карнифит что это такое
Карнифит (Carnifit)
субстанция-порошок: барабаны Рег. №: ЛСР-000010
Клинико-фармакологическая группа:
Форма выпуска, состав и упаковка
Описание активных компонентов препарата «Левокарнитин»
Фармакологическое действие
Витамин группы В (витамин B T ), производное аминокислоты, которая является эссенциальным кофактором метаболизма жирных кислот. Нормализует белковый и жировой обмен. Оказывает анаболическое действие. Способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе.
Показания
Микропедиатрия и педиатрия: гипотрофия, гипотония, адинамия, последствия родовой травмы и асфиксии, состояния после тяжелых заболеваний и операций. Психиатрия и неврология: неврогенная анорексия, физическое истощение, травматическая энцефалопатия. Гастроэнтерология: хронический гастрит с пониженной секреторной функцией, хронический панкреатит с пониженной внешнесекреторной функцией. Эндокринология: задержка роста у детей до 16 лет, легкие формы тиреотоксикоза. Дерматология: псориаз, себорейная экзема, склеродермия.
Режим дозирования
Принимают внутрь. Дозы и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.
Побочное действие
Возможно: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, аллергические реакции, мышечная слабость (у пациентов с уремией); при быстром введении (80 капель/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Редко: специфический запах от тела.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к левокарнитину.
Особые указания
В настоящее время изучается возможность применения левокарнитина для лечения митохондриальной миопатии, вызванной зидовудином.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении анаболики усиливают эффект левокарнитина.
При одновременном применении ГКС способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении анаболики усиливают эффект левокарнитина.
При одновременном применении ГКС способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).
Карнифит (Carnifit)
субстанция-порошок: банки или барабаны Рег. №: Р N002950/01
Клинико-фармакологическая группа:
Форма выпуска, состав и упаковка
Описание активных компонентов препарата «Левокарнитин»
Фармакологическое действие
Витамин группы В (витамин B T ), производное аминокислоты, которая является эссенциальным кофактором метаболизма жирных кислот. Нормализует белковый и жировой обмен. Оказывает анаболическое действие. Способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе.
Показания
Микропедиатрия и педиатрия: гипотрофия, гипотония, адинамия, последствия родовой травмы и асфиксии, состояния после тяжелых заболеваний и операций. Психиатрия и неврология: неврогенная анорексия, физическое истощение, травматическая энцефалопатия. Гастроэнтерология: хронический гастрит с пониженной секреторной функцией, хронический панкреатит с пониженной внешнесекреторной функцией. Эндокринология: задержка роста у детей до 16 лет, легкие формы тиреотоксикоза. Дерматология: псориаз, себорейная экзема, склеродермия.
Режим дозирования
Принимают внутрь. Дозы и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.
Побочное действие
Возможно: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, аллергические реакции, мышечная слабость (у пациентов с уремией); при быстром введении (80 капель/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Редко: специфический запах от тела.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к левокарнитину.
Особые указания
В настоящее время изучается возможность применения левокарнитина для лечения митохондриальной миопатии, вызванной зидовудином.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении анаболики усиливают эффект левокарнитина.
При одновременном применении ГКС способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении анаболики усиливают эффект левокарнитина.
При одновременном применении ГКС способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).
Карнифит
формула
группа
· витамины и витаминоподобные ср-ва
· другие метаболики [1]
В организме человека присутствует в тканях поперечно-полосатых мышц и печени. [3] Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности коэнзима А (КоА).
В медицине используется как лекарственное средство для коррекции метаболических процессов. Оказывает анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует жировой обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. [2]
Содержание
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Левокарнитин снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА (необходим для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ).
Мобилизует жир из жировых депо (благодаря наличию трёх лабильных метильных групп). Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем препарат эффективен в условиях острой гипоксии (в том числе мозга) и других критических состояниях.
Вызывает незначительное угнетение ЦНС, повышает секрецию и ферментативную активность пищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоение пищи.
Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в скелетной мускулатуре.
Повышает порог резистентности к физической нагрузке, уменьшает степень лактатацидоза и восстанавливает работоспособность после длительных физических нагрузок. При этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах.
Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.
Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина), восстанавливает щелочной резерв крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 3 ч., терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 часов.
При внутримышечном введении обнаруживается в плазме в течение 4 часов. После внутривенного введения уже спустя 3 ч. исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы.
Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров. [2]
Применение
Заболевания и состояния, сопровождающиеся снижением аппетита, уменьшением массы тела и истощением.
Взрослые: психогенная анорексия (R63.0), физическое истощение (E46.), психические заболевания, неврастения (F48.0), хронический гастрит с пониженной секреторной функцией (K29.4, K29.5), хронический панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью (K86.1).
