для чего свечи в прямую кишку генферон

Генферон® (500000 МЕ)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный

(рчИФН-α2b) 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ,

таурин 0.010 г, бензокаин 0.055 г,

вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т 2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и системное иммуномодулирующее действие.

При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигаются выраженные местные противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффекты, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.

Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата.

Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Фармакодинамика

В состав препарата ГЕНФЕРОН® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие.

Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся в слизистой оболочке, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.

Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.

Показания к применению

В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых:

Источник

Генферон

Заказать Генферон в аптеках Москвы.

Инструкции:

Генферон, Cуппозитории вагинальные и ректальные

Торговое название

Латинское название

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Иммуномодулирующие средства, интерфероны.

L03A Иммуностимуляторы
L03AB05 Интерферон альфа-2b

Действующее вещество (МНН)

Интерферон альфа-2b + Таурин + Бензокаин

Лекарственная форма

Cуппозитории вагинальные и ректальные.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Состав

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории 55 мг + 250000 МЕ + 10 мг, 55 мг + 500000 МЕ + 10 мг, 55 мг + 1000000 МЕ + 10 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Владелец РУ

Производитель

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата Генферон отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие. При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата Генферон. Основным путем выведения альфа-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показания

Показания для применения препарата Генферон:
— при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых (в составе комплексной терапии):
* генитальный герпес;
* хламидиоз;
* уреаплазмоз;
* микоплазмоз;
* рецидивирующий вагинальный кандидоз;
* гарднереллез;
* трихомоноз;
* папилломавирусная инфекция;
* бактериальный вагиноз;
* эрозия шейки матки;
* цервицит;
* вульвовагинит;
* бартолинит;
* аднексит;
* простатит;
* уретрит;
* баланит;
* баланопостит;
— острый бронхит у взрослых (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата Генферон.

С осторожностью

Препарат Генферон применяют с осторожностью при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Беременность и грудное вскармливание

Способ применения и дозы

Передозировка

В случаях передозировки препаратом Генферон не сообщалось.
При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Побочное действие

Особые указания и меры предосторожности

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Препарат Генферон наиболее эффективен в сочетании с лекарственными средствами, применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний (включая антибиотики и другие противомикробные препараты).
Допускается применение препарата во время менструации.

Влияние на способность управлять механизмами

Препарат Генферон не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Источник

Генферон (Genferon)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Генферон

Суппозитории вагинальные и ректальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом; на продольном срезе однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие

Интерферон альфа-2 оказывает противовирусное, противомикробное и иммуномодулирующее действие. Под воздействием интерферона альфа-2 усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, фагоцитов, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.

Интерферон альфа-2 также непосредственно ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов, хламидий.

Таурин обладает мембрано- и гепатопротекторными, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, усиливает регенерацию тканей.

Бензокаин является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.

Фармакокинетика

При вагинальном или ректальном применении интерферон альфа-2 всасывается через слизистую оболочку, поступает в окружающие ткани, в лимфатическую систему, обеспечивая системное действие. Также за счет частичной фиксации на клетках слизистой оболочки оказывает местное действие.

Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения обусловливает необходимость его повторного введения.

Показания активных веществ препарата Генферон

В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у мужчин назначают ректально по 1 супп. (500 тыс.-1 млн.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза/сут в течение 10 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

При введении в дозе 10 млн. МЕ/сут увеличивается риск развития следующих побочных эффектов.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: повышение температуры тела, повышенное потоотделение, утомляемость, миалгия, потеря аппетита, артралгия.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения во II и III триместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Особые указания

С осторожностью следует назначать пациентам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями в стадии обострения.

Лекарственное взаимодействие

Увеличивается эффективность при совместном применении с антибиотиками и другими противомикробными препаратами, применяемыми для лечения урогенитальных инфекций.

При одновременном применении с витаминами Е и С усиливается действие интерферона.

При совместном применении с НПВС и антихолинэстеразными препаратами потенцируется действие бензокаина.

При совместном применении снижается атибактериальная активность сульфаниламидов (за счет действия бензокаина).

Источник

Генферон Лайт (суппозитории) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Суппозитории 125 000 МЕ, 250 000 МЕ для вагинального или ректального введения

Состав

Один суппозиторий содержит

вспомогательные вещества: декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная, твёрдый жир.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие. При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.

Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы.

Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Показания к применению

— в качестве компонента комплексной терапии – для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей

— для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии

Способ применения и дозы

Препарат может применяться у взрослых как вагинально, так и ректально:

у детей – только ректально!

Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом.

