для чего спутник ви двухкомпонентный

Названы различия между двумя компонентами «Спутника V»

Фото: Александр Подгорчук / «Коммерсантъ»

Вакцина от коронавируса «Спутник V» состоит из двух компонентов, поэтому прививка проходит в два этапа. Молекулярный биолог, ведущий научный сотрудник МГУ имени Ломоносова Максим Скулачев объяснил, в чем заключаются различия между первым и вторым компонентом вакцины. Его слова передает радио Sputnik.

«В этих компонентах используются разные аденовирусы, поэтому иммунный ответ на вирус-носитель не мешает при втором уколе, и развивается полноценный иммунный ответ на коронавирусный антиген. Два укола на основе разных вирусов-носителей, аденовирусов — оптимальный вариант, который дает самую лучшую защиту от коронавируса», — рассказал Скулачев.

По словам биолога, при вакцинации «Спутником V» ген белка коронавируса, вызывающий иммунный ответ, доставляется в организм другим вирусом — вектором, которым является аденовирус человека. В «природном» состоянии аденовирус вызывает ОРВИ, но для изготовления вакцины его специальным образом обрабатывают, чтобы он не мог размножаться в клетках и не приводил к заболеванию, добавил Скулачев.

Также он объяснил, что произойдет, если пройти только первый этап вакцинации или повторно получить первый компонент вакцины. «Ничего страшного не будет, он [один укол] тоже дает защиту. Если врач перепутает и случайно второй укол сделает еще раз первым компонентом, в худшем случае у вас просто не будет усиления иммунитета, вся защита будет обеспечена первым уколом», — сказал он.

Ранее были названы отличия между тремя российскими вакцинами от коронавируса. «Спутник V» считается универсальной и защищает от новых штаммов коронавируса. «ЭпиВакКорона» безопасна для пожилых и людей, склонных к аллергии и имеющих проблемы со здоровьем и иммунитетом. «КовиВак» неприхотлива, ее легче хранить и транспортировать.

Источник

Спутник V — состав и принцип действия

Вакцина «Спутник V» состоит из нескольких компонентов, в свою очередь каждый из которых содержит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека.

Клинические испытания вакцины

Доклинические испытания проводились на 2 (двух) видах млекопитающих: хомячках и приматах.

Затем испытания происходили в 3 (две) фазы. 76 (семьдесят шесть ) человек в группах по 38 (тридцать восемь) приняли участие в первых двух фазах. Третья фаза проводилась после того, как вакцина Спутник V была зарегистрирована Министерством здравоохранения РФ.

Основные результаты двух фаз испытаний

Основные результаты третьей фазы испытаний

Как работает вакцина Спутник V

Действие вакцины Спутник V происходит в несколько этапов.

Через три недели после 2 (второй) вакцинации вырабатывается полноценный иммунный ответ, другими словами ровно на 42 (сорок второй) день от первой вакцинации, при условии соблюдения ее сроков.

Безопасность применения «Cпутник V»

В феврале 2021 года в медицинском журнале The Lancet опубликована статья, по данным которой вакцина является безопасной в применению. Данная публикация подготовлена Институтом имени Гамалеи, а также прокомментирована профессором Яном Джонсоном, который также признает безопасность и эффективность Спутник V.

Отношение к вакцине Спутник V в России

Отношение к качеству вакцины:

Отношение к российской и иностранной вакцине:

Ревакцинация «Спутника V»

Ревакцинация подразумевает процедуру повторной прививки с целью усиления эффекта предыдущих компонентов, а также дополнительного укрепления иммунитета организма.

Хоть компоненты «Спутника V» являются действенными, со временем их эффект может ослабевать. В связи с этим через определенное время рекомендуется пройти повторную вакцинацию. Это касается также тех, кто переболел коронавирусом после первой прививки.

Создатели вакцины, а также представители Министерства здравоохранения и Роспотребнадзора рекомендуют проходить ревакцинацию «Спутником V» через 6 месяцев после перенесенного коронавируса или первой вакцины.

Поскольку ревакцинация оказывает второстепенное воздействие для поддержания эффекта первого лекарства, чаще всего врачи рекомендуют выбирать для нее облегченную версию «Спутника Лайт».

Необязательно ждать ровно полгода перед ревакцинацией. Если до этого срока остался всего месяц, а вы планируете поездку в регион с тяжелой эпидемиологической ситуацией, то рекомендуется заранее сделать прививку. Однако необходимо проконсультироваться со специалистом.

