каметон чем можно заменить
Каметон: аналоги препарата
Особенности Каметона
Препарат прочно занимает первое место по востребованности, начиная с советских времен. Его выпускают многие отечественные компании: АлтайВитамины, БинноФарм, СамараМедпром, Фармстандарт-Лексредства и другие.
Каметон используется при различных ЛОР-заболеваниях в стадии обострения (ларингите, тонзиллите, фарингите и др.). Оказывает противомикробное, противовоспалительное, антисептическое и легкое анальгезирующее действие.
Противопоказанием является индивидуальная гиперчувствительность организма к составляющим ингредиентам, а также возраст до 5-и лет. Каметоном нежелательно пользоваться в период беременности и ГВ.
Антисептическое средство выпускается в двух фармформах:
Состав активных веществ един для спрея и аэрозоля: камфора, масло эвкалиптовое, ментол рацемический (или левоментол), хлорбутанола гемигидрат даны в одинаковом количестве. Дозировка компонентов бывает разной – более или менее концентрированной. Одни производители выпускают препараты с содержанием всех веществ по 100 мг, другие – по 200 или 300 мг.
Прочие составляющие антисептика – вазелиновое масло, эмульгатор, вода, полисорбат 80.
Способ применения одинаков: обрабатывать носовые проходы или горло 3-4 раза в сутки, делая по 1-2 впрыскиванию.
Каметон переносится обычно хорошо, возможные побочные эффекты – индивидуальная реакция организма, кожная аллергия.
Чем Ингалипт отличается от Каметона
Ингалипт производится теми же предприятиями, которые выпускают Каметон.
Показаний для его использования немного шире: помимо лор-заболеваний, им можно лечить ротовую полость и горло при афтозном или язвенном стоматите, ангине. Действенность препарата обеспечивают активные вещества, относящиеся к антибиотикам, — сульфаниламид и сульфатиазол. Компоненты подавляют активность грамположительных и грамотрицательных бактерий, провоцирующих поражения ротовой полости. Их действие усиливает тимол – вещество растительного происхождения, обладающее противомикробным и противогрибковым свойствами.
В число активных компонентов также входят масла листьев эвкалипта и мяты. Благодаря их включению в состав препарата, Ингалипт оказывает противовоспалительное, заживляющее, успокаивающее и легкое анестезирующее действие. В качестве вспомогательного вещества имеется спирт, что надо учитывать при использовании.
Препарат производится преимущественно в аэрозольной форме, в спрее встречается намного реже.
Дозировка и частота применения препарата идентична Каметону, отличается областью нанесения – Ингалипт нельзя впрыскивать в нос.
Противопоказания Ингалипта такие же, как у Каметона, а вот возрастной порог ниже – первым средством можно лечить детей уже с 3-х лет (Каметоном – с 5).
Ингалипт может вызывать у детей побочную реакцию в виде бронхоспазма.
Средняя стоимость Ингалипта мало чем отличается от конкурента: аэрозоль (30мл) – 88 руб., спрей (20 мл) – 84 руб.
Каметон и Гексорал
Гексорал относится к группе антисептических средств, производится французской компанией Famar Orleans.
Действующее вещество – гексаэтидин, обладающий сильным противомикробным и противовирусным действием: подавляет развитие и метаболические реакции большинства штаммов болезнетворных бактерий, угнетает грибки кандида, различные вирусы (гриппа А, герпеса 1 типа, РС). Оказывает небольшое обезболивающее действие на слизистую оболочку.
В составе Гексорала, как и в Каметоне, имеются натуральные растительные масла, но они даны в большем количестве – помимо эвкалиптового, есть гвоздичное и анисовое. Их действие направлено на подавление воспалительных процессов. Дополнительными компонентами Гексорала являются этанол, полисорбат, лимонная кислота в форме моногидрата, соединение натрия, левоментол и другие ингредиенты.
Такой набор веществ Гексорала определил и его применение: препарат используют при воспалениях в ротовой полости и гортани (глоссите, гингивите, парадантозе, фарингите, ангине), грибковых поражениях, кровоточивости десен, ОРВИ, травмах, до хирургических операций и после. Кроме того, медпрепарат можно применять как гигиеническое и дезодорирующее средство – то есть сфера использования Гексорала гораздо шире, чем у Каметона.
Лекарство запрещено к использованию:
Использовать его рекомендуется взрослым и детям с 6-и лет дважды в сутки (если нет иных назначений) – по 1 спрыскиванию пораженного участка. Особенности терапии малышей с 3 до 6-и лет надо уточнять у педиатра.
