для чего лекарство флюксум

Флюксум, 3200 анти-Ха МЕ/0.3мл, раствор для инъекций, 0.3 мл, 6 шт.

Цены в аптеках на Флюксум 3200 анти-Ха МЕ/0.3мл, раствор для инъекций, 0.3 мл, 6 шт.

История стоимости Флюксум 3200 анти-Ха МЕ/0.3мл, раствор для инъекций, 0.3 мл, 6 шт.

Инструкция на Флюксум 3200 анти-Ха МЕ/0.3мл, раствор для инъекций, 0.3 мл, 6 шт.

Состав

Флюксум® раствор для подкожного введения 3200 анти-Ха МЕ/0,3 мл, 4250 анти-Ха МЕ/0,4 мл, 6400 анти-Ха МЕ/0, б мл. По 0,3, 0,4 или 0,6 мл препарата в шприц из нейтрального стекла типа I (Евр. Ф), укомплектованный иглой в футляре; по 2 шприца в блистере. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Раствор для подкожного введения 3200 анти-Ха МЕ/0.3 мл, 4250 анти-Ха МЕ/0.4 мл, 6400 анти-Ха МЕ/0.6 мл (шприц) 0.3/0.4/0.6 мл х 6 (пачка картонная) (в комплекте с иглой в футляре).

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Антикоагулянтное средство прямого действия.

Фармакодинамика

Флюксум® содержит действующее вещество парнапарин натрия, низкомолекулярный гликозаминогликан с молекулярной массой от 4000 до 6000 Да (средняя молекулярная масса около 5000 Да), который получают в процессе деполимеризации гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи.

Фармакокинетика

Фармакокинетика парнапарина натрия линейная в интервале доз от 3200 анти-Ха ME до 12800 анти-Ха ME. После подкожного (п/к) введения однократной дозы максимальная анти- Ха активность в плазме создается через 2- 3 часа. Затем наблюдается снижение активности, которая, однако, через 12 часов после введения дозы все еще определяется. Период полувыведения около 6 часов. При повторном дозировании устойчивое состояние фармакокинетики наблюдается на 3 день при применении препарата в дозе 3200 анти-Ха ME 2 раза в день и на 4 день при применении в дозе 6400 анти-Ха ME один раз в день.

Флюксум: Показания

Профилакгика тромбоза глубоких вен (ТГВ):

Лечение тромбоза глубоких вен, посттромбофлебитического синдрома, хронической венозной недостаточности, острого тромбофлебита поверхностных вен, варикофлебита.

Способ применения и дозы

Флюксум® вводят в подкожную клетчатку живота, в толщу кожной складки. Игла располагается перпендикулярно складке, между большим и указательным пальцами. Кожная складка удерживается до конца инъекции. Место инъекции необходимо менять.

Профилактика ТГВ в общей и ортопедической хирургии и у пациентов с повышенным риском ТГВ Общая хирургия

0,6 мл (6400 анти-Ха ME) 2 раза в день в течение не менее 7-10 дней. При необходимости лечение можно начать с медленного инфузионного введения 1,2 мл (12800 анти-Ха ME) в течение 3-5 дней. После купирования острой фазы заболевания рекомендуется продолжить п/к введение препарата в дозе 0,6 мл (6400 анти-Ха ME) или 0,4 мл (4250 анти-Ха ME) в течение 10-20 дней. Посттромбофлебитический синдром и хроническая венозная недостаточность По 0,6 мл (6400 анти-Ха ME) или 0,4 мл (4250 анти-Ха ME) или 0,3 мл (3200 анти-Ха ME) в зависимости от тяжести заболевания один раз в сутки в течение не менее 30 дней.

Острый тромбофлебит поверхностных вен, варикофлебит

По 0,6 мл (6400 анти-Ха ME) или 0,4 мл (4250 анти-Ха ME) или 0,3 мл (3200 анти-Ха ME) в зависимости от тяжести заболевания один раз в сутки в течение не менее 20 дней.

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведенные исследования на животных не показали тератогенного и эмбриотоксического действия парнапарина натрия.

