для чего таблетки саротен

Саротен Ретард (Saroten ® Retard) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Саротен Ретард

Фармакологическое действие

В одинаковой мере ингибирует обратный захват норадреналина и серотонина. Обладает холинолитической и антигистаминной активностью. Оказывает мощное антидепрессивное, седативное, анксиолитическое и аналгезирующее действие.

Фармакокинетика

При равных дозах максимальные значения концентрации препарата в плазме ниже при приеме капсул, с чем связывают меньшее кардиотоксическое побочное действие Саротена Ретард.

Показания препарата Саротен Ретард

Депрессии, особенно с тревогой, ажитацией и нарушениями сна:

Режим дозирования

При приеме Саротена Ретард капсулы рекомендуется запивать водой. Капсулы, однако, могут быть открыты и их содержимое (гранулы) может быть принято внутрь с водой. Гранулы при этом нельзя разжевывать.

Для лечения депрессий назначается 1 раз/сут за 3-4 ч до сна в дозах, соответствующих 2/3 дозировки Саротена в таблетках.

Взрослым начинать лечение Саротеном Ретард следует с одной капсулы 50 мг вечером. При необходимости через 1-2 недели суточная доза может быть увеличена до 2-3 капсул вечером (100-150 мг). После достижения выраженного улучшения суточная доза может быть уменьшена до минимальной эффективной, обычно до 1-2 капсул (50-100 мг/сут). При терапии депрессий рекомендуется продолжать применение антидепрессантов, в том числе и Саротена Ретард, после достижения выраженного эффекта еще в течение 4-6 месяцев. В поддерживающих дозах, оказывающих противорецидивное действие, Саротен Ретард может приниматься длительно, до нескольких лет.

При хронических болевых расстройствах взрослым суточная доза составляет 1-2 капсулы (50-100 мг), принимаемые в вечернее время. Начинать лечение можно с приема Саротена в таблетках по 25 мг однократно вечером.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, ортостатическая гипотензия, нарушения внутрисердечной проводимости, регистрируемые лишь на ЭКГ, но не проявляющиеся клинически.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Другие: могут возникать тошнота, повышенное потоотделение, увеличение веса, снижение либидо.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Саротен Ретард не рекомендуется назначать во время беременности и кормления грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Саротен Ретард должен назначаться с осторожностью пациентам с судорожными расстройствами, задержкой мочеиспускания, гипертрофией предстательной железы, тяжелыми заболеваниями печени или сердечно-сосудистой системы, гиперфункцией щитовидной железы.

Передозировка

Симптомы. Угнетение или возбуждение ЦНС. Выраженные проявления антихолинергического (тахикардия, сухость слизистых оболочек, задержка мочеиспускания) и кардиотоксического (аритмии, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность) действия. Судорожные расстройства. Гипертермия.

Лечение. Является симптоматическим. Должно проводиться в стационаре. При пероральном приеме амитриптилина необходимо как можно быстрее провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Должны быть приняты меры для поддержания деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Желателен мониторинг сердечной деятельности в течение 3-5 дней. Эпинефрин (адреналин) не должен назначаться в подобных случаях. При судорожных расстройствах может применяться диазепам.

Лекарственное взаимодействие

Амитриптилин может усиливать действие этанола, барбитуратов и других веществ, угнетающих ЦНС.

Совместное применение с ингибиторами МАО может привести к гипертоническому кризу.

Поскольку амитриптилин усиливает действие антихолинергических препаратов, следует избегать одновременного назначения с ними.

Усиливает действие симпатомиметиков эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина), вследствие этого не следует применять местные анестетики, содержащие эти вещества, одновременно с амитриптилином.

Может снижать антигипертензивный эффект клонидина, бетанидина и гуанетидина.

При совместном назначении с нейролептиками следует учитывать, что трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга, снижая порог судорожной готовности.

При одновременном применении с циметидином возможно замедление метаболизма амитриптилина, повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов.

