Бромокриптин для чего назначают женщинам

Бромокриптин (Bromocriptin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бромокриптин

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Бромокриптин

Предменструальный синдром: болезненность молочных желез; отеки, связанные с фазой цикла; метеоризм; нарушения настроения.

Гиперпролактинемия у мужчин: пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, потеря либидо, импотенция).

Пролактиномы: консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза; в предоперационном периоде для уменьшения размера опухоли и облегчения ее удаления; послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным.

Доброкачественные заболевания молочных желез: масталгия в изолированном виде или в сочетании с предменструальным синдромом или доброкачественными узловыми или кистозными изменениями; доброкачественные узловые и/или кистозные изменения, особенно фиброзно-кистозная мастопатия.

Болезнь Паркинсона и синдром паркинсонизма, в т.ч. после энцефалита (в виде монотерапии или в комбинации с другими противопаркинсоническими средствами).

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Сообщалось также о редких случаях (при применении бромокриптина для подавления лактации в послеродовом периоде) повышения АД, инфаркта миокарда, инсульта, судорог или нарушений психики.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к бромокриптину, неконтролируемая артериальная гипертензия; артериальная гипертензия во время беременности и в послеродовом периоде, гестозы второй половины беременности (в т.ч. преэклампсия и эклампсия), послеродовый период у женщин с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе; ИБС и другие тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, цереброваскулярные заболевания в анамнезе, облитерирующий эндартериит, синдром Рейно, височный артериит, язвенные заболевания ЖКТ и желудочно-кишечные кровотечения, сепсис, тяжелые психические расстройства (в т.ч. в анамнезе); злоупотребление табакокурением; одновременное применение с метилэргометрином или другими алкалоидами спорыньи, умеренными или мощными ингибиторами цитохрома Р450 (например, итраконазолом, вориконазолом, кларитромицином); детский возраст до 7 лет.

С осторожностью: дети и подростки в возрасте от 7 до 18 лет, пожилые пациенты (старше 65 лет), пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, артериальной гипертензией, аритмиями, наличием инфаркта миокарда в анамнезе), болезнь Паркинсона (при длительном лечении высокими дозами), нарушение функции печени, почечная недостаточность тяжелой степени, беременность (у пациенток с аденомой гипофиза), послеродовый период, пациентки с артериальной гипертензией, недавно принимавшие сосудосуживающие препараты (симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, например, эргометрин или метилэргометрин), одновременное проведение гипотензивной терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае диагностирования беременности на фоне терапии бромокриптином его применение следует прекратить, за исключением случаев необходимости продолжения терапии по медицинским показаниям.

Противопоказано применение в период лактации, за исключением необходимости подавления лактации по медицинским показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 7 лет. С осторожностью назначают детям и подросткам в возрасте от 7 до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначать пожилым пациентам, лечение следует начинать с самой низкой дозы в соответствующем диапазоне доз.

Особые указания

С осторожностью применяют при паркинсонизме с признаками деменции, при одновременном проведении антигипертензивной терапии, у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, указаниями в анамнезе на кровотечение из ЖКТ.

Поскольку в первые дни лечения возможны гипотензивные реакции, состояние беспокойства, необходим регулярный контроль АД и состояния пациента.

Большинство побочных эффектов бромокриптина обычно уменьшается или исчезает при снижении дозы. В начале лечения рекомендуется назначить противорвотное средство за 1 ч до приема бромокриптина.

Женщинам с регулярным менструальным циклом, получающим бромокриптин длительно, показано регулярное (1 раз в год) гинекологическое обследование, желательно с цитологическим исследованием тканей шейки матки и эндометрия. После наступления менопаузы такое обследование проводят ежемесячно в течение полугода.

При аденоме гипофиза, которая сопровождается значительным увеличением размеров турецкого седла и нарушением полей зрения, бромокриптин назначают только в тех случаях, когда хирургическое лечение и лучевая терапия оказались неэффективными.

Лечение бромокриптином может восстанавливать нормальную репродуктивную функцию. Для предотвращения нежелательной беременности следует использовать надежные противозачаточные средства (за исключением гормональных контрацептивов).

При назначении бромокриптина по поводу мастопатии следует исключить наличие злокачественной опухоли.