Убедительных данных о проникновении через плацентарный барьер и об экскреции в грудное молоко нет.

Однако, поскольку полностью нельзя исключить риск токсического влияния парнапарина натрия на плод, то при беременности препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Флюксум: Противопоказания

Гиперчувствительность к парнапарину или другим компонентам препарата, к гепарину и продуктам из свинины.

Проведение регионарной анестезии у пациентов, получающих Флюксум® с лечебной целью.

Тромбоцитопения, индуцированная парнапарином натрия, в том числе в анамнезе.

Острый бактериальный эндокардит (за исключением эндокардита протеза).

Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия: артериальное давление (АД) > 180/100 мм.рт.ст.

Тяжелая черепно-мозговая травма в послеоперационном периоде.

Одновременное применение с салицилатами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами, антиагрегантными лекарственными средствами (клопидогрел, дипиридамол, и.т.д), сульфинпиразоном и сочетание высоких доз парнапарина натрия с тиклопидином.

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность, легкая и умеренная артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки и эрозивноязвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе или другие заболевания/состояния в анамнезе, которые могут осложниться кровотечением, гепарининдуцированная тромбоцитопения и тромбоцитопения, обусловленная другими низкомолекулярными гепаринами, в том числе в анамнезе, хориоретинопатия в анамнезе, заболевания головного и спинного мозга в послеоперационном периоде, одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, системными глюкокортикостероидами (ГКС), декстрином (для парентерального применения), сочетание низких доз парпапарина натрия с тиклопидином.

Флюксум: Побочные действия

Иногда наблюдаются случаи тромбоцитопении, аллергические реакции, гематома и некроз кожи в месте инъекции. Некрозу кожи может предшествовать пурпура или эритематозные болезненные очаги с или без общих симптомов. Может наблюдаться повышение активности «печеночных» трансаминаз. В единичных случаях встречается спинномозговая или эпидуральная гематома, связанная с профилактическим применением препарата во время спинномозговой, эпидуральной и люмбальной пункции. Гематома вызывает различной степени тяжести неврологические нарушения, включая стойкий или необратимый паралич.

Передозировка

При случайной передозировке может развиться кровотечение, которое не наблюдается при применении препарата в терапевтических дозах. Для нейтрализации действия препарата необходимо назначить протамина сульфат внутривенно из расчета 0,6 мл протамина сульфата на 0,1 мл Флюксума.

Взаимодействие

Лекарственные комбинации, которые не рекомендуются:

Ацетилсалициловая кислота другие салицилаты, НПВП: повышен риск кровотечения из-за ашитромбоцитарного действия и повреждающего влияния на слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта этих препаратов.

Тиклопидин: повышен риск кровотечения из-за антитромбоцитарного действия.

Не рекомендуется совместное применение с высокими терапевтическими дозами парнапарина натрия. При применении вместе с низкими профилактическими дозами парнапарина натрия, необходимо тщательное клиническое наблюдение и контроль за показателями свертывания.

Другие антиагрегантные лекарственные средства Снапример; клопидогрел, дипиридамол): повышен риск кровотечения.

Сулъфшгшразон: повышен риск кровотечения.

Лекарственные комбинации, которые Motyr применяться с осторожностью:

Пероральные антикоагулянты, усиление антикоагуляционного действия. При замене парнапарина натрия пероральными антикоагулянтами необходимо тщательное наблюдение за пациентом. Чтобы оценить влияние этих препаратов на гемостаз, анализы крови следует брать перед назначением парнапарина натрия.

Системные ГКС: повышен риск кровотечения при приеме ГКС в высоких дозах более 10 дней из-за повреждения слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта и прямого воздействия на стенку сосудов.

Применение парнапарина натрия совместно с ГКС необходимо обосновать и проводить эту терапию под наблюдением врача

Декстуан (для парентерального применения): повышен риск кровотечения из-за анштромбоцитарного действия. При совместном применении необходима коррекция дозы парнапарина натрия, чтобы снижение показателей свертывания крови было не более, чем в 1,5 раза

Эффект парнапарина натрия снижается при совместном применении с аскорбиновой кислотой, ангигистаминными препаратами, сердечными гликозидами, пенициллином (внутривенное введение), тетрациклином, производными фенотиазина

Меры предосторожности

Флюксум® нельзя вводить внутримышечно.