Условия хранения препарата Саротен Ретард

Список Б. Капсулы Саротена Ретард должны храниться при температуре не выше 30°С в сухом месте.

На каждой упаковке указана дата истечения срока годности. Хранить в недосягаемых для детей местах.

Источник

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Химическое название:

3-(10,11-дигидро-5Н-дибензо[a,d] [7]аннулен-5-илиден)-N,N- диметилпропан-1-амина гидрохлорид

Лекарственная форма:

капсулы пролонгированного действия.

Состав:

Описание:

твердые, желатиновые капсулы, непрозрачные; корпус и крышечка красно-коричневого цвета. Размер капсул № 2.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: N 06 AA 09.

Фармакологические свойства

Саротен Ретард является трициклическим антидепрессантом с седативным эффектом продленного действия.

Фармакодинамика.

Подавление фазы быстрого сна (REM-фазы) рассматривается как предиктор антидепрессивной активности. Трициклические антидепрессанты, так же как СИОЗС и ингибиторы МАО, подавляют REM фазу сна и увеличивают продолжительность глубокого медленноволнового сна.

Фармакокинетика.

При применении капсул Саротена Ретард плазменные концентрации амитриптилина возрастают постепенно, достигая максимума через 7,1±1,9 часа. При этом пиковые сывороточные концентрации ниже, чем при применении лекарственной формы амитриптилина с немедленным высвобождением. Применение капсул пролонгированного действия позволяет избежать высоких пиковых концентраций амитриптилина, которые ассоциируются с повышенным риском кардиальных осложнений.

Кажущийся объем распределения после внутривенного введения амитриптилина составляет 1221+280 л.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Амитриптилин и его основной метаболит нортриптилин проникают через плацентарный барьер.

Выводится преимущественно почками. При применении Саротена Ретард в неизмененном виде выводится приблизительно 2% от принятой дозы амитриптилина.

У кормящих матерей амитриптилин и нортриптилин в небольших количествах выделяются с грудным молоком. При этом концентрация в грудном молоке в 2 раза ниже, чем в плазме крови. При грудном вскармливании на фоне приема амитриптилина, в организм ребенка попадает в среднем 2% принимаемой матерью дозы, в пересчете на массу тела (в мг/кг).

Равновесные плазменные концентрации амитриптилина и нортриптилина у большинства пациентов достигаются в течение недели. При применении капсул пролонгированного действия в вечернее время концентрация амитриптилина достигает максимальных значений поздно ночью и снижается в течение дня, тогда как концентрация нортриптилина остается стабильной в течение суток, таким образом, в течение дня доминируют эффекты нортриптилина.

У пожилых пациентов отмечается увеличение периода полувыведения и уменьшение клиренса амитриптилина вследствие снижения скорости метаболизма.

Пациенты с нарушениями функции печени

Нарушения функции печени могут приводить к замедлению метаболизма амитриптилина и повышению его плазменных концентраций.

Пациенты с нарушениями функции почек

Почечная недостаточность не оказывает влияния на кинетику препарата.

Фармакокинетические/фармакодинамические взаимоотношения Суммарная терапевтическая плазменная концентрация амитриптилина и нортриптилина при лечении депрессии составляет 100-250 нг/мл (« 370925 нмоль/л). Концентрации выше 300-400 нг/мл ассоциируются с повышением риска нарушений сердечной проводимости и возникновения AV-блокады и удлинения QRS-комплекса.

Показания к применению

Депрессивный эпизод, особенно с сопутствующей тревогой, ажитацией и нарушением сна.

Депрессивные состояния при шизофрении.

Противопоказания

Гиперчувствительность к амитриптилину или любому из вспомогательных веществ, наследственная непереносимость фруктозы, нарушение абсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность сахаразы и изомальтазы. Недавно перенесенный инфаркт миокарда, нарушение внутрисердечной проводимости, недостаточность коронарного кровообращения, острое отравление алкоголем, барбитуратами или опиоидами, закрытоугольная глаукома, одновременный прием с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.