Гексорал производится в двух фармформах:
Каметон и Тантум Верде
Тантум Верде – продукт итальянских фармацевтов от компании A.C.R.A.F., S.p.A. Относится к группе НПВП из группы индазола.
Терапевтический эффект обеспечивается действующим веществом – бензидамином, оказывающим антибактериальное, противогрибковое, противовоспалительное и обезболивающее действие.
Главный компонент препарата быстро проникает сквозь мембраны клеток, разрушает их структуру и подавляет функционирование. Благодаря этим свойствам вещества ЛС показано для применения в ЛОР-практике, стоматологии при различных воспалительно-инфекционных процессах, после удаления зубов.
В отличие от Каметона, Тантум Верде производится в виде таблеток для рассасывания, спрее и растворе.
Противопоказания Тантум Верде – индивидуальная гиперчувствительность, детский возраст (в зависимости от формы препарата), фенилкетонурия (для таблеток).
Препарат выгодно отличается от Каметона тем, что им могут лечиться беременные и кормящие женщины.
Подводя итоги
Как видно из сравнительных характеристик, каждый из препаратов имеет свои преимущества и особенности. Однозначно сказать, какой из них лучше – нельзя, так как необходимо проанализировать множество факторов для конкретного пациента: характер назначения – лечение воспаления, инфекции или препарат будет использоваться для гигиенических целей. Обязательно надо учитывать возраст пациента, особенности его организма, и что немаловажно – стоимость медпрепаратов.
Поэтому если возникают затруднения, чем заменить Каметон, чтобы аналог дал гарантированный лечебный эффект, надо посоветоваться с доктором.
Чем лечат коронавирус: 8 перспективных препаратов
Как сообщил РБК Виктор Малеев, советник НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, пока в мире не созданы эффективные средства и для лечения коронавируса врачи применяют комбинации существующих. Каких именно, Минздрав уточнил в списке рекомендованных препаратов. В их число вошли гидроксихлорохин, интерферон, лопинавир и ритонавир.
В начале сентября Минздрав выпустил обновленную, восьмую версию рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции COVID-19. Доступная инфографика опубликована на сайте министерства.
Как отмечают эксперты, для профилактики коронавируса можно использовать препараты умифеновир, рекомбинантный интерферон альфа (ИФН-α). После контакта с зараженным SARS-CoV-2 нужно принимать гидроксихлорохин.
Материал прокомментировала и проверила Поленова Наталья Валерьевна, кандидат медицинских наук, семейный врач, кардиолог, детский кардиолог, диетолог GMS Clinic.
Что известно о COVID-19
COVID-19 — инфекционное заболевание, которое вызывает коронавирус SARS-CoV-2. Обнаруженный в Китае в конце 2019 года, к 15 мая он поразил 4,4 млн человек во всем мире. Большинство тех, у кого выявлены симптомы, жалуются на высокую температуру, кашель и затрудненное дыхание. Специальные лекарства и вакцины против COVID-19 пока не разработаны. Однако вирусолог, руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков сообщил, что первое эффективное средство от коронавирусной инфекции может появиться осенью.
В целом для лечения коронавируса Минздрав рекомендует использовать шесть лекарств. это фавипиравир, ремдесивир, умифеновир, гидроксихлорохин, азитромицин и интерферон альфа.
Гидроксихлорохин и мефлохин
Препаратами на основе хлорохина врачи уже больше 70 лет лечат малярию и аутоиммунные заболевания (например системную красную волчанку). Ученые обнаружили, что активное вещество эффективно и против вируса SARS-CoV-2. В марте китайский холдинг Shanghai Pharmaceuticals предоставил России для лечения COVID-19 препарат гидроксихлорохин (производное хлорохина). Минздрав не выявил противопоказаний и разрешил применение, передав в больницы более 68 тыс. упаковок, несмотря на то что в России гидроксихлорохин не зарегистрирован.
Ученые до сих пор спорят, насколько обосновано применение гидроксихлорохина. Исследования французского инфекциониста Дидье Рауля показали положительные результаты. Но Associated Press опубликовало данные американских исследований. Анализ историй болезни пациентов, которых лечили при помощи препарата, показал, что гидроксихлорохин помогает хуже, чем стандартные средства.
Федеральное медико-биологическое агентство РФ в апреле провело клинические испытания мефлохина (утвержденный в России аналог гидроксихлорохина). Ученые выясняли, насколько этот противомалярийный препарат эффективнее и безопаснее. По предварительным данным исследования с участием 347 пациентов, после применения мефлохина в 78% случаев отмечена положительная динамика. Окончательные выводы ФМБА предоставит в конце мая.