Тромбоцитопения, индуцированная гепарином

Известно, что Флюксум®, как сам гепарин и другие низкомолекулярные гепарины, может вызвать тромбоцитопению. Гепарининдуцированная тромбоцитопения обычно развивается через 4-10 дней от начала лечения или раньше при повторных случаях. У 10-20% больных встречается ранняя легкая тромбоцитопения (тромбоцитов >100000/мкл), которая может сохраниться или регрессировать при продолжении лечения. В результате образования антител к комплексу гепарин/тромбоцитарный фактор 4 в некоторых случаях может развиться более тяжелая иммунная форма, гепарининдуцированная тромбоцитопения II типа, с последующим тромбообразованием и тромбоэмболией в артерии головного мозга, легких, нижних конечностей и др. нередко с летальным исходом. В период лечения Флюксумом пациентов необходимо тщательно наблюдать. При длительном лечении число тромбоцитов следует определять перед началом терапии Флюксумом и 2 раза в неделю в течение первого месяца, а затем мониторинг числа тромбоцитов может быть более редким. С особой осторожностью следует назначать Флюксум® больным, в анамнезе которых есть сведения о тромбоцитопении, вызванной гепарином или другим низкомолекулярным гепарином, подсчет числа тромбоцитов у них необходимо производить каждый день. Если тромбоцитопения возникает во время лечения гепарином, то альтернативным методом лечения может быть терапия низкомолекулярными гепаринами. При этом число тромбоцитов следует определять ежедневно и, если тромбоцитопения сохраняется, то низкомолекулярный гепарин нужно отменить как можно раньше. При тромбоцитопении менее 100000/мкл, при возникновении и прогрессировании тромбоза Флюксум® необходимо отменить и перевести больного на другую антикоагулянтную терапию. Переключение на терапию пероральными антикоагулянтами в этих случаях не рекомендуется, так как известно о прогрессировании тромбоза.

При подозрении на гепарининдуцированную тромбоцитопению тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro не имеют большого диагностического значения, необходима консультация специалистов.

Проведение спинальной или эпидуральной анестезии, спинально-эпидуральной аналгезии или люмбальной пункции на фоне профилактического применения Флюксума, как и других низкомолекулярных гепаринов, может осложниться спинальной или эпидуральной гематомой с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск этих осложнений возрастает при использовании эпидуральных катетеров, при приеме сопутствующих НПВП, антиагрегантных лекарственных средств или антикоагулянтов, при травме или повторных спинальных пункциях, наличии исходных нарушений гемостаза или у пациентов пожилого возраста. При необходимости проведения анестезии/аналгезии подобного типа на фоне профилактического применения Флюксума следует тщательно проверять наличие указанных факторов риска перед этими вмешательствами.

Следует уделять особое внимание пациентам, которые получали Флюксум® до или после эпидуральной или спинальной анестезии, проверяя наличие неврологических симптомов, таких как боль в пояснице, чувствительные и двигательные расстройства (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушение функции кишечника или мочевого пузыря. Пациентов следует информировать о необходимости немедленного обращения к врачу при появлении указанных симптомов. При подозрении на эпидуральную или спинальную гематому требуется немедленная диагностика и лечение, включая декомпрессию спинного мозга.

Низкомолекулярные гепарины отличаются друг от друга по молекулярной массе и специфической активности, дозам, поэтому не рекомендуется чередовать применение Флюксума с другими низкомолекулярными гепаринами в процессе лечения.

При появлении некроза кожи лечение Флюксумом необходимо прервать.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Флюксум® не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник

Флюксум раствор 4250 анти-Ха МЕ/0,4 мл шприц 6 шт

Цены и наличие товара в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и МО

Антикоагулянт прямого действия

Описание

Антикоагулянтное средство прямого действия.