Детский и подростковый возраст (до 18 лет). Период грудного вскармливания.

С осторожностью

передней камеры); хронический алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; гипотония мочевого пузыря; бронхиальная астма; снижение моторной функции желудочно-кишечного тракта (риск возникновения паралитической кишечной непроходимости); одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); пожилой возраст; беременность.

Способ применения и дозы

При приеме Саротена Ретард капсулы рекомендуется запивать водой. Капсулы, однако, могут быть открыты и их содержимое (пеллеты) может быть принято внутрь с водой. Пеллеты при этом разжевывать нельзя.

Депрессивный эпизод. Депрессивные состояния при шизофрении. Назначается один раз в день за 3-4 часа до сна.

Пожилые пациенты (старше 65 лет ) По одной капсуле 50 мг вечером.

Сниженная функция почек

Амитриптилин может назначаться в обычных дозировках пациентам с почечной недостаточностью.

Сниженная функция печени

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов со сниженной функцией печени, следует по возможности проводить мониторинг концентрации амитриптилина в сыворотке крови.

При прекращении терапии отмену препарата рекомендуется проводить постепенно в течение нескольких недель во избежание развития реакций «отмены» (см. раздел «Побочное действие»).

Побочное действие

Амитриптилин может вызвать побочные эффекты, подобные тем, что вызывают другие трициклические антидепрессанты. Некоторые из перечисленных ниже побочных эффектов, например, головная боль, тремор, нарушение внимания, запор и снижение либидо могут также быть симптомами депрессии и, как правило, уменьшаются при улучшении депрессивного состояния.

Частота возникновения побочных эффектов указана как:

очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Источник

Саротен ретард : инструкция по применению

Состав

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, непрозрачные; корпус и крышечка красно-коричневого цвета. Размер капсул № 2

Фармакологическое действие

Амитриптилин является трициклическим антидепрессантом. Третичный амин, амитриптилин, in vivo примерно одинаково ингибирует обратный захват норэпинефрина и серотонина в пресинаптическом нервном окончании. Его основной метаболит, нортриптилин, сравнительно сильнее угнетает обратный захват норадреналина, чем серотонина. Амитриптилин обладает м-холиноблокирующими, антигистаминными и седативными свойствами, усиливает действие катехоламинов.

Саротен Ретард улучшает патологическое депрессивное состояние, его применение наиболее эффективно при лечении эндогенных и атипичных депрессий, однако может также облегчать симптомы других депрессивных расстройств.

Благодаря своему седативному действию Саротен Ретард хорошо подходит для лечения депрессии с тревогой, ажитацией, беспокойством и нарушениями сна. Как правило, антидепрессивный эффект наступает в течение 2-4 неде

Фармакокинетика

В связи с медленным высвобождением амитриптилина из капсул действия его плазменные концентрации возрастают посте;

этом максимальная концентрация составляет около 50% по сравнению с таблетками с немедленным высвобождением. Максимальная концентрация в плазме крови (Т_тах) достигается в течение 4 часов.

Биодоступность при приеме внутрь: около 48%. Образующийся во время пресистемного метаболизма нортриптилин также обладает антидепрессивным эффектом.

Кажущийся объем распределения составляет около 14 л/кг. Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%.

Амитриптилин и нортриптилин проникают через плацентарный барьер.

Выводится преимущественно почками. В неизмененном виде выводится приблизительно 2% от принятой дозы амитриптилина.

Амитриптилин и нортриптилин выделяются с грудным молоком. Соотношение концентрации в грудном молоке и плазме крови составляет около 1:1.

Равновесные плазменные концентрации амитриптилина и нортриптилина у большинства пациентов достигаются в течение 7-10 дней. При применении капсул пролонгированного действия в вечернее время концентрация амитриптилина достигает максимальных значений поздно ночью и снижается в течение дня, тогда как концентрация нортриптилина остается стабильной в течение суток.