При болезни Паркинсона и синдроме паркинсонизма комбинированное применение бромокриптина и леводопы приводит к повышению клинического эффекта, что позволяет уменьшить дозу леводопы вплоть до полной отмены. Это является особенно важным для больных, у которых на фоне лечения леводопой развиваются моторные нарушения, а также отсутствует стабильный терапевтический эффект.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с бромокриптином уменьшается эффективность антипсихотических средств антагонистов допаминовых рецепторов.

При одновременном применении с производными бутирофенона, фенотиазина возможно уменьшение эффектов бромокриптина.

У пациентов, одновременно получающих бромокриптин и симпатомиметики, наблюдались случаи развития сильной головной боли, артериальной гипертензии, судорог, нарушений функции сердца, психоза.

При одновременном применении с домперидоном возможно уменьшение эффекта бромокриптина при его назначении с целью уменьшения уровня пролактина.

Бромокриптин снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Источник

БРОМОКРИПТИН (BROMOCRIPTINE) ОПИСАНИЕ

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активного вещества БРОМОКРИПТИН

Предменструальный синдром: болезненность молочных желез; отеки, связанные с фазой цикла; метеоризм; нарушения настроения.

Гиперпролактинемия у мужчин: пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, потеря либидо, импотенция).

Пролактиномы: консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза; в предоперационном периоде для уменьшения размера опухоли и облегчения ее удаления; послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным.

Доброкачественные заболевания молочных желез: масталгия в изолированном виде или в сочетании с предменструальным синдромом или доброкачественными узловыми или кистозными изменениями; доброкачественные узловые и/или кистозные изменения, особенно фиброзно-кистозная мастопатия.

Болезнь Паркинсона и синдром паркинсонизма, в т.ч. после энцефалита (в виде монотерапии или в комбинации с другими противопаркинсоническими средствами).

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Сообщалось также о редких случаях (при применении бромокриптина для подавления лактации в послеродовом периоде) повышения АД, инфаркта миокарда, инсульта, судорог или нарушений психики.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к бромокриптину, неконтролируемая артериальная гипертензия; артериальная гипертензия во время беременности и в послеродовом периоде, гестозы второй половины беременности (в т.ч. преэклампсия и эклампсия), послеродовый период у женщин с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе; ИБС и другие тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, цереброваскулярные заболевания в анамнезе, облитерирующий эндартериит, синдром Рейно, височный артериит, язвенные заболевания ЖКТ и желудочно-кишечные кровотечения, сепсис, тяжелые психические расстройства (в т.ч. в анамнезе); злоупотребление табакокурением; одновременное применение с метилэргометрином или другими алкалоидами спорыньи, умеренными или мощными ингибиторами цитохрома Р450 (например, итраконазолом, вориконазолом, кларитромицином); детский возраст до 7 лет.

С осторожностью: дети и подростки в возрасте от 7 до 18 лет, пожилые пациенты (старше 65 лет), пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, артериальной гипертензией, аритмиями, наличием инфаркта миокарда в анамнезе), болезнь Паркинсона (при длительном лечении высокими дозами), нарушение функции печени, почечная недостаточность тяжелой степени, беременность (у пациенток с аденомой гипофиза), послеродовый период, пациентки с артериальной гипертензией, недавно принимавшие сосудосуживающие препараты (симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, например, эргометрин или метилэргометрин), одновременное проведение гипотензивной терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае диагностирования беременности на фоне терапии бромокриптином его применение следует прекратить, за исключением случаев необходимости продолжения терапии по медицинским показаниям.

Противопоказано применение в период лактации, за исключением необходимости подавления лактации по медицинским показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 7 лет. С осторожностью назначают детям и подросткам в возрасте от 7 до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначать пожилым пациентам, лечение следует начинать с самой низкой дозы в соответствующем диапазоне доз.

Особые указания

С осторожностью применяют при паркинсонизме с признаками деменции, при одновременном проведении антигипертензивной терапии, у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, указаниями в анамнезе на кровотечение из ЖКТ.

Поскольку в первые дни лечения возможны гипотензивные реакции, состояние беспокойства, необходим регулярный контроль АД и состояния пациента.

Большинство побочных эффектов бромокриптина обычно уменьшается или исчезает при снижении дозы. В начале лечения рекомендуется назначить противорвотное средство за 1 ч до приема бромокриптина.

