для достижения эффекта лечения Травокортом®. Следует тщательно до сухости вытирать межпальцевые области после каждого мытья стоп, а носки и колготки менять ежедневно.

Травокорт® крем содержит цитостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (в том числе, контактный дерматит).

Беременность и период лактации

Как правило, следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды, во время первого триместра беременности. При клиническом показании для лечения Травокорт® кремом в период беременности во II и III триместрах следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу от лечения для матери. В частности, в эти периоды следует избегать длительного применения препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящие матери не должны применять препарат для лечения груди.

Применение в педиатрии

Детям препарат назначают с двyxлeтнeгo возраста только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с дифлукортолоном.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Согласно результатам изучения острой токсичности маловероятен риск острой интоксикации после однократного накожного нанесения повышенной дозы (нанесение на большую поверхность при условиях, способствующих всасыванию) или при непреднамеренном употреблении внутрь.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г крема в тубу алюминиевую с мембраной и полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Упаковщик

Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Сегрейт, Италия

Держатель регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара):

ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан, тел. +7 727 258 80 40,

Источник

Травокорт ® (Travocort ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Травокорт ®

Крем для наружного применения белого или слегка желтоватого цвета, непрозрачный, однородный.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения.

Дифлукортолона валерат – ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.

Фармакокинетика

Исследования по фармакокинетике не проводились.

Показания препарата Травокорт ®

Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии ГКС, инфицированные грибковой или бактериальной флорой.

Грибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Травокорт наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза/сут (утром и на ночь). Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.

Побочное действие

Обычно Травокорт переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу.

Редко: раздражение кожи и аллергические реакции.

Учитывая, что в состав препарата входит ГКС для наружного применения, при применении крема на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи), в течение длительного времени (более 4 недель) и/или при использовании окклюзионной повязки возможно появление побочных эффектов, характерных для ГКС: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, периоральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности и в период лактации. Противопоказан в I триместре беременности.

Применение у детей

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза и нанесения на открытые раны. При случайном попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.

У пациентов с розацеа или периоральным дерматитом следует избегать нанесения препарата на кожу лица.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Симптомы острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными побочными реакциями.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Травокорт ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Источник

Травокорт : инструкция по применению

Описание

От белого до слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола в комбинации с кортикостероидами.

Состав

1 г крема содержит

активные вещества: изоконазола нитрат 10 мг

дифлукортолона валерат 1 мг

вспомогательные вещества: полисорбат 60 (Е435), сорбитанстеарат, цетостеариловый спирт, парафин жидкий тяжелый, парафин белый мягкий, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.

Травокорт™ крем содержит 1% изоконазола нитрата (производное имидазола с широким противогрибковым спектром действия) и 0.1% дифлукортолона валерата (глюкокортикостероид, оказывающий противовоспалительное действие).

В тестах последовательных разбавлений спектр действия изоконазола нитрата в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов и грамм-положительных микроорганизмов оставался неизменным, как и после добавления дифлукортолона валерата в соотношении 10:1, соответствующем соотношению в креме Травокорт™. Добавление изоконазола нитрата также не повлияло на противовоспалительное и сосудосуживающие свойства дифлукортолона валерата.

Дифлукортолона валерат подавляет воспаление в случае воспалительных и аллергических заболеваний кожи и устраняет такие субъективные ощущение, как зуд, жжение или боль.

Изоконазол быстро проникает в кожу; максимальная концентрация достигается в роговом и нижележащих слоях эпидермиса.

Изоконазол обнаруживается в количестве, превышающем минимальную ингибирующую концентрацию в роговом слое и волосяных фолликулах, через одну неделю после завершения двухнедельного периода применения.

Изоконазол не оказывает влияния на проникновение и чрескожную абсорбцию дифлукортолона валерата. Дифлукортолон быстро проникает в кожу. Чрескожная абсорбция кортикостероида низкая. Менее чем 1% нанесенной дозы крема Травокорт™ полностью всасывается через кожу. Период полувыведения дифлукортолона при внутривенном введении составляет 4 часа.