Суммарная терапевтическая плазменная концентрация амитриптилина и нортриптилина при лечении депрессии составляет 370-925 нмоль/л (100-250 нг/мл). Концентрации выше 300-400 нг/мл ассоциируются с повышением риска нарушений сердечной проводимости и возникновения AV-блокады и расширения QRS

Пациенты с нарушениями функции почек

Нарушения функции почек не оказывают влияния на фармакокинестического, шедгпиптилина или нортриптилина, однако выведение метаболитов-замедляется.

Пациенты с нарушениями функции печени

Доклинические данные по безопасности

Трициклические антидепрессанты имеют высокую острую токсичность.

Исследования токсичности на крысах показали, что острая токсичность амитриптилина в лекарственной форме пролонгированного действия гораздо ниже по сравнению с такой же дозой амитриптилина с немедленным высвобождением.

За более чем 40 лет при применении во время беременности не сообщалось о частых серьезных или характерных врожденных дефектах.

Показания к применению

Депрессивный эпизод, особенно с сопутствующей тревогой, ажитацией и нарушением сна.

Источник

Для чего таблетки саротен

Фармакологическое действие

В одинаковой мере ингибирует обратный захват норадреналина и серотонина. Обладает холинолитической и антигистаминной активностью. Оказывает мощное антидепрессивное, седативное, анксиолитическое и аналгезирующее действие.

Фармакокинетика

При равных дозах максимальные значения концентрации препарата в плазме ниже при приеме капсул, с чем связывают меньшее кардиотоксическое побочное действие Саротена Ретард.

Показания

Депрессии, особенно с тревогой, ажитацией и нарушениями сна:

— лечениие эндогенных депрессий моно- и биполярного типа, инволюционных, маскированных и климактерических депрессий;

— дисфории и алкогольные депрессии;

— лечение шизофренических депрессий (в комбинации с нейролептиками);

— хронические болевые расстройства.

Противопоказания

— недавно перенесенный инфаркт миокарда;

— нарушение внутрисердечной проводимости

— острое отравление алкоголем, барбитуратами или опиатами;

— применение совместно с ингибиторами МАО и в период до 2 недель после их отмены;

— гиперчувствительность к амитриптилину.

Дозировка

При приеме Саротена Ретард капсулы рекомендуется запивать водой. Капсулы, однако, могут быть открыты и их содержимое (гранулы) может быть принято внутрь с водой. Гранулы при этом нельзя разжевывать.

Для лечения депрессий назначается 1 раз/сут за 3-4 ч до сна в дозах, соответствующих 2/3 дозировки Саротена в таблетках.

Взрослым начинать лечение Саротеном Ретард следует с одной капсулы 50 мг вечером. При необходимости через 1-2 недели суточная доза может быть увеличена до 2-3 капсул вечером (100-150 мг). После достижения выраженного улучшения суточная доза может быть уменьшена до минимальной эффективной, обычно до 1-2 капсул (50-100 мг/сут). При терапии депрессий рекомендуется продолжать применение антидепрессантов, в том числе и Саротена Ретард, после достижения выраженного эффекта еще в течение 4-6 месяцев. В поддерживающих дозах, оказывающих противорецидивное действие, Саротен Ретард может приниматься длительно, до нескольких лет.

При хронических болевых расстройствах взрослым суточная доза составляет 1-2 капсулы (50-100 мг), принимаемые в вечернее время. Начинать лечение можно с приема Саротена в таблетках по 25 мг однократно вечером.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, ортостатическая гипотензия, нарушения внутрисердечной проводимости, регистрируемые лишь на ЭКГ, но не проявляющиеся клинически.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Другие: могут возникать тошнота, повышенное потоотделение, увеличение веса, снижение либидо.

