для чего синекод детский
Синекод ® (Sinecod ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Синекод ®
Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 1.5 мг |
Капли для приема внутрь (для детей) в виде прозрачной жидкости от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 5 мг |
Фармакологическое действие
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. C max в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.
После приема 150 мг бутамирата C max в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается
Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; C max наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме дитгиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; С max наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).
Бутамират имеет большой V d в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным молоком.
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T 1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.
Синекод: показания и правила приема
Сухой и раздражающий кашель мешает спать, не дает сосредоточиться на делах и может повышать уровень артериального давления из-за постоянного напряжения. В качестве средства для симптоматического лечения выступает Синекод. Он избавляет от раздражающего, дерущего горло кашля уже через час после приема.
Состав и формы
Синекод выпускают в каплях для перорального приема, специально созданные для маленьких пациентов, младше 3 лет, и сироп для детей старшего возраста и взрослых.
В составе капель основным действующим веществом служит бутамирата цитрат – 5мг. В качестве второстепенных компонентов выступают:
В состав сиропа входит основное действующее вещество – бутамират, 1,5 мг на 1 мл. Вспомогательными веществами являются:
Описание вещества
Обе формы являются ароматной прозрачной жидкостью без красителей. Однако допускается пожелтение содержимого флакона с каплями.
Механизм действия
Фармакокинетика
Препарат всасывается в кровь полностью в кротчайший срок, гидролизуясь в плазме. Степень влияния приема пищи на всасываемость не выявлена. Бутамират выявляется в крови уже спустя 7 минут после попадания разовой дозы в желудочно-кишечный тракт. А спустя 60 минут в плазме уже находится максимальная концентрация вещества.
Выводится бутамират почками, с мочой. Отмечено, что первые следы препарата в моче можно обнаружить спустя 48 часов после приема лекарства.
Показания
Синекод показан пациентам для устранения сухого раздражающего кашля, но его могут назначить и при:
Противопоказания
Синекод противопоказан пациентам, младше 2 месяцев. Также не следует принимать препарат людям, склонным к непереносимости одного или нескольких компонентов. Входящий в состав сорбитол противопоказан людям с непереносимостью фруктозы.
С осторожностью
Синекод должен применяться под контролем специалистов, если у пациента наблюдаются приступы эпилепсии (или в анамнезе), а также имеются заболевания головного мозга, нарушены функции печени.
Больные с сахарным диабетом могут принимать сироп, несмотря на его сладкий вкус – подсластителем здесь выступает не глюкоза, а сорбитол, что безопасно для диабетиков.
Синекод беременным
Препарат противопоказан будущим мамам в I триместре. Кроме того, его не следует принимать кормящим матерям.
Взаимодействие
Синекод не мешает всасываемости антибиотиков и не влияет на их концентрацию в крови. Однако его нельзя принимать одновременно с муколитическими и отхаркивающими средствами, продуцирующими выработку мокроты. Одновременный прием препарата Синекод с отхаркивающими и муколитическими средствами приведет к пневмонии бактериальной этиологии, так как вывод мокроты будет невозможен из-за подавления функций кашлевого центра. Продуцируемая мокрота не будет выводиться с кашлем, вместо этого она начнет скапливаться в легких, провоцируя размножение бактерий.
Дозировка
Препарат не лечит сухой кашель, а лишь временно выключает симптом. Препарат целесообразно принимать строго на ночь, для избавления от раздражающего ощущения в дыхательных путях, душащего кашля, мешающего уснуть. Следует помнить, что кашель – это симптом болезни, а не болезнь. Только избавившись от причины (бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, аллергена, токсинов), порождающей кашель, можно забыть о неприятном симптоме.
Разовая доза для сиропа составляет:
Курсовой прием препарата в течение нескольких дней и даже недель возможен при тяжелых формах коклюша. В этом случае дозировку и длительность приема определяет лечащий врач.