На сегодняшний день в России ревакцинацию прошли более 2 миллионов человек.

Побочные действия «Спутника V»

«Спутник V» является действенным препаратом, однако он не лишен побочных эффектов. Все они проявляются по-разному в каждом индивидуальном случае. После введения компонента вы можете столкнуться со следующими эффектами:

Побочные действия могут как проявиться в первые несколько часов после прививки, так и не проявиться вообще. Обычно они полностью проходят в течение 2-3 дней. Однако если явления не исчезают по истечении этого срока или проявляются в слишком раздражительной форме, рекомендуется обратиться к специалисту.

Стоимость вакцины «Спутника V»

Рассматриваемая вакцина предоставляется всем гражданам Российской Федерации на бесплатной основе. Дополнительная плата за укол не требуется.

Само государство покупает каждую вакцину, состоящую из двух компонентов, по 900 рублей на человека с учетом доставки и реализации.

Как привиться Спутником: инструкция

По всей России действуют прививочные центры, где можно бесплатно получить лекарство и встать на учет. Найти такие заведения можно в поликлиниках и общественных местах в вашем городе.

Записаться на вакцину можно лично в поликлинике, к которой вы прикреплены, или с помощью государственных онлайн-сервисов:

Рассмотрим подробную инструкцию записи на прививку через «Госуслуги», которая подойдет для жителей любых населенных пунктов нашей страны:

ВОЗ про Спутник V

На сегодняшний день Всемирная организация здравоохранения активно занимается вопросом рассмотрения и одобрения вакцины «Спутник V». Ранее процедура была приостановлена, поскольку в ходе проверки были выявлены некоторые проблемы на одной из фабрик производства.

В случае устранения всех замечаний специалисты ВОЗ готовы завершить вопрос одобрения «Спутника» на международном уровне до конца 2021 года.

Разница между Спутник V и Lite

«Спутник Lite» — это облегченная версия стандартного «Спутника», предназначенная для более ускоренного введения препарата и выработки иммунитета у российских и иностранных граждан. Этот вариант отлично подходит для тех, кто не может находиться в одном регионе более 3 недель, чтобы ввести второй компонент вакцины.

Основные отличия «Спутника Лайт» от «V»:

Страны, признающие Спутник V

На сегодняшний день «Спутник V» признан далеко не всеми странами мира, особенно в условиях тянущейся проверки и одобрения со стороны Всемирной организации здравоохранения.

В связи с этим список государств, куда вы можете беспрепятственно отправиться с сертификатом о введении обоих компонентов «Спутника V», ограничен. Он выглядит следующим образом:

Отзывы о вакцине

В заключение вы можете ознакомиться с отзывами реальных людей, которым уже ввели оба компонента вакцины. При этом прошло достаточно времени, чтобы сделать выводы и поделиться ими с другими гражданами.

Первый компонент 27 августа, второй — 23 сентября. После первого укола был сильный озноб и слабость. Болела голова и место укола, что сохранилось и после второго укола. В период вакцинации кормила ребенка грудью, хоть это не рекомендуется. Малыш в норме. В остальном никаких проблем, прививка сделала свое дело.

Без хронических заболеваний. Прошла ревакцинацию лайт-версией «Спутника» через полгода после обычного. Если тогда была боль и слабость, на сей раз никаких изменений и в самочувствии не наблюдалось. Все прошло хорошо.

Ранее не вакцинировался, решил сразу начать со «Спутника Лайт». В марте 2021 года переболел коронавирусом, в октябре сделал прививку. В течение 10 часов после укола ощущения были похожи на опьянение. Температура не поднималась, но чувства очень странные. К утру все полностью прошло.

Есть хроническое воспаление коленного сустава, что и стало проблемой при вакцинации. После введения как первого, так и второго компонента сразу обострялось воспаление в колене. Других побочных действий замечено не было. А на следующий день все прошло.

Источник

«Спутник V» и «Спутник Лайт»: чем отличаются и кому лучше подойдут

Две вакцины одного производителя с похожим составом защищают от коронавируса. В различиях и особенностях каждой из них разобрались НЕВСКИЕ НОВОСТИ.

Темпы вакцинации растут с каждым днем. С начала лета привитых от ковида жителей Петербурга стало больше в два раза — 25 % населения позаботились о своем иммунитете против коронавируса. Например, в начале июня только каждый десятый петербуржец принимал участие в прививочной кампании.