Форма выпуска

Состав

Фармакологический эффект

Парнапарин натрия обладает антитромботическим действием. In vitro и in vivo он подавляет в значительной степени фактор Ха, оказывает небольшое влияние на фактор IIа и на АЧТВ. Антитромботическая активность (анти-Ха) препарата превосходит антикоагуляционную (анти-IIа). Так, отношение анти-Ха/анти-IIа активности от 1.5 до 3 (в сравнении с гепарином, для которого это соотношение равно 1). Парнапарин натрия не обладает проагрегантным тромбоцитарным действием.

Фармакокинетика

Распределение, метаболизм, выведение

Фармакокинетика парнапарина натрия линейная в интервале доз от 3200 анти-Ха ME до 12 800 анти-Ха ME. Биодоступность, которую оценивают по анти-Ха активности, близка к 100%.

После подкожного введения разовой дозы максимальная анти-Ха активность в плазме достигается через 2-3 ч. Затем наблюдается снижение активности, которая, через 12 ч после введения препарата все еще определяется. При повторном введении устойчивое состояние фармакокинетики наблюдается на 3-й день при применении препарата в дозе 3200 анти-Ха ME 2 раза/сут и на 4-й день при применении в дозе 6400 анти-Ха ME 1 раз в сутки.

AUC имеет линейную зависимость от дозы. При подкожном введении фармакокинетический профиль анти-Ха активности более благоприятен по сравнению с профилем при внутривенном введении, поскольку характеризуется более плавной кривой с наличием меньшего числа пиков и более медленным снижением активности.

Парнапарин натрия распределяется в печени и почках.

В печени парнапарин натрия метаболизируется до неактивных соединений и выводится из организма почками. Т1/2 составляет около 6 ч.

Показания

Тромбоз глубоких вен.

Хроническая венозная недостаточность.

Острый тромбофлебит поверхностных вен.

Профилактика тромбоза глубоких вен (тгв) при общехирургических и ортопедических операциях, а также у пациентов с высоким риском развития тромбоза глубоких вен.

Противопоказания

Проведение регионарной анестезии у пациентов, получающих Флюксум с лечебной целью.

Состояния или заболевания, осложненные кровотечением, а также повышенный риск кровотечения или предрасположенность к кровотечениям при нарушениях гемостаза (за исключением коагулопатии потребления, не обусловленной гепарином), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в период обострения, ангиодисплазии, хориоретинопатии, геморрагическом инсульте.

Тромбоцитопения, индуцированная парнапарином натрия, в т.ч. В анамнезе.

Острый бактериальный эндокардит (за исключением эндокардита протеза).

Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия (АД >180/100 мм рт.ст.).

Тяжелая черепно-мозговая травма (в послеоперационном периоде).

Одновременное применение с салицилатами и другими НПВС, антиагрегантными лекарственными препаратами (клопидогрел, дипиридамол), сульфинпиразоном и сочетание тиклопидина с парнапарином натрия в высоких дозах.

Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Гиперчувствительность к парнапарину или другим компонентам препарата, к гепарину и продуктам из свинины.

С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность. Легкая и умеренная артериальная гипертензия. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе. Другие заболевания/состояния в анамнезе, которые могут осложниться кровотечением. Гепарининдуцированная тромбоцитопения и тромбоцитопения, обусловленная другими низкомолекулярными гепаринами, в т.ч. В анамнезе. Хориоретинопатия в анамнезе. Заболевания головного и спинного мозга в послеоперационном периоде. Одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, системными ГКС, декстраном (для парентерального применения). Сочетание парнапарина натрия в низких дозах с тиклопидином.

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведенные исследования на животных не показали тератогенного и эмбриотоксического действия парнапарина натрия.

Убедительных данных о проникновении через плацентарный барьер и об экскреции в грудное молоко нет.

Однако, поскольку полностью нельзя исключить риск токсического влияния парнапарина натрия на плод, при беременности препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат вводят подкожно в область живота, в толщу кожной складки. Иглу следует располагать перпендикулярно складке, между большим и указательным пальцами. Кожную складку следует удерживать до конца инъекции. Место инъекции необходимо менять.

