для чего таблетки молсидомин
Молсидомин
Состав
Каждая таблетка содержит действующее вещество молсидомин – 2 или 4 мг в зависимости от формы выпуска, а также вспомогательные вещества (сахароза, лактоза, картофельный крахмал, пищевой краситель, стеарат магния и повидон К-25).
Форма выпуска
Выпускается в виде оранжевых таблеток по 2 мг или розовых по 4 мг. Таблетки круглые, плоские, со срезанными краями. В одной упаковке находится 30 таблеток.
Фармакологическое действие
Относится к вазодилататорам – средствам, которые расширяют сосуды. Под его действием снижается тонус венул, уменьшается венозный приток к сердцу, что помогает снизить напряжение миокарда и давление в легочной артерии.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Эффект препарата обусловлен действием активного метаболита молсидомина – линсидомина. Это вещество влияет на гладкомышечный слой сосудов, понижая их тонус, а также обладает антиагрегатным действием. Когда тонус гладкомышечных элементов снижен, увеличивается объём сосудистого русла и уменьшается давление в желудочках сердца. В итоге уменьшается нагрузка на сердце и потребность сердечной мышцы в кислороде снижается.
Также под действием молсидомина уменьшается спазм коронарных артерий, расширяются их ветки и, соответственно, улучшается кровоснабжение сердечной мышцы.
Фармакокинетика
После приёма внутрь в пищеварительном тракте абсорбируется приблизительно 90% действующего вещества. Биодоступность равна 65%. Только 11% молсидомина связывается с плазменными белками.
Действие начинает чувствоваться через 20 минут и длится 4-6 часов. Через 30-60 минут концентрация препарата в крови достигает максимума.
В печени происходит трансформация: ферментным путём молсидомин превращается в сиднонимин 1, а сиднонимин 1 не ферментативным путём – в линсидомин, который и обеспечивает фармакологическое действие лекарства.
Молсидомин из организма в основном выводится с мочой (90-95%, из них 2 % — неизмененное вещество) и калом (3-4 %). Период полувыведения длится полтора-два часа, но может значительно увеличиваться при печеночной недостаточности (до 7,5 часов).
Показания к применению
Препарат показан в таких случаях:
Противопоказания
Лекарство запрещено принимать при:
Приём препарата при остром инфаркте миокарда разрешается только при постоянном контроле со стороны лечащего врача.
Побочные действия
Во время терапии возможно проявление нежелательных эффектов:
Молсидомин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Способ применения лекарства и его дозировка зависят от того, с какой целью и кому были назначены таблетки Молсидомин:
Если пациент преклонного возраста, с почечной или печеночной недостаточностью и склонен к снижению артериального давления, лечение нужно начинать с более низких доз, которые врач должен устанавливать в индивидуальном порядке.
Передозировка
При передозировке появляется сильная головная боль, падает артериальное давление, резко учащается пульс.
При небольшой передозировке достаточно прилечь с приподнятыми вверх ногами. Если принятая доза более, чем в два раза превышает обычную, необходимо промыть желудок (если человек в сознании) и проводить симптоматическую терапию.
В случае, когда, несмотря на принимаемые меры, симптомы усиливаются, нужно обратиться в больницу для проведения инфузионной терапии.
Взаимодействие
При одновременном приёме Молсидомина и других медицинских препаратов нужно учитывать особенности их взаимодействия:
Условия продажи
Условия хранения
В тёмном, сухом, прохладном (до 25°С) месте.
Доступ к препарату ограничивают согласно требованиям к хранению медикаментов, принадлежащих к списку Б.
Срок годности
Особые указания
В обычных условиях гипотензивный эффект лекарства выражен слабо, но при сочетании с другими вазодилататорами или лечении пациентов с артериальной гипотонией, пониженным объёмом циркулирующей крови нужно проявлять осторожность.
Пожилым людям с нарушенными функциями почек или печени необходимо назначать более низкие дозы, чем другим пациентам.
С алкоголем
Алкоголь усиливает действие препарата.
При беременности и лактации
Исследования проводились только на животных. Тератогенного действия выявлено не было, но информации на сегодняшний день недостаточно, чтобы сделать окончательный вывод. Поэтому применение Молсидомина при беременности запрещено, особенно в первом триместре.
Период лактации относится к противопоказаниям к терапии Молсидомином. Если он всё же был назначен, на период лечения необходимо прекратить кормление молоком.
Описание препарата МОЛСИДОМИН (MOLSIDOMINE)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.
| 1 таб. | |
| молсидомин | 2 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, лактозы моногидрат.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.
| 1 таб. | |
| молсидомин | 4 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, лактозы моногидрат.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь молсидомин почти полностью (90%) абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень и скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%.