Новорожденные дети, в том числе недоношенные и родившиеся в срок: ослабление пищевого рефлекса (вялое сосание), гипотрофия, артериальная гипотензия, адинамия; состояние после асфиксии (P21.) и родовой травмы (P10.—15.), респираторный дистресс-синдром (P22.), выхаживание недоношенных новорожденных, находящихся на полном парентеральном питании, и детей, которым производится гемодиализ (P07.); синдромокомплекс, сходный с синдромом Рейе (гипогликемия, гипокетонемия, кома), развивающийся у детей на фоне приема вальпроевой кислоты.
Первичный дефицит карнитина: миопатия с липидными накоплениями (G72.), печеночная энцефалопатия типа синдрома Рейно (G93.4, K76.9) и/или дилатационная прогрессирующая кардиомиопатия (I42.).
Пропионовая и другие органические ацидемии, экзогенно-конституциональное ожирение, реконвалесценция после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств (Z54.), задержка роста у детей и подростков до 16 лет (R62.), легкие формы тиреотоксикоза (E05.9), заболевания кожи: псориаз (L40.), себорейный дерматит (L21., L21.0), очаговая склеродермия (L94.0), дискоидная красная волчанка (L93.); нарушение метаболизма миокарда при ишемической кардиопатии (I25.), стенокардия (I20.), острый инфаркт миокарда (I21.), гипоперфузия вследствие кардиогенного шока, постинфарктные состояния (I25.2, R07.2), профилактика кардиотоксичности при лечении антрациклинами; продолжительные интенсивные физические нагрузки — для повышения работоспособности, выносливости и снижения утомляемости, в качестве анаболика и адаптогена (R53., Z73.0, Z73.2); ишемический инсульт (в остром, восстановительном периодах), преходящее нарушение мозгового кровообращения, дисциркуляторная энцефалопатия, травматические и токсические поражения головного мозга (S06., T90.5); синдромы MERRE (синдром миоклонус + эпилепсия с разрывами красных мышечных волокон), MELAS (митохондриальная энцефаломиопатия, инсультоподобные эпизоды и лактатацидурия), NARP (невропатия, атаксия, пигментный ретинит), Керпса-Сейра, оптическая невропатия Лебедя-Пирсона.
Аллергические реакции, гастралгия, диспепсия, мышечная слабость (у пациентов с уремией). [2]
Лекарственные формы
По состоянию на июль 2008 года, в России зарегистрированы следующие лекарственные формы левокарнитина [2] :
| Лекарственная форма | Количество действующего вещества | Торговые марки |
|---|---|---|
| раствор для внутривенного введения | 100 мг/мл | «Элькар» |
| 200 мг/мл | «Карнитен» | |
| раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 100 мг/мл | «Элькар» |
| раствор для приема внутрь | 100 мг/мл | «Карнитен» |
| 200 мг/мл | «Элькар» | |
| таблетки жевательные | 1000 мг | «Карнитен» |
Режим дозирования
Внутрь: за 30 минут до еды, дополнительно разбавляя жидкостью.
Внутривенно: капельно, медленно (не более 60 кап./мин. ). При быстром введении ( 80 кап./мин. и больше) возможно появление болей по ходу вен, проходящих при снижении скорости введения. [5]
| Дозировки | ||||
|---|---|---|---|---|
| Показания | Разовая доза | Кратность приёма | Суточная доза | Длительность курса |
| Взрослым пациентам: | ||||
| при синдроме нервной анорексии | 2 г | 2 раза в день | 4 г | 1—2 мес. |
| для стимуляции аппетита и прибавки массы тела больным хроническим гастритом и панкреатитом с пониженной секреторной функцией | 0,5 г | 2 раза в день | 1 г | 1—1,5 мес. |
| при задержке роста и тиреотоксикозе | 0,25 г | 2—3 раза в день | 0,5—0,75 г | 20 дней с повтором курса после перерыва в 1—2 мес. (или в течение 3 мес. без перерыва) |
| при лечении кожных заболеваний | 1 г | 2 раза в день | 2 г | 2—4 нед. |
| при длительных физических нагрузках | 1—2 г | 2—3 раза в день | 2—6 г | |
| при вторичном дефиците при гемодиализе | 2 г | — | — | однократно (после процедуры) |
| при остром инфаркте миокарда | — | — | 100—200 мг/кг | в 4 приема или непрерывное введение в течение первых 48 ч. с последующим снижением дозы в 2 раза ; при кардиогенном шоке — в/в до выхода пациента из шока |
| при острых нарушениях мозгового кровообращения | — | — | 0,5—1 г | 1 г/сут. в течение 3 дней, затем 0,5 г/сут. в течение 7 дней; через 10—12 дней рекомендуются повторный курс по 0,5 г/сут. в течение 3—5 дней |
| в подостром и восстановительном периодах инсульта, при дисциркуляторной энцефалопатии, токсических и травматических поражениях головного мозга | — | — | 0,5—1 г | 3—5 дней ; при необходимости через 12—14 дней назначают повторный курс |
| Детям: | ||||
| новорожденным (перенесшим родовую травму и асфиксию) | 0,03—0,075 г [6] | 2 раза в день | 0,06—0,15 г | 2—6 недель (с первого дня жизни или на 5 день ) |
| до 1 года | 0,075 г [7] | 3 раза в день | 0,225 г | 1 мес. |
| от 1 года до 6 лет | 0,1 г [7] | 2—3 раза в день | 0,2—0,3 г | 1 мес. |
| от 6 до 12 лет | 0,1—0,2 г | 2—3 раза в день | 0,4—0,9 г | 1 мес. |
| При первичном и вторичном дефиците (при генетических заболеваниях): | ||||
| детям до 2 лет | — | — | 0,15 г/кг | |
| детям 2—6 лет | — | — | 0,1 г/кг | |
| детям 6—12 лет | — | — | 0,75 г/кг | |
| детям от 12 лет и взрослым | — | — | 2—4 г/кг | |
Другие анаболики усиливают эффект левокарнитина, глюкокортикоидные средства (ГКС) способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени). [2]