Показания к применению

Поверхностные грибковые поражения кожи, сопровождающиеся выраженными воспалительным или экземоподобным симптомами:

дерматомикозы гладкой кожи, в том числе с локализацией в межпальцевых промежутках и области наружных половых органов;

разноцветный (отрубевидный) лишай;

Способ применения и дозы

Для наружного применения. Травокорт™ наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день. Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.

При необходимости дальнейшего лечения возможно продолжить терапию противогрибковыми препаратами без содержания глюкокортикостероидов.

Применение в детском возрасте

Доступны только ограниченные данные о безопасности и эффективности применения крема Травокорт™ у детей младше 12 лет. Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте до двух лет не установлена.

Побочное действие

Наиболее часто встречающимися в клинических испытаниях нежелательными реакциями были жжение и раздражение в месте нанесения.

Частота побочных реакций, наблюдаемых в результате клинического изучения, приведена в таблице ниже в соответствии с классификацией медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA): часто (от ≥ 1/100 до

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

туберкулезные, сифилитические или вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит и кожные поствакцинальные реакции в местах нанесения препарата.

Меры предосторожности

При лечении смешанных инфекций, вызванных грамм-отрицательными микроорганизмами, необходимо дополнительно использовать специфическую антибактериальную терапию. Следует избегать попадания в глаза и нанесения препарата на открытые раны.

Нанесение чрезмерно большого количества местных глюкокортикостероидов на обширные поверхности кожи в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, может значительно повысить риск развития побочных эффектов.

Может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Во время лечения рекомендуется соблюдать правила личной гигиены.

При нанесении препарата в области наружных половых органов и использовании во время лечения барьерных средств контрацепции, риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается, так как входящие в состав препарата жидкий парафин и белый парафин могут вызвать повреждение контрацептивных изделий из латекса, приводя к снижению их эффективности.

Длительное применение препарата может привести к возникновению устойчивых микроорганизмов, нечувствительных к входящим в состав компонентам. В этом случае необходимо начать соответствующую терапию.

При длительном применении препаратов для наружного применения возможно развитие сенсибилизации. Особенно это относится к применению в паховой области и области наружных половых органов. В этом случае необходимо прекратить лечение препаратом и начать соответствующую терапию.

Лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Передозировка

Результаты исследования острой токсичности не указывают на какой-либо риск развития острой интоксикации при однократной передозировке препаратом (при нанесении на большую поверхность кожи при благоприятных для абсорбции условиях) или при случайном заглатывании препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований по изучению лекарственных взаимодействий не проводилось.

Беременность и лактация

Данные об использовании изоконазола нитрата/ дифлукортолона валерата у беременных женщин отсутствуют. Как правило, препараты для местного применения, содержащие глюкокортикостероиды, не должны применяться в I триместр беременности. В частности во время беременности следует избегать применения на обширных поверхностях, длительного применения или использования окклюзионных повязок. Однако применение препарата во время беременности возможно в случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода, и только под тщательным наблюдением врача.

При применении системных глюкокортикостероидов во время I триместра беременности существует риск развития врождённой расщелины верхней губы и неба. Нельзя исключить возможность появления побочных эффектов у новорожденных, матери которых во время беременности получали терапию препаратом Травокорт™.

Экспериментальное изучение влияния дифлукортолона на животных (мышах, крысах и кроликах) показало репродуктивную токсичность.

Период грудного вскармливания

Не известно выделяется ли изоконазола нитрат/дифлукортолона валерат с грудным молоком. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. У кормящих матерей препарат не должен наноситься на молочные железы для предотвращения случайного проглатывания ребенком. Не рекомендуется применять Травокорт™ крем в период грудного вскармливания особенно для лечения обширных областей, применения в течение длительного периода времени или с окклюзионной повязкой.

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нельзя исключить возможность побочных реакций у детей, матери которых в течение грудного вскармливания получали лечение кремом Травокорт™.

Данные, полученные в ходе доклинических исследований, не выявили риска в отношении фертильности.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

Источник