Флюксум нельзя вводить внутримышечно.

Для профилактики ТГВ в общей хирургии применяют 0.3 мл (3200 анти-Ха ME) за 2 ч до операции. Затем 1 раз в сутки в течение не менее 7 дней.

Побочные действия

Иногда наблюдаются случаи тромбоцитопении, аллергические реакции, гематома и некроз кожи в месте инъекции. Некрозу кожи может предшествовать пурпура или эритематозные болезненные очаги с или без общих симптомов.

Может наблюдаться повышение активности печеночных трансаминаз.

В единичных случаях встречается спинномозговая или эпидуральная гематома, связанная с профилактическим применением препарата во время спинномозговой, эпидуральной и люмбальной пункции. Гематома вызывает различной степени тяжести неврологические нарушения, включая стойкий или необратимый паралич.

Передозировка

Симптомы: при случайной передозировке может развиться кровотечение, которое не наблюдается при применении препарата в терапевтических дозах.

Лечение: для нейтрализации действия препарата необходимо ввести внутривенно протамина сульфат из расчета 0.6 мл протамина сульфата на 0.1 мл Флюксума.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой, другими салицилатами, НПВС повышен риск кровотечения из-за антитромбоцитарного действия и повреждающего влияния на слизистую оболочку ЖКТ этих препаратов.

При одновременном применении с тиклопидином повышен риск кровотечения вследствие антитромбоцитарного действия. Не рекомендуется совместное применение с парнапарином натрия в высоких дозах. При применении вместе с парнапарином натрия в низких профилактических дозах необходимо тщательное клиническое наблюдение и контроль показателей свертывания.

При применении вместе с другими антиагрегантными лекарственными средствами (например, клопидогрел, дипиридамол) повышен риск кровотечения.

Повышен риск кровотечения при одновременном применении с сульфинпиразоном.

Комбинации, при которых следует соблюдать осторожность

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия. При замене парнапарина натрия пероральными антикоагулянтами необходимо тщательное наблюдение за пациентом. Чтобы оценить влияние этих препаратов на гемостаз, анализ крови следует проводить перед назначением парнапарина натрия.

Повышен риск кровотечения при применении ГКС в высоких дозах более 10 дней из-за повреждения слизистой оболочки ЖКТ и прямого воздействия на стенку сосудов. Применение парнапарина натрия одновременно с ГКС необходимо обосновать и проводить эту терапию под наблюдением врача.

При одновременном применении с декстраном (для парентерального применения) возрастает риск кровотечения из-за антитромбоцитарного действия. При такой комбинации необходима коррекция дозы парнапарина натрия, чтобы снижение показателей свертывания крови происходило не более чем в 1.5 раза.

Эффект парнапарина натрия снижается при одновременном применении с аскорбиновой кислотой, антигистаминными препаратами, сердечными гликозидами, пенициллином (для в/в введения), тетрациклином, производными фенотиазина.

Особые указания

Тромбоцитопения, индуцированная гепарином

Известно, что Флюксум, как и другие низкомолекулярные гепарины, может вызвать тромбоцитопению. Гепарининдуцированная тромбоцитопения обычно развивается через 4-10 дней от начала лечения или раньше при повторных случаях. У 10-20% пациентов встречается ранняя легкая тромбоцитопения (тромбоцитов >100 000/мкл), которая может сохраниться или регрессировать при продолжении лечения. В результате образования антител к комплексу гепарин/тромбоцитарный фактор 4 в некоторых случаях может развиться более тяжелая иммунная форма, гепарининдуцированная тромбоцитопения II типа, с последующим тромбообразованием и тромбоэмболией артерий головного мозга, легких, нижних конечностей, нередко с летальным исходом. В период лечения Флюксумом пациентов необходимо тщательно наблюдать. При длительном лечении число тромбоцитов следует определять перед началом терапии Флюксумом и 2 раза в неделю в течение первого месяца, затем мониторинг числа тромбоцитов может быть более редким. С особой осторожностью следует назначать Флюксум пациентам, в анамнезе которых есть сведения о тромбоцитопении, вызванной гепарином или другим низкомолекулярным гепарином, подсчет числа тромбоцитов у них необходимо производить каждый день. Если тромбоцитопения возникает во время лечения гепарином, то альтернативным методом лечения может быть терапия низкомолекулярными гепаринами. При этом число тромбоцитов следует определять ежедневно и, если тромбоцитопения сохраняется, то низкомолекулярный гепарин нужно отменить как можно раньше. При тромбоцитопении