Лопинавир и ритонавир
Комбинация противовирусных средств под названием калетра используется для лечения ВИЧ. По данным ВОЗ, применение средства в сочетании с другими лекарствами эффективно при борьбе с коронавирусом. В конце января Минздрав включил лопинавир с ритовинаром в список препаратов, рекомендуемых при COVID-19 в качестве противовирусной терапии. В результате спрос и продажа калетры выросли в десятки раз. Эксперты предупреждают, что бесконтрольный прием средства без назначения врача может причинить вред здоровью, в том числе вызвать диарею и поражения печени.
Китайские ученые обнаружили, что лопинавир и ритонавир не эффективны при лечении легкой или средней стадии COVID-19. Прием препаратов не улучшает клиническую картину, более того, может вызывать побочные эффекты. В эксперименте участвовали 86 пациентов, из них 34 человека принимали комбинацию лопинавира и ритонавира, а 17 больных не получали никаких препаратов. Спустя две недели обе группы показали аналогичные результаты, но те, кто принимал лекарства, испытывали побочные эффекты.
Ремдесивир
Ремдесивир применяют для лечения лихорадки Эбола. Канадские ученые из Университета Альберты выяснили, что препарат блокирует размножение коронавируса. Исследования доказали эффективность противовирусного средства при лечении респираторного синдрома MERS и атипичной пневмонии SARS-CoV, структура РНК которых аналогична коронавирусу. Вирусологи получили идентичные результаты в случае с SARS-CoV-2, вызывающим COVID-19, и пришли к выводу, что ремдесивир можно использовать для лечения. New England Journal of Medicine также опубликовал результаты исследования, в ходе которого применение препарата улучшило состояние 68% пациентов. Премьер-министр Японии Синдзо Абэ 28 апреля заявил в парламенте, что планирует разрешить использование ремдесевира для лечения COVID-19. В США препарат прошел успешные испытания, и 2 мая Управление по санитарному надзору экстренно выдало разрешение на его применение.
APN01
Австрийская биотехнологическая компания APEIRON Biologics AGН начала клинические испытания препарата APN01, который был разработан в начале 2000-х годов. Ученые обнаружили, что белок ACE2, входящий в его состав, подавляет инфекции, вызванные вирусами группы SARS. А также помогает защитить легкие при дыхательной недостаточности.
Власти Австрии, Германии и Дании согласились провести клинические испытания препарата. В ходе исследований 200 пациентов с COVID-19 получат APN01. Затем вирусологи оценят действие средства, а также проанализируют его эффективность и безопасность для больных, которым необходима искусственная вентиляция легких.
Фавилавир (фавипиравир)
Китайские врачи одобрили для лечения COVID-19 противовирусный препарат фавилавир (фавипиравир). Это средство применяют при воспалениях органов дыхательной системы. Результаты исследований, проведенных среди 70 человек, пока не опубликованы, но препарат, как утверждают вирусологи, доказал эффективность.
В феврале фармацевтическая компания Zhejiang Hisun Pharmaceutical получила разрешение на продажу фавипиравира как потенциального лекарства от коронавируса.
Рибавирин
Оценить эффективность и безопасность рибавирина достаточно сложно. С одной стороны, это средство угнетает размножение подавляющего большинства вирусов, с другой — механизм действия рибавирина до конца не изучен. В конце января Минздрав рекомендовал использовать это противовирусное средство для лечения коронавируса. Детям его назначают при респираторно-синцитиальной инфекции (редкая разновидность ОРВИ), которая вызывает тяжелое поражение легких. Препарат применяют при тяжелом гриппе, у детей с иммунодефицитом — при кори, а в сочетании с интерфероном рибавирином лечат вирусный гепатит С.
Однако академик РАН Александр Чучалин раскритиковал рекомендации Минздрава. При назначении препарата взрослым необходимо учитывать его тератогенность (угрозу нарушения эмбрионального развития), поэтому рибавирин категорически противопоказан при беременности. Несмотря на то что средство угнетает размножение многих вирусов, оно очень токсично и вызывает множество побочных эффектов.
В конце марта Минздрав исключил рибавирин из списка рекомендованных лекарств для лечения COVID-19.
Ивермектин
Австралийские ученые из университета Монаша и Королевского госпиталя в Мельбурне обнаружили антипаразитарное средство, которое в течение 48 часов практически уничтожает вирус SARS-CoV-2, уменьшая его присутствие на 99%. По мнению исследователей, применение ивермектина поможет избежать тяжелых осложнений COVID-19, а также предотвратить распространение вируса. В ходе опытов в зараженные SARS-CoV-2 клетки добавляли ивермектин. Через 24 часа доля вирусных РНК снижалась на 93%, а спустя 48 часов присутствие вируса уменьшалось на 99%.
