капли для глаз сигида для чего применяют

СИГИДА кристалл (Sigida crystal) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата СИГИДА кристалл

Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

Фармакологическое действие

Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 мин с момента применения. Действие продолжается в течение 6-8 ч.

Фармакокинетика

Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.

Показания препарата СИГИДА кристалл

Режим дозирования

Препарат применяют местно, в конъюнктивальный мешок.

Препарат не следует применять дольше 3-5 дней.

Порядок работы с тюбиком-капельницей

Не следует прикасаться наконечником дозатора к глазу либо другим поверхностям, т.к. это может привести к загрязнению препарата.

Доза, содержащаяся в тюбике-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.

Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором

Следует избегать контакта наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение всего срока годности. По истечении этого срока препарат следует уничтожить.

При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

После закапывания препарата следует осторожно закрыть глаз, не моргать и не открывать глаза около 2 мин, чтобы препарат адсорбировался. После закапывания следует осторожно сгибом пальца надавить на внутренний угол закрытого века в течение 1-2 мин. Это может предупредить попадание капель через носослезный канал в полость носа и появление побочных действий системного характера. Затем следует вымыть руки, чтобы удалить остатки препарата.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: жжение, зуд, боль в области глаз; реактивная гиперемия конъюнктивы, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления.

У детей и пациентов пожилого возраста возможны: бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение АД, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.

Противопоказания к применению

С осторожностью: тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, артериальная гипертензия), феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия, сухой ринит, сухой кератоконъюнктивит, глаукома, совместное применение с ингибиторами МАО или другими средствами, способными повысить АД.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Отсутствуют данные об экскреции нафазолина в грудное молоко. В случае применения в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.

Применение капель у детей в возрасте от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью, только под наблюдением врача.

Особые указания

Препарат предназначен только для местного применения.

Применение препарата может вызвать мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 ч или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боль в глазу или нарушения зрения.

Следует избегать прямого контакта препарата с контактными линзами. Рекомендуется перед применением глазных капель вынимать контактные линзы.

Во избежание загрязнения не следует прикасаться верхней частью упаковки к любым поверхностям.

В случае изменения цвета или помутнения раствора препарат не пригоден для использования.

Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как ИБС, артериальная гипертензия), феохромоцитой и нарушениями обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также пациентам, которые получают ингибиторы МАО или другие препараты, способные повысить АД, следует применять препарат только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Очень частое применение препарата может привести к покраснению глаз.

Препарат Сигида кристалл целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать:

Не следует применять глазные капли Сигида кристалл пациентам с эпидермально-эндотелиальной дистрофией роговицы.

Использование в педиатрии

Применение капель у детей в возрасте от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью, только под наблюдением врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Ввиду возможного расстройства зрения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности сразу после применения препарата.

Передозировка

При местном применении препарата передозировка маловероятна. Отсутствуют данные о случаях передозировки нафазолина в лекарственной форме глазные капли.

Симптомы: передозировка или случайное употребление внутрь может привести к угнетению ЦНС, гипотермии, нарушению сердечного ритма, потливости, длительному мидриазу, сонливости и коме (риск передозировки выше у детей и пожилых пациентов), повышению АД с возможным последующим резким снижением АД, тахикардии.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Применение нафазолина одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина.

Одновременное применение нафазолина с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены может привести к развитию гипертонического криза.

В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться 15-минутного интервала между их применением.

Условия хранения препарата СИГИДА кристалл

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата СИГИДА кристалл

После вскрытия пакета использовать тюбики-капельницы в течение 1 месяца.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 мл препарата содержит:

Нафазолина нитрат (нафтизин)

Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б)

1 М раствор натрия гидроксида или азотной кислоты 0,1 М раствор

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Нафазолин стимулирует альфа-2-адренорецепторы сосудов местное применение оказывает сосудосуживающее действие что приводит к уменьшению гиперемии и отека конъюнктивы.

Фармакокинетика:

Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 минут с момента применения. Действие продолжается в течение 6-8 часов.

Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек вызывая системные эффекты хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают главным образом у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.

