для чего нужна мазь солкосерил
Солкосерил (мазь, 20 г)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
активное вещество – депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Воs tаurus), стандартизированный химически и биологически 2,07 мг,
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метил-парагидроксибензоат, холестерин, спирт цетиловый, вазелин белый, вода для инъекций.
Описание
От белого до слегка желтоватого цвета однородная жирная масса, со слабым запахом солкосерила (приятный, напоминающий запах мясного бульона) и вазелина
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения ран и язв
Другие препараты, способствующие нормальному рубцеванию
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В результате исследований была обнаружена низкая системная абсорбция активного вещества из лекарственных форм для наружного применения.
Фармакодинамика
Препарат Солкосерил представляет собой депротеинизированный, стандартизированный гемодериват из крови здоровых молочных телят (Воs tаurus), содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят.
Установлено, что Солкосерил:
— повышает репаративные и регенеративные процессы
— способствует активизации аэробных метаболических процессов и окислительного фосфорилирования
— повышает потребление кислорода и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии и ишемии
— повышает синтез коллагена; стимулирует пролиферацию клеток.
Таким образом, Солкосерил мазь защищает ткани от гипоксии и дефицита питательных веществ, способствует восстановлению нормального функционирования тканей с обратимыми повреждениями и способствует ускорению процесса заживления ран.
Показания к применению
— сухие немокнущие раны
— раны с момента появления грануляций
Способ применения и дозы
Солкосерил мазь применяют местно. Солкосерил мазь наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора. Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка. Солкосерил мазь рекомендуется применять для лечения сухих неинфицированных ран.
Солкосерил мазь наносится тонким слоем на очищенную рану 1-2 раза в день. Солкосерил мазь можно применять под повязками. Курс лечения Солкосерилом мазь продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани и назначается индивидуально врачом.
Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.
Побочное действие
— аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие Солкосерила мази с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.
Особые указания
Солкосерил мазь не следует наносить на загрязненную рану, поскольку Солкосерил мазь не содержит в своем составе противо-инфекционных компонентов.
Солкосерил мазь следует применять с осторожностью при предрасположенности к аллергическим реакциям.
Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил мазь применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.
В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила мазь, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу. В случае если при применении Солкосерила мазь не наблюдается заживления пораженного участка, необходимо обратиться к врачу.
Применение в педиатрии
Применение препарата в детском возрасте возможно.
Беременность и лактация
Применение препарата для лечения беременных и кормящих женщин возможно по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Сведения об эффектах передозировки Солкосерила мазь отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г препарата помещают в тубы алюминиевые с мембраной и пластмассовым колпачком (полипропилен высокой плотности), с внутренним покрытием на основе эпокси-феноловых смол.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Период применения после вскрытия тубы – 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген-Брюттизеллен, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство «МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ» в Республике Казахстан: г.Алматы, пр. Достык 97, офис 8, тел : +7 727 264-17-94, факс : + 7 727 264-17-71
Солкосерил мазь : инструкция по применению
Состав
Солкосерил гель и Солкосерил мазь содержат:
Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 4,15 мг/г и 2,07 мг/г соответственно.
Описание
Гомогенный практически бесцветный прозрачный гель плотной консистенции. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона).
Однородная, жирная масса от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона) и вазелина.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения ран и язв. Прочие ранозаживляющие средства.
Фармакологические свойства
Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, который содержит значительное количество низкомолекулярных компонентов клеток и сыворотки крови телят (диализ/ультрафильтрация, предельная молекулярная масса 5000 Да), химические и фармакологические свойства которых на сегодняшний день описаны лишь частично.