Передозировка

Симптомы. Угнетение или возбуждение ЦНС. Выраженные проявления антихолинергического (тахикардия, сухость слизистых оболочек, задержка мочеиспускания) и кардиотоксического (аритмии, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность) действия. Судорожные расстройства. Гипертермия.

Лечение. Является симптоматическим. Должно проводиться в стационаре. При пероральном приеме амитриптилина необходимо как можно быстрее провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Должны быть приняты меры для поддержания деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Желателен мониторинг сердечной деятельности в течение 3-5 дней. Эпинефрин (адреналин) не должен назначаться в подобных случаях. При судорожных расстройствах может применяться диазепам.

Лекарственное взаимодействие

Амитриптилин может усиливать действие этанола, барбитуратов и других веществ, угнетающих ЦНС.

Совместное применение с ингибиторами МАО может привести к гипертоническому кризу.

Поскольку амитриптилин усиливает действие антихолинергических препаратов, следует избегать одновременного назначения с ними.

Усиливает действие симпатомиметиков эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина), вследствие этого не следует применять местные анестетики, содержащие эти вещества, одновременно с амитриптилином.

Может снижать антигипертензивный эффект клонидина, бетанидина и гуанетидина.

При совместном назначении с нейролептиками следует учитывать, что трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга, снижая порог судорожной готовности.

При одновременном применении с циметидином возможно замедление метаболизма амитриптилина, повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов.

Особые указания

Саротен Ретард должен назначаться с осторожностью пациентам с судорожными расстройствами, задержкой мочеиспускания, гипертрофией предстательной железы, тяжелыми заболеваниями печени или сердечно-сосудистой системы, гиперфункцией щитовидной железы.

Беременность и лактация

Саротен Ретард не рекомендуется назначать во время беременности и кормления грудью.

Источник

Саротен

Состав и форма выпуска

табл. п/о 25 мг, № 100

капс. 25 мг, № 100

Фармдействие

Саротен является трициклическим антидепрессантом с седативным эффектом.

Фармакодинамика. В одинаковой мере ингибирует обратный захват норадреналина и серотонина. Обладает холинолитической и антигистаминной активностью. Оказывает мощное антидепрессивное, седативное, анксиолитическое и аналгезирующее действие.

Фармакокинетика. Биодоступность амитриптилина при пероральном приеме составляет около 60%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в среднем через 4 часа. Связывание с белками плазмы – около 95%. Метаболизм амитриптилина осуществляется посредством деметилирования и гидроксилирования. Главным метаболитом амитриптилина является нортриптилин. Период полувыведения амитриптилина составляет в среднем 25 часов (16 – 40 час), период полувыведения нортриптилина – около 27 часов. Равновесная концентрация устанавливается через 1-2 недели. Выводится амитриптилин в основном с мочей, и, частично, с калом. Амитриптилин и нортриптилин проникают через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Показания

Противопоказания

Недавно перенесенный инфаркт миокарда, нарушение внутрисердечной проводимости, острое отравление алкоголем, барбитуратами или опиатами, закрытоугольная глаукома, применение совместно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены, гиперчувствительность к амитриптилину.

Меры предосторожности. Саротен должен назначаться с осторожностью пациентам с судорожными расстройствами, задержкой мочеиспускания, гипертрофией предстательной железы, тяжелыми заболеваниями печени или сердечно-сосудистой системы, гиперфункцией щитовидной железы.

Оказывая седативное действие, может влиять на способность управления автомобилем и другими механизмами. Пациенты, принимающие амитриптилин, должны быть заранее предупреждены врачом об этом аспекте действия препарата.

Саротен не рекомендуется назначать во время беременности и кормления грудью.

Дозировка

Лечение депрессий

Дети: лечение Саротеном детей должно проводиться только в условиях психиатрического стационара. Начальная суточная доза определяется с учетом веса ребенка, из расчета 1,5 мг/кг/сут. Суточная доза может постепенно повышаться на 1,5 мг/кг/сут в неделю, до максимальной – 5 мг/кг/сут.