У взрослых и детей старше 7 лет ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ применяют в дозировке 250 000 МЕ. У детей с рождения и до 7 лет безопасным является применение препарата в дозировке 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозировке 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Рекомендуемые дозы и режимы лечения:

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально
(в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев – по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными.

Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев)

— аллергические реакции (единичные сообщения).

Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата

Лекарственные взаимодействия

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Особые указания

С осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Беременность и период лактации

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Безопасность препарата в 1 триместре беременности не изучена.

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой (алюминий/ алюминий) или пленки поливинилхлоридной (ПВХ/ПВХ).

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта (суппозитории 125 000 МЕ).

По рецепту (суппозитории 250 000 МЕ).

Производитель

ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация

Юридический адрес: Российская Федерация, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, литер А.

Адрес местонахождения: Российская Федерация, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее

Источник

О препарате

Рекомбинатный интерферон альфа-2b

Таурин

Таурин является сильным антиоксидантом

Преимущества формы выпуска свечей

Скорость всасывания

При ректальном введении лекарственные препараты всасываются и поступают в системный кровоток с поверхности слизистой прямой кишки. Прямая кишка имеет развитую капиллярную сеть, богато пронизана кровеносными и лимфатическими сосудами. Благодаря обильному кровоснабжению слизистой оболочки прямой кишки при ректальном введении лекарственные вещества быстро поступают в системный кровоток. Препараты, поглощенные в нижней части прямой кишки, поступают непосредственно в полую вену, не подвергаясь метаболическим превращениям в печени.

Достижение максимальной концентрации интерферона альфа-2b в сыворотке крови при ректальном введении свечей ГЕНФЕРОН ® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ регистрируется уже через 5 ч. после их применения.

Высокая биодоступность действующих веществ

Кроме того, ректальный способ введения обеспечивает более плавное нарастание концентрации интерферона в кровотоке. Постепенное всасывание ИФН в кровь из введенного ректально суппозитория позволяет поддерживать высокую концентрацию интерферона в системном кровотоке в течение довольно продолжительного промежутка времени. Все это дает возможность достигать оптимальных терапевтических результатов при введении суппозиториев 1-2 раза в сутки.

Благоприятный профиль безопасности

Удобство применения и использования

В частности, суппозитории обеспечивают возможность проведения терапии при отказе малыша от приема лекарственного средства, предназначенного для орального приема (не нравится вкус, цвет, запах, капризничает из-за болезни или по другим причинам и т.д.). При ректальном введении препарата уже не стоит волноваться о полученной ребенком дозе, необходимости повторного приема лекарства или расчете его дозировки в случаях, если ребенка стошнило, он срыгнул или выплюнул часть ранее принятого лекарственного средства.

Также именно ректальный способ применения препарата является наиболее оптимальным в случаях тошноты или рвоты, при нарушенном процессе глотания, в тяжелых состояниях и при тяжелых заболеваниях органов пищеварения.

Преимущества основы и формы свечей

Суппозитории ГЕНФЕРОН ® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ имеют уменьшенный размер сечения свечи* с целью более комфортного и безболезненного введения препарата у детей, что способствует минимизации негативных эмоций ребенка в ответ на использование лекарственного средства.

* По сравнению с суппозиториями ИФН α-2b 150000 МЕ и ИФН α-2b 500000 + КИП

Как работают свечи?

После растворения свечи в полости прямой кишки под действием температуры тела интерферон всасывается в ткани слизистой оболочки и в подслизистую ткань, частично фиксируясь на клетках и оказывая локальное действие, поступая в кровеносную и лимфатическую системы. Все это обеспечивает реализацию свойств препарата непосредственно после его применения, что особенно важно при лечении респираторных вирусных инфекций.

Немаловажной особенностью свечей ГЕНФЕРОН ® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ является технология производства основного компонента. Интерферон α-2b, входящий в состав препарата, создан путем биотехнологии без использования донорской крови и ее компонентов, что исключает возможность заражения различными опасными инфекционными заболеваниями (гепатит, ВИЧ и т.д.). Сам рекомбинантный интерферон максимально приближен по своим свойствам к собственным интерферонам человека. Применение готового интерферона позволяет оптимизировать и сократить время, которое организм может потратить на выработку собственных эндогенных интерферонов. Важно помнить, при гриппе и ОРВИ важен каждый час, ведь блокировать размножение вирусов необходимо в первые 48 часов от момента появления первых симптомов простуды. После ректального введения свечей ГЕНФЕРОН ® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ максимальные концентрации интерферона альфа в крови достигаются уже через 5 часов!

Рекомбинантный интерферон обладает приемлемым профилем безопасности, поэтому свечи ГЕНФЕРОН ® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ могут быть использованы для лечения детей с самого первого дня жизни.

Источник