Женщинам с регулярным менструальным циклом, получающим бромокриптин длительно, показано регулярное (1 раз в год) гинекологическое обследование, желательно с цитологическим исследованием тканей шейки матки и эндометрия. После наступления менопаузы такое обследование проводят ежемесячно в течение полугода.

При аденоме гипофиза, которая сопровождается значительным увеличением размеров турецкого седла и нарушением полей зрения, бромокриптин назначают только в тех случаях, когда хирургическое лечение и лучевая терапия оказались неэффективными.

Лечение бромокриптином может восстанавливать нормальную репродуктивную функцию. Для предотвращения нежелательной беременности следует использовать надежные противозачаточные средства (за исключением гормональных контрацептивов).

При назначении бромокриптина по поводу мастопатии следует исключить наличие злокачественной опухоли.

При болезни Паркинсона и синдроме паркинсонизма комбинированное применение бромокриптина и леводопы приводит к повышению клинического эффекта, что позволяет уменьшить дозу леводопы вплоть до полной отмены. Это является особенно важным для больных, у которых на фоне лечения леводопой развиваются моторные нарушения, а также отсутствует стабильный терапевтический эффект.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с бромокриптином уменьшается эффективность антипсихотических средств антагонистов допаминовых рецепторов.

При одновременном применении с производными бутирофенона, фенотиазина возможно уменьшение эффектов бромокриптина.

У пациентов, одновременно получающих бромокриптин и симпатомиметики, наблюдались случаи развития сильной головной боли, артериальной гипертензии, судорог, нарушений функции сердца, психоза.

При одновременном применении с домперидоном возможно уменьшение эффекта бромокриптина при его назначении с целью уменьшения уровня пролактина.

Бромокриптин снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Источник

Бромокриптин

Бромокриптин, инструкция по применению

Бромокриптин — синтетическое производное алколоида спорыньи, является ингибитором секреции пролактина. Оказывает действие, ингибирующее секрецию гормона пролактина, при этом не оказывая влияния на производства других гипофизарных гормонов. Препарат эффективен при болезни Паркинсона, нарушении менструального цикла или прерывании лактации у женщин и т.д. Обладает хорошей переносимостью у людей, имеет высокие показатели фармакокинетических свойств.

Производитель

Производством медикамента занимается фармацевтическая компания ОАО «Гедеон Рихтер», 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Представительство в России и пункт приема претензий от потребителей расположен по адресу: 119049, г. Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Страна происхождения

Группа препаратов

Лекарственное средство является ингибитором секреции пролактина и относится к клинико-фармакологической группе противопаркинсонических препаратов.

Действующее вещество

В составе содержится действующее вещество — бромокриптин, лат. bromocriptine.

Формы выпуска

Выпускается в виде твердых таблеток белого цвета, имеющих круглую плоскую форму, на одной стороне имеется риска, на другой — гравировка «2,5».

Упаковка

Таблетки помещаются во флаконы из стекла темного цвета, по 30 шт. в каждый, флаконы фасуются по картонным пачкам, 1 пачка содержит 1 флакон и инструкцию с описанием препарата Бромокриптин.

Состав

1 таблетка содержит активные вещества: бромокриптина мезилат — 2,87 мг; вспомогательные компоненты: диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, тальк, повидон К30, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы.

Дозировка

При нарушении менструального цикла или женском бесплодии

Назначается по 1,25 мг 2–3 раза в день, при слабом терапевтическом эффекте дозировка плавно увеличивается до 5–7,5 мг 2–3 раза в день. Лечение сохраняется до восстановления менструального цикла и нормализации овуляции. Для исключения рецидивов назначаются повторные циклы лечения.

При гиперпролактинемии у мужчин

Прописывается начальная доза в 1,25 мг 2–3 раза в день с постепенным увеличением до 5–10 мг в сутки.

Назначается суточная доза в 2,5–3,75 мг, по ходу лечения доза должна планомерно возрастать до такой величины, при которой наблюдается требуемое снижение уровня пролактина в крови. Детская максимальная суточная доза составляет 5 мг (7–12 лет) и 10 мг (13–18 лет).

Режим дозирования предполагает увеличение дозы до получения необходимого терапевтического эффекта. Терапия начинается с 2,5–3,75 мг в сутки и заканчивается 10–20 мг в сутки.