Капли принимают в следующих объемах:
Правила отпуска
Синекод продается без рецепта.
Хранение
Средство продается в темных стеклянных бутылках. Держать его нужно в защищенном от прямых солнечных лучей месте, вдали от детей. Синекод обладает приятным вкусом, что воспринимается ребенком как угощение. Бесконтрольный доступ ребенка к домашней аптечке может привести к летальному исходу.
Передозировка
При чрезмерном приеме препарата возможны следующие побочные реакции:
При первых проявлениях отравления препаратом нужно немедленно прекратить прием, и сделать промывание желудка. В тяжелых случаях принимают сорбенты, чтобы ускорить вывод всосавшихся веществ из крови. Дальнейшее лечение следует обсудить с лечащим врачом, чтобы заменить Синекод аналогом или прекратить симптоматическую терапию.
Срок годности
Закрытый флакон может храниться в течение 5 лет в прохладном и темном месте. Открытую упаковку можно использовать в течение 30 суток.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Синекод : инструкция по применению
Состав
Активное вещество: бутамирата цитрат 1,5 мг/мл.
Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (Е210), ванилин, этанол, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Прозрачный раствор, от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противокашлевые средства. Код ATX: R05DB13.
Бутамират, действующее вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством, которое не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически.
Бутамират цитрат быстро всасывается после перорального применения, при этом измеримые концентрации в крови обнаруживаются в течение 5-10 минут после применения доз на уровне 22,5мг-90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа. Влияние пищи на всасывание не изучалось.
Бутамират гидролизируется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Эти метаболиты бутамирата обладают противокашлевой активностью.
2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему метаболизму. Все метаболиты выводятся главным образом через почки.
Показания к применению
Для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Принимать перед едой.
Для взрослых и детей старше 3-х лет.
Используйте мерный стаканчик (прилагается). Мерный стаканчик следует мыть и сушить после каждого использования.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»). Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Необходимость дальнейшего применения лекарственного средства определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
При применении препарата возможны проявления следующих побочных эффектов:
Со стороны нервной системы:
Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): головокружение, сонливость
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): тошнота, диарея
Редко (от 0,01 до 0,1 %): сыпь, крапивница.
В случае возникновения нежелательного явления, в том числе не указанного в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Передозировка может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, головокружение, рвоту, диарею, гипотензию.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные средства, при необходимости поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Из-за предполагаемого механизма действия на центральную нервную систему нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанол-содержащих средств. Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»).
Меры предосторожности
Ввиду ингибирования бутамиратом кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом.
В связи с наличием в составе сорбитола, препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы сохраняются в течение более 7 дней, или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (11,73 мг/5мл). Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени
Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами
Лекарственное средство может вызвать головокружение, сонливость (см. раздел «Побочные эффекты») и оказать влияние на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 200 мл во флаконе из темного стекла с крышкой, снабженной системой защиты от случайного вскрытия детьми. Флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещается в картонную коробку.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
При температуре ниже 30 °C, предохранять от воздействия высоких температур. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Информация о производителе
Новартис Консьюмер Хеле С А, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Представительство в России / Адрес для предъявления претензий
123317, Москва, Пресненская наб. 10.
Тел. (495) 969-21-65, факс (495) 969-21-66.
Для чего синекод детский
Продолжительность противокашлевого эффекта до 6 часов. 3
Не угнетает дыхание, избирательно воздействуя на кашлевой центр, и способствует подавлению кашлевого рефлекса, вызывающего сухой кашель. 1
Уменьшает интенсивность ночного кашля уже с первого дня лечения. 3
Разрешен к применению у детей * от двух месяцев жизни. 1
* Перед применением препарата у детей до двух лет следует проконсультироваться с врачом
Не взаимодействует с другими лекарственными препаратами: может использоваться при сопутствующем приеме антибиотиков. Не использовать совместно с отхаркивающими средствами. 1
Имеет приятный вкус, что особенно важно, если речь идет о лечении ребенка.