Однократная обработка ивермектином способна за 48 часов вызывать уменьшение вируса в 5 тыс. раз, утверждают ученые. Препарат одобрен ВОЗ.
Нелфинавир
В комбинации с другими противовирусными препаратами нелфинавир используют для лечения ВИЧ. Исследование проводили японские ученые. Согласно полученным данным, препарат способен блокировать размножение SARS-CoV-2. Вирусологи исследовали девять аналогичных средств и обнаружили, что нелфинавир эффективен даже в небольших дозах. Поэтому его рекомендуют включить в перечень потенциально эффективных препаратов для лечения COVID-19.
Что делать, пока нет вакцины
Комментарий эксперта
Какие лекарства, кроме противовирусных препаратов и антибиотиков, рекомендованы для лечения COVID-19 Минздравом РФ?
Согласно восьмой версии постановления «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Минздрава РФ, пациенты, инфицированные вирусом SARS-CoV-2, должны получать при необходимости патогенетическую и поддерживающую симптоматическую терапию. К первой группе препаратов относятся, в первую очередь: глюкокортикостероиды (ГКС), ингибиторы интерлейкинов (тоцилизумаб, канакинумаб), антикоагулянты (эноксапарин, фраксипарин).
Глюкокортикостероиды способны предупреждать высвобождения цитокинов, веществ, отвечающих за развитие бурной воспалительной реакции, которая может привести очень опасному осложнению «цитокиновому шторму». ГКС могут быть полезны в лечении тяжелых форм COVID-19 для предотвращения необратимого повреждения тканей и неконтролируемой полиорганной недостаточности.
Следует отметить, что при легкой и средней степени тяжести течения заболевания, то есть пациентам, не получающих кислород, ГКс не показаны. Так что скупать гормоны из аптек для применения дома нет ни малейшей необходимости.
Препараты из группы ингибиторов цитокинов применяются при поражении паренхимы легких более чем на 50%, то есть стадия КТ-3, КТ-4 в сочетании с признаками нарастания интоксикации: длительно существующая лихорадка, очень высокие уровни воспалительных маркеров в крови.
В группах пациентов высокого риска тромбообразования для профилактики, так называемых, коагулопатий, целесообразно назначение антикоагулянтов, применяемых подкожно. Доказательств эффективности пероральных антикоагулянтов при COVID-19 пока недостаточно, однако, если пациент принимал их до заболевания, до прием препарата необходимо продолжить. К группам высокого риска относятся пациенты с сердечно-сосудистой патологией, сахарным диабетом, ожирением.
Как проводится симптоматическая терапия коронавируса?
К препаратам симптоматической терапии COVID-19 относят жаропонижающие лекарства, противокашлевые препараты, улучшающие отхождение мокроты. Наиболее безопасным жаропонижающим препаратом признан парацетамол.
Нет необходимости дожидаться определенного уровня лихорадки для применения жаропонижающего средства. При наличии головной и мышечной боли, плохой переносимости симптомов интоксикации и лихорадки, возможно применение препаратов и при относительно невысокой температуре тела.
Что можно принимать для профилактики коронавируса?
Важнейшими характеристиками рациона, способствующего укреплению иммунитета являются: адекватная суточная калорийность, достаточное потребление белка и ряда микронутриентов, в особенности, витамина С, Д, А, железа и цинка, повышение потребление пищевых волокон и, при необходимости, пробиотиков, соблюдение водного баланса. Согласно клиническим рекомендациями Российской Ассоциации эндокринологов, для профилектики дефицита витамина D у взрослых в возрасте 18-50 лет рекомендуется получать не менее 600-800 МЕ витамина в сутки. Людям старше 50 лет — не менее 800-1000 МЕ витамина D в сутки.
Существуют некоторые косвенные признаки потенциального противовирусного эффекта цинка против COVID-19, хотя их биомедицинские актуальность еще предстоит изучить. С учетом последних данных о клиническом течение болезни, кажется, что цинк может обладать защитным действием против COVID-19 за счет уменьшения частоты пневмонии, предотвращения повреждения легких, вызванного аппаратами ИВЛ, улучшения антибактериального и противовирусного иммунитета, особенно у пожилых людей.
Аскорбиновая кислота (витамин C, АК) принимает участие в таких жизненно важных физиологических процессах, как продукция гормонов, синтез коллагена, стимуляция иммунной системы и пр. Последний эффект может быть обусловлен как прямым противовирусным действием АК, так и ее противовоспалительными и антиоксидантными свойствами.