Для подавления лактации

Первичная доза составляет по 1,25 мг 2 раза в день — утром и вечером. Дальнейший прием осуществляется по 2,5 мг 2 раза в день на протяжении 2 недель. Терапия начинается в первые часы после родов или аборта. Если после курса наблюдается секреция молока, необходимо продлить терапию еще на 1 неделю.

При послеродовом мастите

Первичная доза составляет по 1,25 мг 2 раза в день — утром и вечером. Дальнейший прием осуществляется по 2,5 мг 2 раза в день на протяжении 2 недель. В отдельных случаях возможно совмещение с антибиотиками.

При болезни Паркинсона

На первой неделе назначается 1,25 мг 1 раз в день. Далее необходимо увеличивать дозировку путем добавления 1,25 мг к общей суточной дозе каждую неделю до периода наблюдения оптимального терапевтического эффекта, в среднем для этого требуется 6–8 недель. Суточная доза должна быть распределена на несколько приемов в течение дня. Максимальная суточная доза составляет 30 мг. Длительное лечение повышенными дозами может вызвать плевропульмональные фиброзные изменения.

В случае проявления побочных эффектов в процессе подбора терапевтической дозы следует ее сократить и не повышать в течение недели. После купирования нежелательных проявлений можно снова увеличивать дозировку. Пациентам, принимающим Леводопу, рекомендуется перед лечением препаратом Бромикриптин снизить дозу Леводопы или полностью ее исключить.

Детям в возрасте младше 7 лет использование препарата противопоказано.

Требуется особая осторожность при определении дозировки у пациентов старше 65 лет.

Пациентам, имеющим почечную недостаточность легкой и средней степени, корректировка дозы не требуется.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени наблюдается замедление выведения бромокриптина из организма, в связи с этим может потребоваться дополнительная корректировка терапевтической дозы. При печеночной недостаточности тяжелой степени использование лекарства Бромокриптин противопоказано.

Показания к применению

Препарат назначается при следующих заболеваниях:

Нарушение менструального цикла и бесплодие у женщин

Гиперпролактинемия у мужчин

Передозировка

В случае превышения рекомендуемой дозы могут возникнуть следующие симптомы:

Для лечения симптомов передозировки эффективно промывание желудка и прием активированного угля.

Противопоказания

Производителем противопоказано использование лекарства Бромокриптин в лечебных целях при:

Побочные действия

В индивидуальных случаях возможно проявление специфических реакций организма:

Способ применения

Принимать внутрь во время приема пищи, запивая достаточным количеством чистой воды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование Бромокриптина в период беременности или грудного вскармливания противопоказано за исключением случаев медицинских указаний. При возникновении беременности в период лечебной терапии прием лекарства следует отменить и проводить систематическое наблюдение пациента.

Фармакологическое действие

Препарат является синтетическим производным алколоида спорыньи и ингибитором секреции пролактина, агонистом центральных периферических дофаминовых D2-рецепторов. Оказывает действие, ингибирующее секрецию гормона пролактина, при этом не оказывая влияния на производства других гипофизарных гормонов. Из-за стимуляции дофаминовых рецепторов у людей с акромегалией наблюдается снижение концентрации соматропного гормона. Снижение уровня пролактина наблюдается через 1–2 часа после приема, максимальный эффект замечается через 5–10 часов и сохраняется на протяжении 8–12 часов.

Пролактин необходим для начала и поддержания лактации в период после родов. В другие периоды повышение концентрации данного гормона может привести к патологической лактации, нарушению овуляции и менструального цикла. Бромокриптин может использоваться как средство, предотвращающее физиологическую лактацию и лечащее патологии, вызванные гиперсекрецией пролактина. Действие лекарственного средства обеспечивает восстановление менструального цикла и овуляции. Не оказывает воздействия на инволюцию матки после родов.

Благодаря нормализации секреции лютеинизирующего гормона улучшаются показатели проявления синдрома поликистозных яичников.

Применение бромокриптина влияет на объем пролактинсекретирующих аденом, уменьшая их. У людей с акромегалией наряду со снижением концентрации СТГ и уровня пролактина в крови также отмечается улучшение клинических проявлений акромегалии и толерантности к глюкозе.