Хронические болевые расстройства

Взрослые: начинать лечение следует с назначения 25 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 100 мг на ночь.

Пожилые: начинать лечение следует с назначения 10 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 50 мг на ночь.

Ночной энурез

Дети 7-12 лет: 25 мг за 1/2-1 час до сна.

Дети старше 12 лет: 50 мг за 1/2-1 час до сна.

Взаимодействие

Амитриптилин может усиливать действие алкоголя, барбитуратов и других веществ, угнетающих ЦНС. Совместное применение с ингибиторами МАО может привести к гипертоническому кризу. Поскольку амитриптилин усиливает действие антихолинергических препаратов, следует избегать одновременного назначения с ними. Усиливает действие симпатомиметиков адреналина, норадреналина и др., вследствие этого не следует применять местные анестетики, содержащие эти вещества, одновременно с амитриптилином. Может снижать антигипертензивный эффект клонидина, бетанидина и гуанетидина. При совместном назначении с нейролептиками следует учитывать, что трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга, снижая порог судорожной готовности.

При одновременном применении с циметидином возможно замедление метаболизма амитриптилина, повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов.

Побочные действия

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: сухость и/или кисло-горький вкус во рту, тошнота, рвота, стоматит, редко – холестатическая желтуха; нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, тахикардия, запоры и значительно реже – задержка мочеиспускания. Возникают обычно в начале лечения, затем, как правило, уменьшаются.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, ортостатическая гипотония, нарушения внутрисердечной проводимости, регистрируемые лишь на ЭКГ, но не проявляющиеся клинически.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Другие: могут возникать тошнота, повышенное потоотделение, увеличение веса, снижение либидо.

Особые указания

амитриптилин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО. Лечение с применением амитриптилина можно начинать через 14 сут после прекращения приема необратимых неселективных ингибиторов МАО, а также не менее чем через сутки после прекращения приема препаратов обратимого действия — моклобемида и селегилина.Лечение с применением ингибиторов МАО можно начинать не ранее чем через 14 сут после прекращения приема амитриптилина.Одновременное применение этих препаратов может обусловить развитие серотонинового синдрома (сочетание симптомов, включающих тревожное возбуждение, спутанность сознания, тремор, мышечную ригидность и гипертермию).

При применении препарата в высоких дозах возрастает вероятность развития нарушений ритма сердца и тяжелой артериальной гипотензии. Развитие таких состояний возможно также при применении обычных доз у больных с имеющимися заболеваниями сердца.Амитриптилин с осторожностью назначают пациентам с судорожным синдромом, задержкой мочеиспускания, гипертрофией предстательной железы, гипертиреоидизмом, параноидными состояниями, тяжелым нарушением функции печени или хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

При депрессивных состояниях сохраняется риск суицидальных попыток. Такой риск может существовать вплоть до момента наступления стойкой ремиссии и возникать спонтанно на протяжении курса терапии.

Лицам с суицидальными наклонностями не следует назначать препарат в высоких дозах. На фоне лечения антидепрессантами необходимо тщательно наблюдать за состоянием больных, особенно в начале терапии, относительно клинического ухудшения и/или появления суицидальных мыслей и поведения.

Больные со склонностью к суициду не должны иметь доступа к большому количеству лекарственного средства.Особое внимание необходимо в случае назначения амитриптилина больным с гипертиреозом или же принимающим препараты тиреоидных гормонов, поскольку возможно развитие аритмии сердца.

Больные пожилого возраста особенно склонны к развитию постуральной гипотензии во время лечения амитриптилином.У больных с маниакально-депрессивными расстройствами возможен переход заболевания в маниакальную фазу; с момента начала маниакальной фазы заболевания необходимо прекратить терапию амитриптилином.