Показания:

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии (покраснение) глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к компонентам препарата;

— детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью:

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца артериальная гипертензия) феохромоцитома гиперплазия предстательной железы гипертиреоз сахарный диабет порфирия сухой ринит сухой кератоконъюнктивит глаукома совместное применение с ингибиторами моноаминоксидазы или другими средствами способными повысить артериальное давление.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Отсутствуют данные об экскреции нафазолина в грудное молоко. В случае применения в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы:

Местно в конъюнктивальный мешок.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2-3 раза в сутки.

Дети от 2 до 6 лет: по 1 капле 1-2 раза в сутки.

Лекарственный препарат не следует применять дольше 3-5 дней.

Порядок работы с тюбик-капельницей :

1. Открыть пакет отделить одну тюбик-капельницу остальные поместить обратно в пакет.

3. Закапать необходимое количество препарата в глаза.

Не следует прикасаться наконечником дозатора к глазу либо другим поверхностям так как это может привести к загрязнению содержимого тюбик-капельницы.

После закапывания препарата следует осторожно закрыть глаз не моргать и не открывать глаза около 2 минут чтобы препарат адсорбировался. После закапывания следует осторожно сгибом пальца надавить на внутренний угол закрытого века в течение 1-2 минут. Это может предупредить попадание капель через носослезный канал в полость носа и появление побочных действий системного характера. Затем следует вымыть руки чтобы удалить остатки препарата и закрыть флакон.

Доза содержащаяся в тюбик-капельнице достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить даже если осталось содержимое.

Побочные эффекты:

Со стороны органа зрения: жжение зуд боль в области глаз; реактивная гиперемия конъюнктивы расстройство зрения сухость слизистой оболочки полости носа мидриаз повышение внутриглазного давления.

У детей и пациентов пожилого возраста возможны: бледность кожных покровов тахикардия боли в области сердца повышение артериального давления усиление потоотделения дрожь головная боль возбуждение тошнота сонливость головокружение.

Передозировка:

При местном применении препарата передозировка маловероятна. Отсутствуют данные о случаях передозировки нафазолина в лекарственной форме глазные капли.

Передозировка или случайное употребление внутрь может привести к угнетению центральной нервной системы гипотермии нарушению сердечного ритма потливости длительному мидриазу сонливости и коме (риск передозировки выше у детей и пожилых пациентов) повышение артериального давления с возможным последующим резким снижением артериального давления тахикардия.

Взаимодействие:

Применение нафазолина одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина.

Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 14 дней после их отмены может привести к развитию гипертонического криза.

В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться 15-минутного интервала между их применением.

Особые указания:

Препарат предназначен только для местного применения.

Применение препарата может вызвать мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу если улучшения не наблюдается в течение 72 часов или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются или появляются боль в глазу или нарушения зрения.

Следует избегать прямого контакта препарата с контактными линзами. Рекомендуется перед применением глазных капель снять контактные линзы.

Во избежание загрязнения не прикасайтесь верхней частью упаковки к любым поверхностям. В случае изменения цвета или помутнения раствора препарат не пригоден для использования.

Применение капель детям от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью только под наблюдением врача.

Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями такими как ишемическая болезнь сердца артериальная гипертензия феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз сахарный диабет) а также пациентам которые получают ингибиторы моноаминоксидазы или другие препараты способные повысить артериальное давление следует применять препарат только тогда когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Очень частое применение может привести к покраснению глаз.

СИГИДА кристалл целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз.

Пациент должен знать:

— если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или усиливаются следует прекратить применение препарата;

— в случае если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органа зрения (например инфекции инородное тело или химические травмы роговицы) рекомендуется обратиться к врачу;

— если появляются интенсивная боль в глазах головная боль быстрая потеря зрения внезапное появление перед глазами плавающих пятен покраснение глаз боль в период действия света или в глазах начинает двоиться к врачу следует обратиться немедленно.

Не следует применять глазные капли СИГИДА кристалл пациентам с эпидермальноэндотелиальной дистрофией роговицы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Ввиду возможного расстройства зрения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности сразу после применения препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 04 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.

По 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки.

По 2 4 или 6 пакетов из фольгированной пленки с 5 тюбик-капельницами или по 1 2 или 3 пакета из фольгированной пленки с 10 тюбик-капельницами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

Источник