Стимуляция дофаминовых рецепторов при болезни Паркинсона восстанавливает нейрохимический баланс в базальных гангалиях. Снижается симптоматика (замедление движений, ригидность, тремор и др.) независимо от стадии заболевания. Достигнутый эффект может сохраняться до 8 лет. Бромокриптин может выступать как комбинаторный, так и монопрепарат. Комбинация с Леводопой позволяет снижать терапевтическую дозу последнего. Антидепрессивное свойство, которым обладает Бромокриптин, снижает выраженность симптомов депрессии.

Синонимы

В аптеках имеются аналоги, схожие по составу и фармакологическим свойствам, в их число входят:

Перед приобретением заменителя рекомендуется ознакомиться с описанием препарата на предмет показаний и противопоказаний.

Фармакокинетика

Обладает хорошей абсорбцией из ЖКТ. Всасывается на половину уже через 10–30 минут, а максимальная концентрация в крови наблюдается через 1–3 часа. 5 мг бромокриптина обеспечивают концентрацию в объеме 0,465 нг/мл. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства, однако увеличивает переносимость.

Связывание с транспортными белками составляет 96%.

Метаболизируется в печени практически в полном объеме. Имеет родство с изоферментом CYP3A.

Выведение из плазмы бромокриптина в неизменном виде осуществляется в два этапа. Период полувыведения для бромокриптина составляет 3–4 часа, для метаболитов — 50 часов. 94% действующего вещества и его метаболитов выводятся с желчью, оставшееся — через почки.

Взаимодействие с другими препаратами

Повышается концентрация в крови при совмещении с мощными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Увеличивается концентрация в крови и повышается риск развития побочных эффектов при совмещении с октреотидом у людей с акромегалией.

Возможно увеличение интервала QT при совмещении с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс.

Наблюдается увеличение стимулирующего действия по отношению к рецепторам дофамина и риска развития побочных эффектов при совмещении с метилэргометрином или другими алкалоидами спорыньи.

Отмечается появление головной боли и артериальной гипертензии при совмещении с симпатомиметиками.

Повышается риск проявления вазоспастических реакций при совместном применении с суматриптаном.

Возможно снижение терапевтических свойств, связанных со стимуляцией центральных дофаминовых рецепторов, при одновременном применении нейролептиков, метоклопрамида и домперидона.

Резко увеличивается риск развития побочных эффектов на фоне употребления алкоголя.

Одновременный прием бромокриптина с гипотензивными средствами может вызвать более сильное снижение артериального давления.

Лекарственная форма

Выпускается в твердой дозированной форме — в виде таблеток для приема внутрь.

Условия хранения

Место хранения должно быть недоступно для детей и защищено от солнечных лучей. Температура хранения не должна превышать +25 °С.

Срок годности

При соблюдении правил хранения, указанных в инструкции, срок годности составляет 3 года.

Особые условия

Во время терапии у пациента должен проводиться систематический контроль артериального давления, функции почек и печени, при болезни Паркинсона дополнительно должен проводиться анализ сердечно-сосудистой системы и крови.

В первые дни особо часто наблюдается артериальная гипотензия.

Препарат способен восстановить репродуктивный потенциал женщины. Рекомендуется пользоваться контрацепцией для исключения нежелательной беременности у женщин репродуктивного возраста.

Женщинам в течение длительной терапии Бромокриптином рекомендуется проводить гинекологические обследования 2 раза в год.

После прекращения лечения у пациентов с аденомой гипофиза может наблюдаться увеличение размеров пролактинсекретирующих аденом во время беременности. В связи с этим требуется проводить систематический контроль состояния аденом.

Необходимо соблюдать повышенную осторожность при назначении Бромокриптина пациентам, принимающим препараты, которые влияют на артериальное давление.

При наличии язвенной болезни желудка рекомендуется использовать альтернативную терапию.

Если у пациента имеются психические расстройства или тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, то прием больших доз должен проводится под наблюдением врача, с повышенной осторожностью.

Перед назначением лечения необходимо проинформировать пациента и его родственников о возможном расстройстве контроля поведения. При проявлении данного недуга доза должна быть снижена.

Лекарство может оказывать влияние на способность вождения автотранспорта и проведения работ, требующих повышенного уровня концентрации внимания. В течение лечения, особенно в первую неделю, есть риск проявления эпизодов внезапного засыпания, сонливости, снижения внимания, снижении зрения. Пациент должен быть проинформирован о возможных эффектах.

Условия отпуска из аптек

На территории Российской Федерации Бромокриптин в аптеке отпускается по рецепту.

Источник