Исследование препарата на различных культурах клеток и тканей, органах, а также организме животных показало, что Солкосерил:
— поддерживает и/или восстанавливает аэробный энергетический обмен, а также процессы окислительного фосфорилирования в клетках, лишенных достаточного количества питательных веществ, тем самым поддерживая и/или восстанавливая снабжение высокоэнергетическими фосфатами,
— повышает поглощение кислорода (in—vitro), а также транспорт глюкозы в гипоксических и метаболически истощенных тканях и клетках,
— улучшает процессы репарации и регенерации в поврежденных тканях и/или тканях, лишенных достаточного количества питательных веществ,
— предотвращает и/или снижает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах,
— усиливает синтез коллагена на моделях in—vitro, а также
— стимулирует клеточную пролиферацию и миграцию in—vitro.
Таким образом, Солкосерил защищает ткани, предрасположенные к гипоксии и/или истощению субстрата. Это стимулирует восстановление функций в обратимо поврежденной ткани, а также ускоряет заживление поражений и повышает качество этого процесса.
Показания к применению
Солкосерил гель/мазь применяются в следующих случаях:
— незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы)
— ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги)
— трудно заживающие раны (в том числе трофические язвы и пролежни).
Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.
Солкосерил гель применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым или язвы с явлениями мокнутия.
Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
С осторожностью следует применять при предрасположенности к аллергическим реакциям.
Способ применения и дозы
Солкосерил применяют местно.
Применяется тонким слоем на рану 2 раза в день.
Опыт использования показал, что Солкосерил гель особенно пригоден для ран с влажным отделяемым или язв с явлениями мокнутия, в то время как мазь особенно пригодна для сухих ран.
В литературе описаны случаи применения Солкосерила у детей. У детей предпочтительно использовать Солкосерил мазь.
Побочные эффекты
В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.
Передозировка (интоксикация) препаратом
Сведения об эффектах передозировки Солкосерила геля/мази отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследования, проведенные на животных, не выявили риска для плода. Исследования влияния Солкосерила на течение беременности и плод у женщин не проводились. Применение Солкосерила в период беременности и грудного вскармливания нежелательно и возможно только при превышении пользы над риском, под контролем врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования не проводились.
Меры предосторожности
— Солкосерил не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов;
— В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу;
— В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.
Форма выпуска
Солкосерил гель для наружного применения.
Солкосерил мазь для наружного применения.
По 20 г в алюминиевые тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности вскрытой тубы 28 дней при хранении при комнатной температуре (15- 25°С).
Условия отпуска из аптек
Информация о производителе
МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария.
Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария.
Рюрбергштрассе 21, СН-4127 Бирсфельден, Швейцария.
Солкосерил мазь : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: protein-free haemodialysate from calf blood;
1 г мази содержит депротеинизований гемодериват из крови телят (Bos Taurus), стандартизированного химически и биологически, в пересчете на сухое вещество 2,07 мг
вспомогательные вещества: спирт цетиловый, холестерин, парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода для инъекций.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: от белого до слегка желтоватого цвета гомогенная масса.
Фармакологическая группа
Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран. Код АТХ D03A X.
Фармакологические свойства
В тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований было выявлено, что Солкосерил:
Таким образом, препарат защищает ткани, которые находятся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет и улучшает заживление ран.
Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизований гемодериват, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение и т.п., так как безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с различными физико-химическими свойствами.
В случае применения топических форм, их действие ограничивается местом нанесения, что было показано посредством сравнения последствий многократного лечения в одной и той же личности.
Показания
Небольшие травмы, венозные язвы, ожоги 1-й и 2-й степени тяжести (например, от кипятка), отморожения.
Солкосерил раствор : инструкция по применению
Состав
Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 42,5 мг
Кислота хлористоводородная 25%, натрия гидроксид 27%, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор, от желтоватого до желтого цвета. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона).
Фармакотерапевтическая группа
Прочие лекарственные препараты. Код ATX: V03АХ.
Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, который содержит значительное количество низкомолекулярных компонентов клеток и сыворотки крови телят (диализ/ультрафильтрация, предельная молекулярная масса 5000 Да), химические и фармакологические свойства которых на сегодняшний день описаны лишь частично.