Подавляющее большинство жителей Северной столицы для защиты воспользовались «Спутником V» (или еще одно название — «Гам-КОВИД-Вак») — это первая в мире вакцина от коронавирусной инфекции, зарегистрированная 11 августа 2020 года Минздравом России. Позже сотрудники НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи создали еще один препарат и дали ему похожее название: «Спутник Лайт». Обе вакцины вводят подкожно, но найти их можно в разных пунктах вакцинации.

О том, какой препарат лучше, рассказывают НЕВСКИЕ НОВОСТИ.

«Спутник V»

«Спутником V» петербуржцы вакцинируются чаще, чем остальными препаратами. Это единственная российская вакцина от ковида, которой можно прививаться пожилым людям: ее возрастной ценз 18+.

Векторная вакцина, созданная на основе аденовируса, который поставляет в клетку генетический материал из коронавируса, вызывает сильный ответ со стороны иммунной системы человека. При производстве «Спутника V» генетическая основа частиц аденовируса удалялась, а вместо нее вводился ген с кодом особого белка — «шипа» коронавируса. Он помогает иммунитету правильно реагировать на вирус и вырабатывать к нему антитела — иммуноглобулины, которые в дальнейшем защищают от заболевания.

Препарат вводят в два приема: после первого укола, или, как говорят ученые, «праймирующей иммунизации», у человека формируется первичный иммунный ответ, а после второй, «бустерной» — вторичный. Уникальность российской технологии в том, что в первой и второй дозах использованы разные вирусные векторы — сначала Ad26, затем Ad5. При такой схеме общий уровень иммунизации намного выше.

Противопоказания к «Спутнику V»

«Спутником V» нельзя прививаться людям при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины, с тяжелыми аллергическими реакциями, а также при острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях.

С прививкой лучше повременить на две-четыре недели при обострении хронических заболеваний, а также при легкой форме ОРВИ или острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В таком случае вакцинацию можно провести после окончательного понижения температуры.

Состав и действие «Спутника Лайт»

«Спутник Лайт» появился в Петербурге только в конце июля. С 30-го числа горожане могут пройти вакцинацию этим препаратом по 100 адресам, сообщили в комитете по здравоохранению.

После регистрации препарата Минздравом власти хотели прививать им только мигрантов. Такое решение было принято из-за простоты введения инъекции, ведь вопрос вакцинации сотрудников стоял и стоит ребром перед многими работодателями. «Спутник Лайт» как раз предполагает простую процедуру, состоящую из одного укола, после чего вакцинируемому выдается сертификат о сделанной прививке. Но теперь препарат доступен петербуржцам и в городских поликлиниках, а также в шатре для вакцинации в парке 300-летия.

Однокомпонентный «Спутник Лайт» создан на основе «Спутника V», его формула более облегченная, с учетом последствий боровшейся с вирусом иммунной системы. В отличие от двухфазной вакцины, разработанной в Центре имени Гамалеи, этот вариант содержит только ту часть, которая построена на аденовирусе 26-го типа, рассказал эпидемиолог Эдуард Шунков.

«„Спутник V“ — это двухкомпонентная векторная вакцина, в которой в качестве вектора используется аденовирусный носитель. В первом компоненте — аденовирус 26-го серотипа, во втором компоненте — аденовирус 5-го серотипа. „Спутник Лайт“ — это только первый компонент от „Спутника V“», — рассказал врач.

По мнению специалистов, «Спутник Лайт», как и «Спутник V», надежно защищает от всех видов коронавируса.

Противопоказания и побочные эффекты «Спутника Лайт»

У вакцины «Спутник Лайт» есть ряд противопоказаний: гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, тяжелые аллергические реакции в истории болезни пациента. Возрастной ценз препарата ограничен периодом от 18 до 60 лет. В любом случае если у человека проявилось острое инфекционное, неинфекционное или же хроническое заболевание, то вакцинацию стоит отложить, а после выздоровления подождать еще две-четыре недели.

Среди наиболее распространенных побочных эффектов — местные реакции и гриппоподобные симптомы: повышение температуры, головная боль и усталость. Это связано с индивидуальной особенностью организма, его естественным иммунитетом, и неопасно. Могут развиваться поствакцинальные реакции организма, которые не зависят от возраста: артралгия, миалгия, астения и снижение аппетита. Побочные действия проходят в течение суток, максимум за 48 часов, и не требуют никакого лечения.

Врач иммунолог-аллерголог Владимир Болибок считает, что эффективность препарата определяется побочными эффектами, которые он вызывает.