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (главным образом липсидомина, т.е. SIN-I А, высвобождающего NO), которые затем инактивируются. Молсидомин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой (90%).
T 1/2 увеличивается при нарушении функции печени.
Молсидомин таблетки : инструкция по применению
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.
Разделительная риска предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения глотания, не предназначена для деления таблетки на дозы.
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний сердца. Прочие вазодилатирующие средства, применяемые при заболеваниях сердца. Код АТС: C01DX12.
Молсидомин расширяет кровеносные сосуды и уменьшает спазм коронарных артерий. Снижает потребность сердца в кислороде и облегчает его работу, что повышает его переносимость к физической нагрузке и уменьшает частоту приступов стенокардии.
Показания к применению
профилактика приступов стенокардии;
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).
Способ применения и дозировка
Доза препарата подбирается индивидуально и зависит от тяжести заболевания, состояния пациента и сопутствующей терапии.
Таблетки следует принимать через равные промежутки времени, запивая достаточным количеством воды (1/2 стакана). Препарат можно принимать как до, так и во время и после еды.
Обычно в начале лечения молсидомин назначается по 2 мг 2-3 раза в сутки (4-6 мг молсидомина в сутки). В некоторых случаях бывает достаточным прием по 1 мг 2 раза в сутки (2 мг молсидомина в сутки). При необходимости доза может быть увеличена до 4 мг 3-4 раза в сутки (12-16 мг молсидомина в сутки). Если возникает необходимость повышения дозы, это следует делать постепенно, чтобы избежать развития такой нежелательной реакции, как головная боль.
При применении данного лекарственного средства невозможно обеспечить разовую дозу в 1 мг, т.к. разделительная риска предназначена для деления таблетки с целью облегчения глотания.
В случае пропуска дозы не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Следует продолжить прием лекарственного средства, приняв следующую дозу в обычное для нее время. В случае появления каких-либо вопросов, связанных с приемом лекарственного средства, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты с нарушением функции почек
Обычно коррекции дозы не требуется. Однако, учитывая, что большая часть метаболитов молсидомина выводится почками, в некоторых случаях целесообразно рассмотреть возможность снижения дозы или увеличения интервалов между приемами препарата.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы и повышать ее постепенно, до достижения желаемого терапевтического эффекта.
Обычно коррекции дозы не требуется. Однако пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови или принимающим другие вазодилататоры рекомендуется назначать препарат с осторожностью из-за риска развития гипотензии.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,
Противопоказания
повышенная чувствительность к молсидомину, а также другим компонентам препарата;
токсический отек легких;
острый ангинозный приступ, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда;
сосудистый коллапс или выраженная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст.);
беременность и период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Передозировка
Симптомы: сильные головные боли, гипотензия, тахикардия.
Меры предосторожности
Молсидомин не применяется для купирования приступов стенокардии!
Молсидомин с осторожностью применяют при:
гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите и тампонаде сердца;
низком давлении наполнения левого желудочка при остром инфаркте миокарда и левожелудочковой недостаточности;
аортальном и/или митральном стенозе.
В острой фазе инфаркта миокарда молсидомин может быть использован только после стабилизации кровообращения.
Следует индивидуально подходить к дозированию лекарственного средства у пациентов с высоким риском развития артериальной гипотензии.
Препарат можно комбинировать с другими антиангинальными средствами (например, нитратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и бета-адреноблокаторами).
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Одновременное применение молсидомина и ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, тадалафил, варденафил) противопоказано из-за возможности резкого снижения артериального давления с обмороком и даже коллапсом. Перед назначением молсидомина врач должен сообщить пациенту о невозможности одновременного лечения молсидомином и ингибиторами ФДЭ-5.
Потенциально возможно фармакодинамическое взаимодействие между донорами оксида азота (например, молсидомин) и алкалоидами спорыньи (например, ницерголин, дигидроэргокристин, дигидроэрготамин, дигидроэргокриптин), что может привести к антагонистическому эффекту. Поэтому следует избегать одновременного применения доноров оксида азота и алкалоидов спорыньи.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Применение молсидомина во время беременности противопоказано.
Период кормления грудью
Применение молсидомина в период грудного вскармливания противопоказано.
Влияние на способность к управлению автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
В период лечения (особенно в начале) необходимо воздержаться от вождения и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Пожалуйста, сообщите Вашему врачу, если Вы недавно принимали, принимаете или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, в том числе, отпускаемые без рецепта. Возможно, врач порекомендует отменить применение некоторых лекарственных средств или изменить режим приема. Молсидомин усиливает действие вазодилататоров.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантная активность.