Исследование препарата на различных культурах клеток и тканей, органах, а также организме животных показало, что Солкосерил:
поддерживает и/или восстанавливает аэробный энергетический обмен, а также процессы окислительного фосфорилирования в клетках, лишенных достаточного количества питательных веществ, тем самым поддерживая и/или восстанавливая снабжение высокоэнергетическими фосфатами,
повышает поглощение кислорода (in—vitro), а также транспорт глюкозы в гипоксических и метаболически истощенных тканях и клетках,
улучшает процессы репарации и регенерации в поврежденных тканях и/или тканях, лишенных достаточного количества питательных веществ,
предотвращает и/или снижает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах,
усиливает синтез коллагена на моделях in—vitro, а также
стимулирует клеточную пролиферацию и миграцию in—vitro.
Таким образом, Солкосерил защищает ткани, предрасположенные к гипоксии и/или истощению субстрата. Это стимулирует восстановление функций в обратимо поврежденной ткани, а также ускоряет заживление поражений и повышает качество этого процесса.
Показания к применению
окклюзионное заболевание периферических артерий (PAVK) в стадии III-IV у пациентов с противопоказаниями или непереносимостью других вазоактивных лекарственных средств;
хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями.
Противопоказания
Известная повышенная чувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ согласно составу.
Ввиду возможных аллергических реакций лечение препаратом нельзя назначать пациентам с известной аллергией (пациентам с атопией или с аллергией на молоко).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Солкосерил содержит следовые количества метил-, этил- и пропилпарагидроксибензоатов (Е218, Е214 и Е216) и свободной п- гидроксибензойной кислоты (Е 210), обусловленные процессом производства, и поэтому противопоказан пациентам с известной аллергией на эти соединения.
Способ применения и дозы
Если позволяет клиническое состояние пациента, Солкосерил рекомендуется, по возможности, применять в виде внутривенной инфузии, а не в виде внутривенной инъекции. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Солкосерил не следует применять в виде болюсной инъекции.
При применении в виде инфузии или инъекции препарат Солкосерил следует разбавлять в пропорции не менее чем 1:1 раствором натрия хлорида или раствором глюкозы, или смешанным раствором глюкозы/натрия хлорида и медленно вводить. Препарат Солкосерил не следует разбавлять инфузионными растворами, содержащими калий.
Инфузия: Солкосерил следует, по возможности, применять в виде внутривенной инфузии, прежде всего, если общий объем разбавленного раствора составляет более 40 мл. Скорость инфузии зависит от гемодинамического статуса пациента.
Инъекция: Если применение Солкосерила в виде инъекции неизбежно, то раствор следует вводить медленно в течение не менее 2 минут, чтобы не допустить быстрого повышения уровня калия в крови. Объем разбавленного раствора для инъекций не должен превышать 40 мл.
Применение и безопасность препарата Солкосерила не тестировалась у детей и подростков моложе 18 лет до настоящего времени.
окклюзионное заболевание периферических артерий (III—IV стадии по Фонтейну): 850 мг Солкосерила (соответствует 20 мл неразбавленного раствора для инъекций) ежедневно внутривенно. Длительность применения составляет обычно до 4 недель и зависит от клинической картины.
хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями’. 425 мг Солкосерила (соответствует 10 мл неразведенного раствора) внутривенно 3 раза в неделю. Длительность применения обычно составляет 4 недели и зависит от клинической картины. В качестве существующей поддерживающей меры при отёке назначается компрессионная терапия: компрессионная повязка или бельё.
В редких (менее 0,1%) случаях возможно появление аллергических или анафилактических реакций, вызываемых, вероятно, иммуноглобулином класса Е (IgE).
В таких случаях следует немедленно прекратить прием препарата и, если необходимо, принять соответствующие меры.
Ввиду содержания калия введение препарата Солкосерил может вызывать боль в месте инъекции.