Каметон (спрей) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
100 г препарата содержит
активные вещества: хлорбутанол гемигидрат 1.0 г, левоментол 1.0 г, камфора рацемическая 1.0 г, эвкалиптовое масло 1.0 г,
вспомогательные вещества: вазелиновое масло, полисорбат-80, эмульгатор T-2, вода очищенная.
Описание
Белая или белая с желтоватым или голубоватым оттенком эмульсия со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты
Фармакологические свойства
Препарат предназначен для местного применения и образует терапевтическую концентрацию главным образом в очаге воспаления. Медленно и в незначительных концентрациях абсорбируется только хлорбутанолгидрат и камфора. Оба компонента обратимо связываются с белками плазмы. Метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуроновых метаболитов.
Показания к применению
Местное лечение острых и хронических (преимущественно в стадии обострения) воспалительных заболеваний носа, глотки и гортани.
Способ применения и дозы
Каметон назначают местно взрослым и детям в возрасте старше 5 лет для орошения слизистой оболочки полости рта и носа. Препарат распыляют в ротовую полость и носовые ходы во время вдоха. Перед применением препарата флакон необходимо тщательно встряхнуть, снимают прозрачный предохранительный колпачок, устанавливают насадку/распылитель под углом 90° к флакону, вводят насадку/распылитель в полость рта или носовые ходы и нажимают на клапан до упора. Частота применения – по 2-3 распыления 3-4 раза в день.
Курс лечения обычно составляет от 5 до 7 дней.
Препарат не должен применяться дольше 2-х недель.
Во избежание засорения распылителя рекомендуется продуть его, либо промыть кипяченой водой
Побочные действия
Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи.
Иногда могут возникнуть реакции со стороны слизистых оболочек (ощущение сухости или жжения), обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 5 лет
Лекарственные взаимодействия
Химически несовместимые комбинации не выявлены. Изменения фармакологического эффекта одного или нескольких лекарственных средств при одновременном их применении, проявляющиеся в виде синергизма или антагонизма не обнаружено.
Особые указания
Перед применением флакон необходимо тщательно встряхивать. Не допускать попадания препарата в глаза. Перед применением Каметона ротовую полость следует прополоскать теплой кипяченой водой. Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам во избежание распространению инфекции.
Беременность и период лактации
Достаточного опыта применения препарата нет в период беременности и лактации. Возможно применение в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и различными механизмами.
Каметон чем можно заменить
Институт теплофизики им. С.С. Кутателадзе СО РАН, Новосибирск, Россия, 630090
Институт теплофизики им. С.С. Кутателадзе СО РАН, Новосибирск, Россия, 630090
«Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия, 119991
«Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия, 119991
«Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия, 119991
«Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия, 119991
«Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия, 119991
Сравнительный анализ показателей распыления препаратов Каметон разных производителей
Журнал: Вестник оториноларингологии. 2019;84(1): 72-77
Гобызов О. А., Рябов М. Н., Янкова В. Г., Грибанова С. В., Удянская И. Л., Григорьева В. Ю., Сазонова О. П. Сравнительный анализ показателей распыления препаратов Каметон разных производителей. Вестник оториноларингологии. 2019;84(1):72-77.
Gobyzov O A, Ryabov M N, Yankova V G, Gribanova S V, Udyanskaya I L, Grigorieva V Yu, Sazonova O P. Comparative analysis of Kameton spraying parameters of different manufacturers. Vestnik Oto-Rino-Laringologii. 2019;84(1):72-77.
https://doi.org/10.17116/otorino20198401172
Институт теплофизики им. С.С. Кутателадзе СО РАН, Новосибирск, Россия, 630090
Цель исследования — на основе сравнительного анализа ключевых показателей распыления спрейно-аэрозольных форм препаратов Каметон разных производителей выбрать с точки зрения доставки лекарственного вещества на слизистую оболочку горла наиболее эффективный препарат. Материал и методы. Объектами исследования были 5 препаратов торговой марки Каметон, выпускающихся в форме дозированного спрея производителями ООО «Фирма «ВИПСМЕД» (РФ), ЗАО «Алтайвитамины» (РФ), ОАО «Самарамедпром» (РФ), ООО «Эско-фарм» (Армения) и дозированного аэрозоля АО «Фармстандарт» (РФ). Измерение динамических характеристик распыления и дисперсного состава распыла проводили методом теневой фотографии с цифровой обработкой изображений с помощью системы ПОЛИС. Результаты. Диагностика распыла спреев по углу и форме конуса распыла показала, что распыление в форме широкого полого конуса осуществляется в препаратах Каметон производства ООО «Фирма «ВИПСМЕД» и ООО «Эско-фарм» (Армения). Изучение параметра «длительность распыла» показала, что во всех изученных спреях осуществляется классический трехстадийный распыл. В аэрозоле производства АО «Фармстандарт» отсутствуют начальная и завершающая стадия, распыление происходит струйно, без формирования конуса. Расчет доли длительности основной стадии от общей длительности распыла показал, что максимальное значение этого параметра достигается в спрее производства ООО «Фирма «ВИПСМЕД». Сравнение 5 препаратов Каметон по дисперсному составу показало, что препарат Каметон производства АО «Фармстандарт» относится к мелкодисперсным, а остальные изученные средства — к среднедисперсным аэрозолям, что более предпочтительно. Заключение. Сравнительный анализ препаратов Каметон 5 разных производителей показал, что наиболее эффективный режим работы распылительной системы упаковки, обеспечивающий наиболее благоприятные условия доставки лекарственного препарата на слизистую оболочку горла, осуществляется в лекарственном препарате ООО «Фирма ВИПСМЕД».