«С точки зрения иммунологии есть такое железобетонное правило — чем более иммуногенная вакцина, чем более стойкий иммунитет она дает, тем больше она реактогенна, больше вызывает поствакцинальных реакций. Потому что для того, чтобы вакцина была иммуногенной, она должна вызвать активный мощный иммунный ответ. И вот этот ответ неминуем у некоторых людей и вызовет поствакцинальную реакцию. То есть „Спутник“ — самая эффективная, но на ней больше всего поствакцинальных реакций», — рассказал специалист.

Какая вакцина лучше: «Спутник V» или «Спутник Лайт»

Шунков считает, что у каждой из вакцин есть свои преимущества. Например, «Спутник Лайт» — из-за «однокомпонентности» менее эффективный препарат (по официальным данным, его эффективность составляет 79,4 %), чем «Спутник V» (эффективность достигает 97,6 %), но все равно способствует выработке антител. Он легче переносится и идеально подходит для массовой вакцинации и ревакцинации.

«Логика здесь в том, что при двукратном введении „Спутника V“ большее количество антигенов эффективнее выработает иммунитет. И чем больше выработается иммунитет, тем на более долгое время его хватит. „Спутник V“ имеет два компонента, чтобы обеспечить иммунитетом на год и больше, в зависимости от организма привитого, в то время как заявляют, что „Спутник Лайт“ обеспечит иммунитетом только на полгода», — поделился эпидемиолог.

По мнению эксперта, выбор препарата зависит от целей, которые ставит перед собой прививающийся. Двукратное введение «Спутника V» дает более эффективную защиту, а «Спутник Лайт» целесообразней выбрать в случае необходимости срочного получения сертификата о вакцинации.

К слову, переносимость первого компонента «Спутника V» и «Спутника Лайт» одинаковая. Скорость иммунного ответа организма после введения однокомпонентного препарата наступает спустя 28 дней, в то время как двухкомпонентный предшественник начинает защищать от вируса примерно спустя 42 дня со дня первой прививки.

Благодаря активной вакцинации в городе уровень заболеваемости ковидом постепенно снижается. За последние две недели случаев заражения в день стало на 37 меньше, а летальные исходы теперь случаются в два раза реже. Не исключено, что такая тенденция — начало формирования коллективного иммунитета среди жителей Северной столицы. Если это так, значит, победа над коронавирусом — не за горами.

Ранее НЕВСКИЕ НОВОСТИ рассказывали, когда беременным точно нужна прививка от ковида.

Источник

О Спутник V

О Спутник V

«Спутник V» — первая в мире зарегистрированная вакцина на основе хорошо изученной платформы вектора аденовируса человека. Она одобрена в 71 стране с общим населением 4 млрд человек.

Вакцина названа в честь первого советского космического спутника. Запуск «Спутника-1» в 1957 году дал новый импульс космическим исследованиям во всем мире, создав так называемый «момент Спутника» для мирового сообщества.

Эффективность вакцины составляет 97,6% по результатам анализа данных о заболеваемости коронавирусом среди россиян, привитых обоими компонентами препарата в период с 5 декабря 2020 года по 31 марта 2021 года.

Фаза 1 и 2 клинических испытаний вакцины были завершены 1 августа 2020 года. Итоги третьей фазы клинических испытаний в России опубликованы в журнале Lancet 2 февраля 2021 года. Клинические испытания третьей фазы «Спутник V» также успешно проходят в ОАЭ, Индии, Венесуэле и Беларуси.

Вакцина «Спутник V» создана на проверенной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека, которые вызывают обычную простуду и с которыми человечество сталкивалось на протяжении тысячелетий.

В вакцине «Спутник V» впервые среди вакцин против коронавируса был применен подход гетерогенного бустирования, в основе которого лежит применение двух разных векторов для двух уколов в процессе вакцинации. Такой подход формирует более стойкий иммунитет по сравнению с вакцинами, которые используют одинаковый механизм доставки для обоих уколов.

Безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий у аденовирусных вакцин доказаны в более чем 250 клинических исследованиях на протяжении двух десятилетий.

«Спутник V» не вызывает сильной аллергии.

Температура хранения на уровне +2+8 градусов Цельсия позволяет хранить вакцину в обычном холодильнике без необходимости инвестиций в дополнительную инфраструктуру холодовой цепи.

Как работают вакцины на основе аденовирусного вектора

«Векторы» являются носителями, которые могут доставить генетический материал из другого вируса в клетку. При этом генетический материал аденовируса, который вызывает инфекцию, удаляется и вставляется материал с кодом белка от другого вируса, в данном случае от шипа коронавируса. Этот новый элемент безопасен для организма, но он помогает иммунной системе реагировать и вырабатывать антитела, которые защищают от инфекции.

Технологическая платформа векторов на основе аденовирусов упрощает и ускоряет создание новых вакцин путем модификации исходного вектора-носителя генетическим материалом из новых появляющихся вирусов, что позволяет получать новые вакцины в сжатые сроки. Такие вакцины вызывают сильный ответ со стороны иммунной системы человека.

Человеческие аденовирусы считаются одними из самых простых для модификации, поэтому они стали очень популярными в качестве векторов.

Преимущества прайм-буст иммунизации

Безопасность и эффективность

После начала пандемии российские исследователи извлекли фрагмент генетического материала нового коронавируса SARS-COV-2, кодирующий информацию о структуре S белка шипа вируса (белок формирующего «корону» вируса и отвечающий за его связывание с клетками человека), и вставили его в уже знакомый им аденовирусный вектор для доставки в человеческую клетку, создав, таким образом, первую в мире вакцину против коронавируса SARS-COV-2.

Чтобы обеспечить длительный иммунитет, российские ученые предложили использовать два разных типа аденовирусных векторов для первой и второй вакцинации, усиливая действие вакцины.

Использование аденовирусов человека в качестве векторов безопасно, так как данные вирусы, вызывающие ОРВИ, не являются новыми и существуют уже тысячи лет.

Эффективность против новых штаммов

Вакцинация препаратом вырабатывает защитные нейтрализующие титры антител против новых штаммов, включая Alpha B.1.1.7 (впервые выявлен в Великобритании), Beta B.1.351 (впервые выявлен в ЮАР), Gamma P.1 (впервые выявлен в Бразилии), Delta B.1.617.2 и B.1.617.3 (впервые выявлены в Индии) и выявленных в Москве вариантов B.1.1.141 и B.1.1.317 с мутациями в рецептор-связывающем домене (RBD).Методология исследования основана на оценке вируснейтрализующей активности (ВНА) с применением живого вируса, что позволяет получить наиболее достоверные данные и является «золотым» стандартом. В ходе исследования сравнивалась ВНА сыворотки крови людей после вакцинации препаратом «Спутник V» на образцах штаммов, имеющих международное распространение, с ВНА против исходного штамма B.1.1.1. Сыворотка крови была собрана у лиц, иммунизированных обоими компонентами «Спутника V».

Полученные данные демонстрируют, что «Спутник V» сохраняет защитные свойства против новых штаммов. Снижение уровня вируснейтрализующей активности у препарата «Спутник V» к ряду штаммов оказалось значительно меньшим по сравнению с данными, опубликованными производителями других вакцин, которые ранее подтвердили эффективность своих препаратов против новых мутаций коронавирусной инфекции.

Источник

Гам-КОВИД-Вак (Спутник V)

Состав вакцины

Состав Гам-КОВИД-Вак указан на одну дозу, которая составляет 0.5 мл.

Компонент 1 содержит:

Компонент 2 содержит:

В составе Гам-КОВИД-Вак-Лио содержится аналогичное количество активного компонента и вспомогательные элементы: магния хлорида гексагидрат (20.4 мкг), трис(гидроксиметил)аминометан (0.24 мг), сахароза (73.5 мг), хлорид натрия (1.4 мг), ЭДТА динатриевая соль дигидрат (3.8 мкг), полисорбат 80 (0.05 мг).

Производители

На данный момент известны следующие производители Гам-КОВИД-Вак:

Владельцем регистрационного удостоверения на производство вакцины Спутник V является ФГБУ «Национальный исследовательский центр микробиологии и эпидемиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Мин. здравоохранения РФ.

Когда вакцина зарегистрирована?

Вакцина от коронавируса Гам-КОВИД-Вак была зарегистрирована 11 августа 2020 года.

Форма выпуска

Препарат Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) выпускают в форме раствора для внутримышечного введения из двух компонентов, по 0.5 мл раствора каждого компонента на 1 дозу.

Замороженный препарат

Оба компонента препарата в виде замороженного раствора — беловатая твердая плотная масса. После разморозки — однородный раствор, бесцветный или слегка желтоватый.