Источник

Флюксум р-р д/подкож. введения 4250 анти-ха ме/0,4мл шприц №6

Доставим в одну из 2366 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Инструкция по применению Флюксум р-р д/подкож. введения 4250 анти-ха ме/0,4мл шприц №6

Краткое описание

Состав

Активный ингредиент: парнапарин натрия 3200/4250/6400 анти-Ха МЕ; Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 0,3/0,4/0,6 мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Флюксум- содержит действующее вещество парнапарин натрия, низкомолекулярный гликозаминогликан с молекулярной массой от 4000 до 6000 Да. Фармакокинетика После подкожного (п/к) введения однократной дозы максимальная анти-Ха активность в плазме создается через 2- 3 часа. Период полувыведения около 6 часов. Биодоступность парнапарина натрия, которую оценивают по анти-Ха активности, близка к 100%. Парнапарин натрия распределяется в печени и почках. В печени метаболизируется до неактивных соединений и выводится из организма через почки.

Показания

Способ применения и дозировка

Побочные действия

Иногда наблюдаются случаи тромбоцитопении, аллергические реакции, гематома и некроз кожи в месте инъекции. Некрозу кожи может предшествовать пурпура или эритематозные болезненные очаги с или без общих симптомов. Может наблюдаться повышение активности печеночных трансаминаз. В единичных случаях встречается спинномозговая или эпидуральная гематома, связанная с профилактическим применением препарата во время спинномозговой, эпидуральной и люмбальной пункции. Гематома вызывает различной степени тяжести неврологические нарушения, включая стойкий или необратимый паралич.

Противопоказания

— проведение регионарной анестезии у пациентов, получающих Флюксум- с лечебной целью;
— состояния или заболевания, осложненные кровотечением, а также повышенный риск кровотечения или предрасположенность к кровотечениям при нарушениях гемостаза (за исключением коагулопатии потребления, не обусловленной гепарином), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в период обострения, ангиодисплазии, хориоретинопатии, геморрагическом инсульте;
— тромбоцитопения, индуцированная парнапарином натрия, в т.ч. в анамнезе;
— острый бактериальный эндокардит (за исключением эндокардита протеза);
— тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия (АД >180/100 мм рт.ст.);
— тяжелая черепно-мозговая травма (в послеоперационном периоде);
— одновременное применение с салицилатами и другими НПВС, антиагрегантными лекарственными препаратами (клопидогрел, дипиридамол), сульфинпиразоном и сочетание тиклопидина с парнапарином натрия в высоких дозах;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— гиперчувствительность к парнапарину или другим компонентам препарата, к гепарину и продуктам из свинины. С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность;
легкая и умеренная артериальная гипертензия;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе;
другие заболевания/состояния в анамнезе, которые могут осложниться кровотечением;
гепарининдуцированная тромбоцитопения и тромбоцитопения, обусловленная другими низкомолекулярными гепаринами, в т.ч. в анамнезе;
хориоретинопатия в анамнезе;
заболевания головного и спинного мозга в послеоперационном периоде;
одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, системными ГКС, декстраном (для парентерального применения);
сочетание парнапарина натрия в низких дозах с тиклопидином.

Передозировка

Симптомы: при случайной передозировке может развиться кровотечение, которое не наблюдается при применении препарата в терапевтических дозах. Лечение: для нейтрализации действия препарата необходимо ввести в/в протамина сульфат из расчета 0.6 мл протамина сульфата на 0.1 мл Флюксума.