Институт теплофизики им. С.С. Кутателадзе СО РАН, Новосибирск, Россия, 630090
Институт теплофизики им. С.С. Кутателадзе СО РАН, Новосибирск, Россия, 630090
«Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия, 119991
«Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия, 119991
«Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия, 119991
«Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия, 119991
«Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия, 119991
При терапии воспалительных заболеваний горла широко применяются лекарственные препараты (ЛП) для местного лечения в лекарственной форме (ЛФ) «дозированный аэрозоль» (ДА) и «дозированный спрей» (ДС). Они удобны в использовании, обеспечивают быстрое наступление терапевтического эффекта, исключают возможность передозировки.
По своим характеристикам распыления ЛФ «аэрозоль» и «спрей» близки и отличаются в основном размером дисперсных частиц: аэрозоль дает более мелкодисперсное распыление с возможной генерацией респирабельных частиц (частиц со средним размером менее 5 мкм). Кроме того, кинематическая скорость истечения дисперсных частиц аэрозоля значительно выше, чем у спрея, так как распыление препарата из баллона происходит с помощью газа-пропеллента с давлением в несколько атмосфер. Именно эти свойства аэрозолей делают их использование при местной терапии воспалительных заболеваний ротоглотки нежелательным, так как значительная часть препарата (заключенная в мелких высокодисперсных частицах размерами менее 5 мкм) не осаждается в ротоглотке, а достигает отделов нижних дыхательных путей, что приводит к перерасходу препарата и появлению побочных эффектов [1]. ЛФ «спрей» генерирует более крупные частицы, в основном среднедисперсного аэрозоля размерами 10—30 мкм, так как распыление препарата осуществляется воздухом при атмосферном давлении, и скорость подачи содержимого невелика. Поэтому лекарство из спрея осаждается на поверхности миндалин, небных дужек, глотки, и, таким образом, обработанной оказывается вся воспаленная слизистая оболочка горла, а препарат начинает действовать незамедлительно. Эти свойства спреев для горла делают их одной из самых эффективных ЛФ при местной терапии инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей.
Препарат Каметон в форме аэрозоля на основе лекарственной композиции из хлоробутанола, камфоры и эфирных масел обладает противовоспалительным, антимикробным, обезболивающим действием и давно известен и популярен как эффективный препарат для местного лечения воспалительных заболеваний горла. В последнее десятилетие разработан Л.П. Каметон в форме дозированного спрея, сочетающий терапевтические свойства препарата с преимуществами этой ЛФ [2].
На российском фармацевтическом рынке представлены 5 препаратов Каметон, 4 из которых являются ЛП, один — средством для гигиены полости рта (Каметон Виалайн). ЛП одинаковы по составу основных действующих веществ, но различаются по способу приготовления лекарственной композиции и устройству распылительного механизма. В составе Каметон Виалайн в отличие от ЛП отсутствует хлоробутанол. Представлялось интересным сравнить препараты Каметон разных производителей по качеству процесса распыления, посредством которого происходит доставка одних и тех же лекарственных веществ к месту назначения — на слизистую оболочку ротовой полости и горла. В данной работе изучались такие ключевые показатели качества распыления аэрозолей и спреев, как динамические характеристики и дисперсный состав распыла, во многом определяющие эффективность доставки лекарственного вещества.
Для измерения размеров частиц в режиме реального времени в процессе распыления фармацевтических аэрозолей и спреев и информации о динамике их образования широко используются системы на основе метода лазерной дифракции света [3]. Диапазон измеряемых частиц этими системами — 0,1—2000 мкм — хорошо подходит для характеристики аэрозолей и спреев для местного применения.