Солкосерил глазной гель : инструкция по применению
Состав
Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 8,3 мг.
Бензалкония хлорид, натрия кармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза), динатрия эдетат, сорбитола раствор 70%, вода для инъекций, натрия гидроксид 27% (м/об).
Описание
Бесцветный или слегка желтоватый слабо опалесцирующий капельный гель.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие лекарственные средства, применяемые в офтальмологии.
Действующим веществом лекарственного средства является депротеинизированный диализат, полученный из крови молочных телят в процессе диализа и ультрафильтрации, и содержащий большое количество низкомолекулярных компонентов. Он способствует регенерации тканей, которые обратимо повреждены из-за недостатка кислорода или питательных веществ, что приводит к ускорению регенерации тканей.
Солкосерил гель глазной способствует регенерации эпителия и ускоряет репарацию при поражениях роговицы, уменьшает процесс рубцевания или препятствует образованию рубцов роговицы.
Показания к применению
Повреждения инородными предметами,
Ожоги роговицы, вызванные кислотами или щелочами,
Повреждения роговицы, полученные при ношении контактных линз,
Язвы роговицы, вызванные бактериальными, вирусными или грибковыми инфекциями и трофические язвы роговицы
Дегенеративные и дистрофические кератиты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Способ применения и дозы
В конъюнктивальный мешок: по 1 капле 3-4 раза в день.
При закапывании не следует дотрагиваться до кончика тюбика пальцами.
Рекомендуется закрывать тюбик сразу же после использования препарата.
При одновременном использовании нескольких офтальмологических лекарственных средств следует закапывать Солкосерил гель глазной не ранее, чем через 15 минут после применения другого лекарственного средства.
Пациент должен быть проинформирован о том, что кончик аппликатора не должен касаться какой-либо поверхности, глаза или окружающих тканей. В случае ненадлежащего применения геля возможно развитие бактериальной инфекции глаза. Использование загрязненного геля может привести к серьезному повреждению глаза и последующей потере зрения.
Инструкция по применению:
Перед первым применением геля убедитесь, что фиксирующее кольцо на крышке тубы не повреждено.
Откройте тубу, отвинтив колпачок.
Не прикасайтесь кончиком аппликатора к глазу или окружающим тканям или любым другим поверхностям. На них могут быть бактерии, которые вызывают развитие инфекции глаза, что может привести к серьезному повреждению глаз и даже к потере зрения.
Немного наклоните голову назад, аккуратно потяните нижнее веко и аккуратно поместите 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок.
После нанесения геля нажмите пальцем в области угла глаза со стороны носа или закройте глаз в течение 2 минут. Таким образом, вы можете предотвратить попадание геля внутрь.
Действуйте так, как описано в пунктах 4-6, чтобы нанести гель в другой глаз.
После инстилляции геля немедленно закройте тубу колпачком.
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек
Корректировка дозы не требуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Солкосерил гель глазной может ослабить эффект местных противовирусных лекарственных средств из группы пуриновых и пиримидиновых антиметаболитов (например, ацикловир или трифлуридин).
В случае одновременного применения других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Побочные реакции, перечисленные ниже, по частоте возникновения и в соответствии с классом систем органов MedDRA определяются как:
Передозировка
Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.
По 5 г в алюминиевые тубы. Туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. После вскрытия тубы срок хранения составляет 28 дней при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек
«МЕДА Фармасьютикалс ООО», Польша.
Ул. Доманевска 39А, 02-672 Варшава, Польша
(«MEDA Pharmaceuticals Sp. z. о.о., Poland
ul. Domaniewska 39A, 02-672 Warszawa, Poland).
«ЛЕГАСИ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ШВЕЙЦАРИЯ ГмбХ», ШВЕЙЦАРИЯ
Рюрбергштрассе, 21, 4127, Бирсфельден, Швейцария.
(«Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH», Switzerland,
Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland).