для чего применяют ортанол
Ортанол ® (Ortanol ® )
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ортанол ®
| 1 капс. | |
| омепразол | 10 мг |
Фармакологическое действие
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Ортанол ®
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.
При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.
При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.
При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.
При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.
Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.
Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.
При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.
Ортанол капсулы 10мг 28 шт.
Доставим в одну из 2558 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Ортанол капсулы 10мг 28 шт.
Краткое описание
Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.
Состав
1 капсула содержит:
Активное вещество:
омепразол10 мг;
Вспомогательные вещества:
гипролоза низкозамещенная;
МКЦ;
лактоза безводная;
натрия кроскармеллоза;
повидон;
полисорбат 80;
гипромеллозы фталат;
дибутилсебакат;
тальк;
Оболочка капсулы:
гипромеллоза; каррагинан; калия хлорид; титана диоксид; железа (III) оксид желтый; железа (III) оксид красный; вода; чернила для нанесения надписи (железа (III) оксид черный (Е172), шеллак, этанол безводный, изопропанол безводный, пропиленгликоль, бутанол, аммония гидроксид, калия гидроксид, вода очищенная).
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом. Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Противопоказания
Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
Взаимодействие с другими препаратами
Ортанол ® (Ortanol)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ортанол ®
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белого или почти белого цвета.
| 1 фл. | |
| омепразола натрия моногидрат | 42.56 мг, |
| что соответствует содержанию омепразола | 40 мг |
Фармакологическое действие
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Ортанол ®
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.
При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.
При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.
При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.
При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.
Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.
Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.
При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.
Ортанол
Ортанол, инструкция по применению
Ортанол — препарат, обладающий способностью к снижению кислотности желудочного сока, то есть понижающей уровень соляной кислоты. Применяется для лечения язвенной болезни, устранения болей и изжоги, способствует быстрому заживлению язв на слизистой оболочке желудка.
Производитель
Лекарство Ортанол производится фармацевтической компанией «Сандоз Лек. Д.Д.», расположенной по адресу: 1526, Словения, город Любляна, улица Веровшкова, дом 57.
Претензии и вопросы потребителей следует направлять по адресу представительства концерна в России: ЗАО «Сандоз», 125315, город Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корпус 3.
Телефоны для справок: +7-495-660-75-09, факс: +7-495-660-75-10.
Страна происхождения
Регистрационное удостоверение № ЛП-003011 выдано 01.06.2015 года на имя юридического лица «Сандоз Д.Д.», Словения.
Группа препаратов
Препарат Ортанол относится к понижающим секрецию желудка средствам, ингибиторам протонного насоса.
Действующее вещество
Активное вещество лекарства — омепразол.
Формы выпуска
Выпускается в виде твердых капсул в двух дозировках:
Внутри каждой из перечисленных капсул находится гранулированный порошок желтого цвета.
Упаковка
Упаковывается по 7 штук в блистеры. В картонную пачку может быть вложено по 1, 2 или 4 блистера и инструкция по применению средства с подробным описанием показаний, противопоказаний, дозировки, побочных эффектов и другой важной информации.
Состав
В состав одной капсулы Ортанола входит:
| Ортанол | 20 мг | 40 мг |
| омепразол | 20 | 40 |
| гипролоза низкозамещенная | 20 | 20 |
| целлюлоза микрокристаллическая | 14 | 14 |
| лактоза безводная | 117 | 112 |
| натрия кроскармеллоза | 20 | 20 |
| повидон | 8 | 8 |
| полисорбат | 1 | 1 |
| гипромеллозы фталат | 48,612 | 48,612 |
| дибутилсебакат | 0,893 | 0,893 |
| тальк | 0,495 | 0,495 |
Для оболочки капсулы использованы:
Чернила для нанесения надписей взяты в аналогичном количестве по 0,64 мг и в процентном отношении содержат:
Дозировка
Дозировка рассчитывается индивидуально, в зависимости от сложности и течения заболевания, сопутствующих патологий. Разовая доза составляет соответственно 20/40 мг, суточная может варьироваться от 40 до 80 мг. Длительность лечения — от 2 до 8 недель.
Показания к применению
Из показаний к применению стоит перечислить:
Хеликобактер Пилори (Helicobacter pylori) — особый вид патогенных бактерий, инфицирующих желудок и двенадцатиперстную кишку. Это паразиты, продуцирующие огромное количество токсинов, повреждающих слизистую оболочку внутренних органов.
Передозировка
В соответствии с данными клинических исследований при разовом приеме 500 мг омепразола интоксикация проявляется умеренно. К основным симптомам передозировки относятся:
При проявлении симптомов передозировки применяют симптоматическое лечение. Специфического антидота лекарство не имеет. Применение гемодиализа не эффективно.
Противопоказания
В число противопоказаний можно включить:
Побочные действия
Побочные эффекты могут проявляться от разных систем организма:
В некоторых случаях могут наблюдаться аллергические реакции.
Способ применения
Лекарство выпускается в виде капсул, применяется перорально — внутрь, запивается водой.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и кормления грудью допускается применение Ортанола в лечебных целях, однако дозировка и курс должен быть назначен лечащим врачом.
Фармакологическое действие
Лекарство является ингибитором H+-K+-АТФ-азы, приостанавливает активность ее активность в париетальных клетках желудка, блокируя излишнюю секрецию соляной кислоты. Как результат — уменьшает и стабилизирует выброс соляной кислоты на пищевод.
Оказывает на Helicobacter pylori бактерицидный эффект, быстро купирует симптомы заболевания, позволяет достичь максимальной скорости заживления повреждений слизистой. При этом продлевает ремиссию и уменьшает вероятность появления кровотечений из желудка и кишечника.
Синонимы
В интернет-аптеках сегодня можно найти широкий перечень препаратов, считающихся аналогами Ортанола по действующему веществу и спектру воздействия на организм. Из самых популярных из них стоит отметить:
Ортанол можно заменить на любое из перечисленных лекарств только в том случае, если лечащий врач посчитает это целесообразным. Только доктор в состоянии оценить необходимость применения того или иного препарата, дозировку в соответствии с тяжестью болезни, сопутствующими патологиями и другими факторами.
Фармакокинетика
Взаимодействие с другими препаратами
В сочетании с омепразолом может наблюдаться повышение/снижение абсорбции лекарств, биодоступность которых определяется уровнем кислотности желудочного сока. К таковым относятся:
Противопоказано совместное применение омепразола:
Также при взаимодействии с омепразолом наблюдается:
При сочетании с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 концентрация омепразола в плазме увеличивается в 2 раза.
Клинически значимое сочетание установлено при взаимодействии активного компонента Ортанола со следующими веществами:
Лекарственная форма
Лекарство выпускается в форме капсул №1 и №2.
Условия хранения
Хранить препарат следует в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25ºС, вдали от детей и домашних животных.
Срок годности
Лекарство годно к применению 2 года с даты выпуска, указанной на картонной упаковке. По истечении этого срока применять препарат строго запрещено.
Особые условия
В случае если изжога вас беспокоит чаще 2 раз в неделю, принимать препарат разрешается. Перед началом терапии врач должен исключить вероятность злокачественных образований ЖКТ, которые по симптоматике схожи с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки
Омепразол в разы снижает кислотность желудочного сока, что в некоторой степени повышает риск инфицирования желудка и кишечника.
При приеме препарата возможны такие побочные эффекты, как сонливость, головокружение, нарушение остроты зрения, поэтому в период лечения следует воздержаться от вождения автомобиля, работы с опасными механизмами, требующими предельной концентрации внимания и скорости работы.
В период лечения желательно воздержаться от употребления алкоголя в любом виде.
Условия отпуска из аптек
Ортанол в аптеке отпускается без рецепта врача.
Ортанол, 10 мг, капсулы, 14 шт.
Инструкция на Ортанол 10 мг, капсулы, 14 шт.
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| омепразол | 10 мг |
| вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная — 10 мг; МКЦ — 7 мг; лактоза безводная — 58,5 мг; натрия кроскармеллоза — 10 мг; повидон — 4 мг; полисорбат 80 — 0,5 мг; гипромеллозы фталат — 24,306 мг; дибутилсебакат — 0,447 мг; тальк — 0,247 мг | |
| оболочка капсулы: гипромеллоза — 43,7539 мг; каррагинан — 0,1728 мг; калия хлорид — 0,288 мг; титана диоксид — 1,3 мг; железа (III) оксид желтый — 0,0518 мг; железа (III) оксид красный — 0,0335 мг; вода — 2,4 мг; чернила для нанесения надписи (железа (III) оксид черный (Е172) — 24–28%, шеллак — 24–27%, этанол безводный — 23–26%, изопропанол безводный — 1–3%, пропиленгликоль — 3–7%, бутанол — 1–3%, аммония гидроксид — 1–2%, калия гидроксид — 0,05–0,1%, вода очищенная — 15–18%) — 0,064 мг |
Описание
Капсулы, 10 мг: твердые капсулы №3, корпус и крышечка светлого розовато-коричневого цвета, на обеих частях капсулы надпись «ОМЕ 10» черного цвета. Содержимое капсулы представляет собой гранулы светло-желтого цвета.
Фармакодинамика
После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч. Максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.
Фармакокинетика
Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 0,5–3,5 ч. Биодоступность составляет 30–40%. Связь с белками плазмы крови — около 95%.
Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C19 с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 — 0,5–1 ч.
Выводится в виде метаболитов почками (70–80%) и с желчью (20–30%).
У пациентов с печеночной недостаточностью биодоступность значительно возрастает, T1/2 увеличивается до 3 ч.
У пожилых пациентов скорость выведения уменьшается, биодоступность возрастает.
Ортанол: Показания
Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.
Способ применения и дозы
Начальная доза — 20 мг (2 капс.) 1 раз в день. Когда симптомы начнут исчезать, доза может быть уменьшена до 10 мг в день и вновь увеличена до 20 мг 1 раз в день в случае повторного появления симптомов. Возможно, потребуется принимать препарат в течение 3–4 дней для достижения облегчения симптомов.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.
Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения — 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения без консультации врача должен составлять не менее 4 мес.
Если в течение 2 нед не наблюдается облегчение симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу Ортанол ® целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (не растворять в газированных напитках). Полученный раствор препарата следует выпить сразу после приготовления, запив дополнительно 1/2 стакана воды.
Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени: перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Пожилые пациенты: несмотря на то что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Результаты трех проспективных эпидемиологических исследований (более 1000 наблюдений) показали, что применение омепразола у беременных женщин не оказывает отрицательное влияние на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. Препарат Ортанол ® может применяться во время беременности.
Омепразол проникает в грудное молоко, однако при применении его в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно. Препарат Ортанол ® может применяться в период грудного вскармливания, тем не менее перед применением препарата в период беременности и грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Ортанол: Противопоказания
повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;
одновременное применение с атазанавиром, нелфинавиром, эрлотинибом и позаконазолом;
редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы;
С осторожностью: перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
— наличие ранее диагностированной язвенной болезни желудка, тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью, желтухи, предшествующего хирургического вмешательства на ЖКТ, остеопорозе;
— наличие тревожных симптомов: значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота кровью (гематемезис), нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул — мелена);
— появление новых симптомов или изменение уже имеющихся симптомов со стороны ЖКТ; проведение симптоматического лечения по поводу нарушения пищеварения или изжога в течение 4 нед или более; одновременное применение с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: атазанавир, клопидогрел, дигоксин, эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (см. «Взаимодействие»).
Также рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ортанол ® в период беременности и кормления грудью.
Не следует применять препарат с профилактической целью.
Ортанол: Побочные действия
По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, повышенная потливость, головная боль, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, тахикардия.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие
При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться увеличение или снижение абсорбции препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока (в т.ч. эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, препараты железа и цианокобаламин). Одновременное применение омепразола с позаконазолом и эрлотинибом противопоказано.
При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира. Одновременное применение указанных препаратов не рекомендуется.
При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70%, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.
Биодоступность дигоксина при одновременном применении с 20 мг омепразола повышается на 10%. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.
При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение T1/2 варфарина (R-варфарин) или других антагонистов витамина К, цилостазола, диазепама, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени посредством изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов). Однако сопутствующая терапия омепразолом в дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходимо контролировать MHO; в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.
Одновременного применения клопидогрела и омепразола следует избегать (рекомендуется рассмотреть альтернативные способы антиагрегантной терапии), т.к. при совместном применении снижается плазменная концентрация клопидогрела на 46% в 1-й день применения и на 42% на 5-й день применения. При этом применение препаратов в разное время суток не исключает возможности их взаимодействия.
Омепразол при одновременном применении повышает плазменную концентрацию такролимуса, что может потребовать коррекцию дозы. В период комбинированного лечения следует тщательно контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и функцию почек (клиренс креатинина).
У некоторых пациентов отмечали повышение плазменной концентрации метотрексата на фоне одновременного применения с ингибиторами протонного насоса. При применении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены препарата.
Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (такие как кларитромицин, вориконазол) может привести к увеличению плазменной концентрации омепразола более чем в 2 раза, что может потребовать коррекцию дозы омепразола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае его длительного применения. Однако в связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном одновременном применении указанных препаратов не требуется коррекция дозы препарата.
Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (например рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) при одновременном применении с омепразолом могут увеличивать его метаболизм, снижая тем самым его концентрацию в плазме.
Не установлено клинически значимое взаимодействие омепразола с антацидными препаратами, теофиллином, кофеином, S-варфарином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, хинидином, лидокаином, пропранололом, метопрололом, этанолом.