Авторами данной работы для диагностики распыла фармацевтических спреев впервые был предложен метод теневой фотографии с цифровой обработкой изображений [4, 5]. Выбор метода был обусловлен простотой реализации, возможностью диагностики структуры факела распыла и процесса его формирования в динамике, возможностью измерений капель несферической формы, характерной для капель начиная примерно с 40 мкм. Следует отметить, что несферичность формы капель вносит непредсказуемую погрешность в измерения размеров в методах, основанных на анализе картины рассеяния (интерферометрический и дифрактометрический методы), в отличие от методов непосредственного наблюдения, к которым относится теневой.
Особенностью теневого метода при его использовании для измерения размеров капель является невозможность отсева капель, лежащих за пределами динамического диапазона метода. В данном случае, исходя из разрешения изображения, минимальный измеряемый размер составляет ≈4 мкм, и с каплями меньшего диаметра (от 1 до 4 мкм) сопоставляется минимально измеряемый размер. Данный недостаток не препятствует возможности проведения количественного сравнительного анализа спреев по дисперсному составу распыла, так как основной диапазон капель, генерируемых в спреях, начинается примерно от 5 мкм.
Результаты данного исследования являются продолжением работы по изучению динамики и дисперсности распыления аэрозольно-спрейных форм препаратов для горла [6].
Цель исследования — на основе сравнительного анализа ключевых показателей распыления спрейно-аэрозольных форм препаратов Каметон разных производителей определить наиболее эффективный с точки зрения доставки лекарственного вещества на слизистую оболочку глотки препарат.
Материал и методы
Объектами исследования были 5 препаратов торговой марки Каметон, выпускающихся в форме ДА и ДС разными производителями: ООО «Фирма «ВИПСМЕД» (РФ), ЗАО «Алтайвитамины» (РФ), ОАО «Самарамедпром» (РФ), АО «Фармстандарт» (РФ), ООО «Эско-фарм» (Армения).
Измерение динамических характеристик распыления и дисперсного состава распыла проводили методом теневой фотографии с цифровой обработкой изображений с помощью системы ПОЛИС. По ранее описанным методикам [6] были проведены 2 серии измерений в двух повторностях каждая: первая серия — с низким оптическим увеличением и высокой частотой съемки — для диагностики структуры и динамики факела распыла, вторая — с высоком оптическим увеличением — для измерения размеров дисперсных частиц в распыле. По итогам экспериментов сняты видеоролики, показывающие весь процесс распыления. Визуализация проводилась с частотой 5000 кадров в секунду и коэффициентом увеличения 0,043 мм/пиксель. Измерялись следующие характеристики: общая длительность распыла Т — как время от момента начала распыла до полного прекращения подачи жидкости; длительность отдельных стадий активации распыла: начальной (Тнач), основной (Тосн) и завершающей (Тзав) стадий; угол конуса факела (измерялся по усредненным изображениям основной стадии). «Заселенность» факела спрея каплями характеризовалась формами «полый конус» или «заполненный конус».
Для качественного описания процесса распыления было введено условное деление по углу конуса, длительности распыла и размерам капельной фракции.
Угол: менее 45° — узкий, более 45° — широкий.
Длительность: менее 100 мс — малая, более 100 мс — большая.
Капельная фракция: средний диаметр капель до 10 мкм — мелкая фракция, от 10 до 30 мкм — средняя фракция, более 30 мкм — крупная фракция.
Отмечались особенности распыла и дисперсного состава, такие как асимметричность факела, неравномерность распределения капель внутри факела и т. д.
Результаты и обсуждение
Результаты измерения динамических характеристик распыла и особенности распыления приведены в табл. 1. 
Таблица 1. Результаты измерения динамических характеристик распыла и особенности распыления препаратов торговой марки Каметон разных производителей Примечание. ДС — дозированный спрей; ДА — дозированный аэрозоль.
Наиболее эффективной формой факела спрея, обеспечивающей широту осаждения капель лекарственного вещества на слизистой оболочке ротовой полости и горла, считается форма широкого полого конуса. Из представленных препаратов такой формой обладает распыл ЛП № 1 и № 4. У ЛП № 2 и № 3 отмечен сходный характер распыления: несмотря на широкий полный угол, измеряемый по внешнему контуру конуса основной стадии, основной объем капель спрея заключен в узком конусе с углом 13—14°. В ЛП № 5 распыл происходит практически без формирования конуса в виде заполненной аэрозольной струи с углом распыла 16°.
Рассмотрение параметра «длительность распыла» показало, что во всех ЛП, за исключением № 5, осуществляется классический для спреев и аэрозолей трехстадийный распыл в виде начальной, основной и завершающей стадий [7], при этом ЛП № 1 и № 4 имеют большую, а № 2 и № 3 — малую длительность. Обращает на себя внимание относительно короткая длительность основной стадии в ЛП № 2, 3 и 4 по сравнению с начальной и завершающей стадиями.
На рис. 1, 2, 
Рис. 1. Мгновенные изображения распыла спрея Каметон (производитель — ООО «Фирма «ВИПСМЕД») в начальной (а), основной (б) и завершающей (в) стадиях. 
Рис. 2. Мгновенные изображения распыла спрея Каметон (производитель — ЗАО «Алтайвитамины») в начальной (а), основной (б) и завершающей (в) стадиях. 3, 4 представлены мгновенные изображения распыла спреев торговой марки Каметон в начальной, основной и завершающей стадиях.
У Л.П. Каметон производства АО «Фармстандарт» отмечается образование заполненной аэрозольной струи, начальная и завершающая стадии распыла отсутствуют (рис. 5). 
Рис. 5. Мгновенное изображение распыла спрея Каметон (производитель — АО «Фармстандарт»).
Как видно из рис. 1—4, 
Рис. 3. Мгновенные изображения распыла спрея Каметон (производитель — ОАО «Самарамедпром») в начальной (а), основной (б) и завершающей (в) стадиях. 
Рис. 4. Мгновенные изображения распыла спрея Каметон (производитель — ООО «Эско-фарм») в начальной (а), основной (б) и завершающей (в) стадиях. распыл всех спреев на начальной и завершающей стадиях протекает не в виде мелкодисперсных частиц, а в виде пленки или струи причудливой формы, поэтому масса дозы лекарственного вещества препарата, переносимая в течение этих стадий активации спрея, менее эффективна по сравнению с массой, переносимой мелкодисперсными каплями в основной стадии. Был произведен дополнительный расчет доли длительности основной стадии от общей длительности распыла — так называемая эффективная длительность распыла:
Сравнение Тэф показало, что наиболее эффективный распыл достигается в ЛП № 1. Данные по измерению размеров дисперсных частиц и распределению частиц по размерам в распылах Л.П. Каметон приведены в табл. 2. 
Таблица 2. Средние размеры частиц и распределение частиц по размерам в распылах препаратов Каметон (№ п/п соответствует номеру препарата в табл. 1)
Сравнение изученных препаратов по дисперсному составу показало, что ЛП № 1—4 относятся к среднедисперсным аэрозолям по значениям среднего диаметра капель (d
16—18 мкм), а ЛП № 5 — к мелкодисперсным аэрозолям (d
10 мкм). Рассмотрение распределения капель по размерам показывает, что действительно наибольшая массовая доля препарата, переносимая «вредными» мелкими каплями до 10 мкм, — у ЛП № 5 (примерно 6%), в то время как у других ЛП — менее 1%.
В счетном выражении наименьший процент мелких капель генерируется в ЛП № 1 (30%). Максимальная доля капель оптимального для спреев диапазона 10—100 мкм — 70% — также генерируется в ЛП № 1. Малоэффективные капли размерами более 100 мкм отмечены в ЛП № 1—3. Несмотря на их незначительное счетное число (менее 0,5% — менее 5 на 1000 регистрируемых капель), они забирают значительный процент массы дозы ЛП: от 8% у ЛП № 1 до 28% у ЛП № 3.
Обращает на себя внимание очень неравномерное распределение капель по размерам в ЛП № 4: самый большой процент мелких капель (72%), практически отсутствует «золотая середина» для спреев — частицы размерами от 10 до 30 мкм, самый низкий процент (28%) капель оптимального размера 10—100 мкм. Тем не менее самый большой среднемассовый размер частиц — 30 мкм — свидетельствует о том, что наибольшее содержание массы дозы этого ЛП сосредоточено в каплях крупнодисперсного аэрозоля (от 30 до 100 мкм). Такая картина распределения хорошо согласуется с отмеченными особенностями распыления ЛП № 4 — неоднородность заселенности каплями факела — в конусе выделяется несколько «струй» с более крупными каплями и большой плотностью. Таким образом, обобщение данных по дисперсному составу позволяет сделать вывод, что оптимальный дисперсный состав, соответствующий минимальному содержанию мелкой фракции, максимальному содержанию средней и крупной фракций, генерируется в ЛП № 1.
Сравнительный анализ препаратов Каметон 5 разных производителей показал, что наиболее эффективный режим работы распылительной системы упаковки, обеспечивающий наиболее благоприятные условия доставки лекарственного препарата на слизистую оболочку горла, осуществляется в ЛП ООО «Фирма «ВИПСМЕД».
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.