Особые указания

Тромбоцитопения, индуцированная гепарином Известно, что Флюксум-, как и другие низкомолекулярные гепарины, может вызвать тромбоцитопению. Гепарининдуцированная тромбоцитопения обычно развивается через 4-10 дней от начала лечения или раньше при повторных случаях. У 10-20% пациентов встречается ранняя легкая тромбоцитопения (тромбоцитов >100 000/мкл), которая может сохраниться или регрессировать при продолжении лечения. В результате образования антител к комплексу гепарин/тромбоцитарный фактор 4 в некоторых случаях может развиться более тяжелая иммунная форма, гепарининдуцированная тромбоцитопения II типа, с последующим тромбообразованием и тромбоэмболией артерий головного мозга, легких, нижних конечностей, нередко с летальным исходом. В период лечения Флюксумом пациентов необходимо тщательно наблюдать.
При длительном лечении число тромбоцитов следует определять перед началом терапии Флюксумом и 2 раза в неделю в течение первого месяца, затем мониторинг числа тромбоцитов может быть более редким. С особой осторожностью следует назначать Флюксум- пациентам, в анамнезе которых есть сведения о тромбоцитопении, вызванной гепарином или другим низкомолекулярным гепарином, подсчет числа тромбоцитов у них необходимо производить каждый день. Если тромбоцитопения возникает во время лечения гепарином, то альтернативным методом лечения может быть терапия низкомолекулярными гепаринами.
При этом число тромбоцитов следует определять ежедневно и, если тромбоцитопения сохраняется, то низкомолекулярный гепарин нужно отменить как можно раньше.
При тромбоцитопении &lt100 000/мкл, при возникновении и прогрессировании тромбоза Флюксум- необходимо отменить и перевести пациента на альтернативную антикоагулянтную терапию. Перевод на терапию пероральными антикоагулянтами в таких случаях не рекомендуется, т.к. это может привести к прогрессированию тромбоза.
При подозрении на гепарининдуцированную тромбоцитопению тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro не имеют большого диагностического значения, необходима консультация специалистов. Спинальная/эпидуральная анестезия Проведение спинальной или эпидуральной анестезии, спинально-эпидуральной аналгезии или люмбальной пункции на фоне профилактического применения Флюксума, как и других низкомолекулярных гепаринов, может осложниться спинальной или эпидуральной гематомой с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск этих осложнений возрастает при использовании эпидуральных катетеров, при одновременном применении НПВС, антиагрегантных лекарственных средств или антикоагулянтов, при травме или повторных спинальных пункциях, наличии исходных нарушений гемостаза или у пациентов пожилого возраста.
При необходимости проведения анестезии/аналгезии подобного типа на фоне профилактического применения Флюксума следует тщательно проверять наличие указанных факторов риска перед подобными вмешательствами. Обычно спинальные катетеры устанавливают не ранее чем через 8-12 ч после последнего введения профилактической дозы низкомолекулярного гепарина. Не следует вводить Флюксум- за 2-4 ч до и после установления/удаления катетера. Инъекцию следует отложить или отменить, если аспирируется кровь из спинального канала при проведении спинальной или эпидуральной анестезии. Катетер следует удалить как можно позже (через 8-12 ч) после последнего профилактического введения Флюксума. Следует уделять особое внимание пациентам, которые получали Флюксум- до или после проведения эпидуральной или спинальной анестезии, проверяя наличие неврологических симптомов, таких как боль в пояснице, чувствительные и двигательные расстройства (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушение функции кишечника или мочевого пузыря. Пациентов следует информировать о необходимости немедленного обращения к врачу при появлении указанных симптомов.
При подозрении на эпидуральную или спинальную гематому требуется немедленная диагностика и лечение, включая декомпрессию спинного мозга. Низкомолекулярные гепарины отличаются друг от друга по молекулярной массе и специфической активности, дозам, поэтому не рекомендуется чередовать применение Флюксума с другими низкомолекулярными гепаринами в процессе лечения.
При развитии некроза кожи лечение Флюксумом необходимо прервать. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Флюксум- не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Источник

• ← кладик на помидорах что такое
• кишечный синдром это что →