При одновременном применении молсидомина и илопроста может наступить выраженное угнетение агрегации тромбоцитов. Так как клиническое значение этого взаимодействия не изучено, у пациентов, которые одновременно применяют илопрост и молсидомин, следует проводить анализы, оценивающие картину крови и агрегацию тромбоцитов.
Молсидомин усиливает гипотензивное действие нитратов и других доноров оксида азота, например, ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, тадалафил, варденафил). Совместное применение молсидомина с ингибиторами ФДЭ-5 противопоказано. В случае необходимости принимать молсидомин можно не раньше, чем через 24 часа после приема ингибиторов ФДЭ-5.
Имеется повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме молсидомина и сапроптерина.
Гипотензивный эффект молсидомина следует учитывать при одновременном приеме других антигипертензивных лекарственных средств.
Гипотензивный эффект молсидомина может быть усилен алкоголем.
Одновременный прием молсидомина и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы, рецептора оксида азота (например, риоцигуат), противопоказан, поскольку может приводить к увеличению риска гипотензии.
Возможно фармакодинамическое взаимодействие между донорами оксида азота и алкалоидами спорыньи.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Диласидом таб. 2мг в блист. в уп. №30х1 (молсидомин)
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
Таблетки неоднородного светло-оранжевого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, со срезанными краями; с риской с одной стороны, позволяющей разделить таблетку пополам.
Основное действующее вещество
Препарат содержит лактозу и сахарозу. Если у пациента ранее установлена непереносимость каких-либо сахаров, то перед приемом препарата, он должен сообщить об этом врачу.
Молсидомин расширяет артериальные сосуды и уменьшает спазм коронарных артерий. Снижает потребность сердца в кислороде и облегчает его работу, что повышает переносимость к физической нагрузке и уменьшает частоту приступов стенокардии.
Показания к применению
Профилактика приступов стенокардии. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).
Способ применения и дозы
Доза препарата подбирается врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания, состояния пациента и сопутствующей терапии. Таблетки должны приниматься через равные промежутки времени, запивая достаточным количеством жидкости (около 1/2 стакана). Препарат можно принимать как до, так и во время или после еды. Обычно Диласидом назначается по 1-2 мг2-3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 4 мг 3-4 раза в сутки (до 12-16 мг молсидомина в сутки). Если возникает необходимость повышения дозы, это следует делать постепенно, чтобы избежать развития таких побочных эффектов, как головная боль. Особенности дозирования у пациентов с патологией печени и (или) почек и пациентов пожилого возраста представлены в разделе «Особые указания». Пропуск приема дозы лекарственного средства Нельзя принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной.
Применение при беременности и в период лактации
Если пациентка беременна, или кормит грудью, или подозревает, что может быть беременной, или когда планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Применение молсидомина во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. В случае, если возникает необходимость применения препарата Диласидом у женщин, кормящих грудью, необходимо прекратить вскармливание грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
В период лечения препаратом Диласидом (особенно в начале) необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает или принимал в последнее время, а также тех, которые пациент планирует принимать. Молсидомин усиливает действие вазодилататоров (препаратов, расширяющих кровеносные сосуды), что может привести к резкому падению артериального давления. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантная активность. При одновременном применении молсидомина и илопроста может наступить выраженное угнетение агрегации тромбоцитов. У пациентов, которые одновременно применяют илопрост и молсидомин, следует проводить анализы, оценивающие картину крови и агрегацию тромбоцитов. Во время применения молсидомина противопоказано применение ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, тадалафил, варденафил), так как может развиться внезапное выраженное падение артериального давления с опасными последствиями. Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме молсидомина и сапроптерина. Алкоголь усиливает действие молсидомина.
1 таблетка содержит: Активное вещество: молсидомин 2,0 мг. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, сахароза, крахмал картофельный, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (Е 110), повидон К-25, магния стеарат.
Симптомами передозировки являются: сильные головные боли, выраженное снижение артериального давления, тахикардия. В случае приема препарата в дозе большей, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может принять решение о промывании желудка. При необходимости может назначить симптоматическое лечение.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Молсидомин (Molsidomine)
После приема внутрь молсидомин почти полностью (90%) абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень и скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%.
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (главным образом липсидомина, т.е. SIN-I А, высвобождающего NO), которые затем инактивируются. Молсидомин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой (90%).
T 1/2 увеличивается при нарушении функции печени.
Cо стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, потеря аппетита.
Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С особой осторожностью применяют у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда. Пожилым больным с нарушениями функции печени или почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения молсидомина (особенно в начале лечения) следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
При одновременном применении с антигипертензивными, сосудорасширяющими средствами возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении с этанолом повышается риск развития артериальной гипотензии.