Препараты
Сухой кашель — распространенный симптом простудных заболеваний. 4 Что делать, если вы с ним столкнулись?
Капли Синекод для детей* от двух месяцев 1
* Перед применением препарата у детей до двух лет следует проконсультироваться с врачом
Сироп для взрослых и детей от трех лет 1
Сироп Синекод с приятным ванильным вкусом. Помогает справляться с сухим кашлем и уменьшать интенсивность кашля с первого применения. 1,3
Каждая мама знает, как нелегко уложить ребенка, если он простудился и кашляет. Чтобы облегчить эту задачу, мы написали шесть сказок, которые помогут убаюкать малыша.
1. Инструкция по медицинскому применению препарата Синекод (сироп), РУ П N011631/01 от 01.04.2011; Синекод (капли), РУ П N011631/02 от 22.04.2011
2. Данные розничного аудита Proxima, авг 19 (сегмент сухого кашля)
3. Materazzi F., Capano R., D`Urso B., Visco A. Note terapeutiche sul butamirato citrato.// Gazz.med. rial.1984; 143, 4:229-232.
4. Е.М. Овсянникова и др «Кашель. Что делать? Как помочь?», Медицинский совет, Бронхопульмонология, 2015
Проконсультируйтесь со специалистом
Сироп: РУ П N011631/01 от 01.04.2011
Капли: РУ П N011631/02 от 22.04.2011
Тел.: 8 495 777 98 50
Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн. АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер»
РФ, 123112, г.Москва, Пресненская наб., д.10, помещение III. комната 9, эт. 6.
Синекод : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: бутамирата цитрат 5 мг/мл.
Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерин, сахарин натрия, ванилин, бензойная кислота (Е 210), этанол 96%, гидроксид натрия, вода очищенная.
Лекарственное средство содержит 0,30% этанола.
Описание
Прозрачный раствор, от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противокашлевые средства. Код ATX: R05DB13.
Бутамират цитрат быстро всасывается после перорального применения, при этом измеримые концентрации в крови обнаруживаются в течение 5-10 минут после применения доз на уровне 22,5мг-90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа. Влияние пищи на всасывание не изучалось.
Бутамират гидролизируется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Предполагается, что оба метаболита обладают противокашлевой активностью.
2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему метаболизму. Все метаболиты выводятся главным образом через почки.
Показания к применению
Для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2-х месяцев.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Принимать перед едой.
1 мл препарата = 22 капли.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»). Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Необходимость дальнейшего применения лекарственного средства определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
При применении препарата возможны проявления следующих побочных эффектов:
Со стороны нервной системы:
Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): головокружение, сонливость
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): тошнота, диарея
Редко (от 0,01 до 0,1 %): сыпь, крапивница.
В случае возникновения нежелательного явления, в том числе не указанного в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Передозировка может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, головокружение, рвоту, диарею, гипотензию.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные средства, при необходимости поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Из-за предполагаемого механизма действия на центральную нервную систему нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанол-содержащих средств. Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»).
Меры предосторожности
Ввиду ингибирования бутамиратом кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
В связи с наличием в составе сорбитола, капли не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.
Капли содержат в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы сохраняются в течение более 7 дней, или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (2,81 мг/мл), менее 100 мг на одну дозу.
В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство следует с осторожностью применять у детей, пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени
Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Данное лекарственное средство не предназначено для применения у взрослых. Применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами
Лекарственное средство может вызвать головокружение, сонливость (см. раздел «Побочные эффекты») и оказать влияние на занятие видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 20 мл во флаконе из темного стекла с капельницей дозатором и крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную коробку.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30° С, предохранять от воздействия высоких температур.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Информация о производителе
Новартис Консьюмер Хеле СА, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Представительство в России I Адрес для предъявления претензий:
125315, Москва, Ленинградский проспект 72/3.
Тел. (495) 969-21-65, факс (495) 969-21-66.