Результаты клинических исследований
Как показали результаты двойного слепого плацебоконтролируемого исследования, проведенного в 2007 году в Италии, назначение левокарнитина (в суточной дозе 2 г в течение 6 месяцев) оказывает положительное влияние на здоровье пожилых людей. По окончанию курса испытуемые показали существенные улучшения показателей общей жировой (потеряли 1,8 кг жира) и мышечной массы (увеличили на 3,8 кг). У пациентов значительно уменьшились признаки физической и умственной усталости и повысились познавательные функции, а также понизился уровень холестерина. [8]
Левокарнитин : инструкция по применению
Что собой представляет препарат и для чего его применяют
Левокарнитин является естественным компонентом клетки, который играет важную роль в выработке и транспортировке энергии. Относится к аминокислотам и их производным.
Левокарнитин применяется для лечения:
— первичной и вторичной недостаточности карнитина у взрослых и детей, в том числе у новорожденных и младенцев;
— вторичной недостаточности карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат, если
• у Вас гиперчувствительность к Левокарнитину и/или к любому другому из компонентов препарата аллергия (перечислены в разделе Состав).
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом применения Левокарнитина сообщите Вашему лечащему врачу, если:
• у Вас есть различные нарушения функции почек или последняя стадия заболевания почек с необходимостью проведения гемодиализа;
• Вы страдаете диабетом и принимаете инсулин или любой другой гипогликемической препарат для лечения диабета;
• Вы принимаете антикоагулянты, такие как варфарин или любой другой препарат для уменьшения свертывания крови.
Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.
Другие препараты
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.
Некоторые препараты можно принимать вместе с Левокарнитином, а другие могут вызывать нежелательные реакции при одновременном приеме. В частности, Левокарнитин может взаимодействовать с лекарственными препаратами, перечисленными ниже:
• кумариновые препараты (аценокумарол и варфарин). Были очень редкие сообщения об увеличении международного нормализованного соотношения (МНО) у пациентов, одновременно принимавших Левокарнитин и данные препараты.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Адекватных и должным образом контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось.
Левокарнитин можно применять во время беременности и кормления грудью только при клинической необходимости и когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Левокарнитин проникает в грудное молоко, поэтому лечение назначает врач. Если лечение для матери важно, кормление грудью прекращают.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Нет сообщений о влиянии Левокарнитина на способность управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами.
Применение препарата
Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лекарственное средство вводят внутривенно медленно в течение 2-3 мин.
Применение при врождённом нарушении метаболизма.
Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания.
В случае острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг/кг в сутки в 3-4 введения. В случае необходимости можно применять и более высокие дозы, хотя при этом могут усиливаться побочные эффекты, в частности диарея.
Вторичный дефицит карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе
Дозу 20 мг/кг следует вводить внутривенно струйно в конце каждого сеанса диализа.
Гемодиализ – поддерживающая терапия
После насыщающего курса введения лекарственного средства применяют поддерживающую дозу – 1000 мг левокарнитина в сутки перорально. В день диализа применяют внутривенно в дозе 1000 мг сразу после завершения очередного сеанса.
Лекарственное средство применяют детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, Левокарнитин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете любой из перечисленных симптомов после применения этого препарата; так как симптомы могут ухудшаться.
Очень редко (может проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):
– тошнота; рвота; боль и спазмы в животе; диарея; изменение запаха тела (запах пота); увеличение МНО.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Храните в недоступном для детей месте.
Храните препарат в оригинальной упаковке.
Срок годности
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Действующим веществом препарата Левокарнитин является левокарнитин (L-карнитин) – 200 мг на 1 мл раствора.
Прочими вспомогательными веществами являются хлористоводородной кислоты 2 М раствор, вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
ЛЕВОКАРНИТИН, раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, в ампулах 5 мл. Прозрачный светло-желтый раствор.
По 5 мл в ампулы из коричневого боросиликатного стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят непосредственно на ампулу. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом или точкой излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
Условия отпуска
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,