При применении амитриптилина в связи с депрессивным компонентом шизофрении возможно усиление психотических симптомов. Амитриптилин необходимо назначать в комбинации с нейролептиками.У больных с уменьшением глубины передней камеры глаза и сужением ее угла могут наблюдаться приступы острой глаукомы вследствие расширения зрачка.

Применение анестетиков на фоне терапии три-/тетрациклическими антидепрессантами может повышать риск аритмий и артериальной гипотензии. По возможности необходимо прекратить применение амитриптилина за несколько суток до хирургического вмешательства.

При необходимости неотложного оперативного вмешательства следует обязательно проинформировать анестезиолога о лечении амитриптилином.Также, как и другие психотропные средства, амитриптилин способен изменять толерантность организма к инсулину и глюкозе, что требует коррекции противодиабетической терапии у больных сахарным диабетом; кроме того, собственно депрессивное заболевание может проявляться изменениями баланса глюкозы в организме пациента.Сообщается о случаях гиперпирексии на фоне применения трициклических антидепрессантов в случае назначения одновременно с антихолинергическими или нейролептическими лекарственными средствами, особенно в период жаркой погоды.

Внезапное прекращение терапии после продолжительного лечения может стать причиной появления симптомов отмены в виде головной боли, недомогания, бессонницы и раздражительности. Такие симптомы не являются признаками медикаментозной зависимости.Вспомогательные вещества: таблетки препарата содержат в своем составе моногидрат лактозы.

Больным с редким наследственным нарушением в виде непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или же мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарственное средство.

Период беременности и кормления грудью. Амитриптилин не назначают в период беременности, если только ожидаемая польза для матери не превышает теоретический риск для плода. Назначение трициклических антидепрессантов в высоких дозах на протяжении III триместра беременности может вызвать нейроповеденческие нарушения у новорожденных. У новорожденных, согласно сообщениям, установлены случаи сонливости, как результат влияния амитриптилина и задержки мочи, как результат влияния нортриптилина (метаболит амитриптилина), если препарат назначался женщинам в период родов.

Препарат проникает в грудное молоко в низких концентрациях, поэтому его влияние на грудного ребенка при применении терапевтических доз матерью маловероятно. Получаемая ребенком доза составляет около 2% дозы матери относительно массы ребенка (мг/кг). При условии клинической необходимости на протяжении терапии амитриптилином кормление грудью можно продолжать, но рекомендуется наблюдение за состоянием ребенка грудного возраста, особенно в первые 4 нед после рождения.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет. Амитриптилин не рекомендуется для лечения депрессии у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных относительно его безопасности и эффективности. Лечение амитриптилином связывают с риском кардиоваскулярных побочных явлений во всех возрастных группах.Применяют у детей 7–12 лет для лечения ночного энуреза при условии отсутствия органической патологии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Саротен, Саротен Ретард являются лекарственными средствами с седативным эффектом. У пациентов, получающих психотропные препараты, можно ожидать нарушения общего внимания и способности к сосредоточению, что является опасным и запрещает управление транспортными средствами и работу с точными механизмами.

Передозировка

Симптомы. Угнетение или возбуждение ЦНС. Выраженные проявления антихолинергического (тахикардия, сухость слизистых оболочек, задержка мочеиспускания) и кардиотоксического (аритмии, гипотензия, сердечная недостаточность) действия. Судорожные расстройства. Гипертермия.

Лечение. Является симптоматическим. Должно проводиться в стационаре. При пероральном приеме амитриптилина необходимо как можно быстрее провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Должны быть предприняты меры для поддержания деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Желателен мониторинг сердечной деятельности в течение 3 – 5 дней. Адреналин не должен назначаться в подобных случаях. При судорожных расстройствах может применяться диазепам.

Условия хранения

Таблетки Саротена должны храниться при температуре не выше 25°С.

На каждой упаковке указана дата истечения срока годности.

Хранить в недосягаемых для детей местах.

Обратите внимание!

Описание препарата Саротен на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 911. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

Источник