Производство ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»:

Производство АО «Биннофарм»:

Производство АО «ГЕНЕРИУМ» и ЗАО «ЛЕККО»:

Производство ЗАО «БИОКАД»:

Производство ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»:

Жидкий препарат

Оба компонента препарата в виде однородного раствора, бесцветного или слегка желтоватого оттенка.

Производство ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»:

Производство АО «ГЕНЕРИУМ» и ЗАО «ЛЕККО»:

Фармакологическое действие

Комбинированная векторная вакцина Гам-КОВИД-Вак применяется в качестве иммунологического средства.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Согласно исследованиям препарата в институте Гамалеи вакцина способствует формированию клеточного и гуморального иммунитета по отношению к вирусной инфекции, ассоциированной SARS-CoV-2. Обладает иммунологической активностью. Безопасность и иммунологические свойства изучались в клинических исследованиях у взрослых пациентов обоих полов. Возраст испытываемых составлял от 18 до 60 лет. При этом 9 человек получали первый компонент и 9 — второй, 20 человек проходили вакцинацию в режиме прайм-буст.

Иммуногенность средства была оценена по уровню спец. антител к белку коронавируса и уровню нейтрализующих вирус антител. У всех пациентов, принимающих участие в исследовании в результате образовывались специфические агенты. Через 42 дня в сыворотке крови всех добровольцев были обнаружены антитела к вирусу.

В центре Гамалеи оценку уровня иммуноглобулинов проводили по сравнению с исходным уровнем до иммунизации. Степень активности клеточного иммунитета была оценена в тесте лимфопролиферации CD8+ и CD4+, по скорости прироста интерферонов гамма в ответ на стимуляцию гликопротеином S.

После проведения вакцинации Спутником V был сформирован напряженный ангитен-специфический клеточный противоинфекционный иммунитет у всех добровольцев. Формировались антиген-специфичные клетки Т-хелперов, Т-киллеров, наблюдалось повышение уровня ИФНγ.

На данный момент испытания вакцины Cпутник V продолжаются, а защитный титр антител достоверно неизвестен. Испытания должны выявить продолжительность защиты организма. Также, пока не проводились клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности средства.

Показания к применению

Применяют для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых пациентов в возрасте от 18 до 60 лет.

Вакцина Спутник V, противопоказания

Были выявлены следующие противопоказания на Спутник Ви:

Перед тем, как сделать прививку 2 компонентом нужно выяснить у пациента, не возникали ли тяжелые осложнения (аллергические реакции, анафилактический шок, судороги, повышение температуры выше 40 градусов) после инъекции 1 компонента.

Осторожность следует соблюдать:

В учреждении, где проводят вакцинацию должны быть в наличии средства противошоковой терапии. В день проведения прививки пациента необходимо осмотреть, измерить температуру. Нельзя делать укол, если у пациента температура выше 37 градусов.

Вакцина Спутник V, побочные эффекты

Побочные эффекты Гам-КОВИД-Вак были выявлены в рамках клинических испытаний и исследований прочих вакцин, разработанных по аналогичной технологии. Реакции бывают легкими или среднетяжелыми. Чаще всего возникают в 1-2 день после прививки и проходят в течение следующих 3 дней. Рекомендуют проводить симптоматические лечение, при необходимости принимать НПВС после вакцинации.

Обычно наблюдаются кратковременные общие и местные реакции:

В открытом клиническом исследовании безопасности вакцины не удалось точно определить встречаемость нежелательных реакций, так как выборка участников исследования была ограниченной.

Во время таких исследований выявили следующие побочные эффекты:

Вакцина Гам-КОВИД-Вак (Спутник V), инструкция по применению

Прививка Спутник V от коронавируса проводится внутримышечно. Внутривенное ведение средства строго запрещено. Инъекцию производят в дельтовидную мышцу или в латеральную широкую мышцу бедра.

Лиофилизат необходимо растворить в 1,0 мл воды для инъекций. После чего флакон встряхивают, пока его содержимое полностью не растворится.

Перед введением готового препарата его достают из холодильной камеры и нагревают при комнатной температуре в течение получаса. Раствор перемешивают осторожно покачивая ампулу. Нельзя резко встряхивать средство.

Нельзя использовать препарат, если целостность флакона была нарушена, смазалась маркировка, вещество изменило свои физические свойства, изменился цвет, появились механические включения, истек срок годности.

Лекарственный препарат был зарегистрирован по особой процедуре, и при каждом применении вакцины необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфера здравоохранения. Информацию нужно вносить в соответствующий раздел инф. системы ЕГИСЗ.

Вакцинация проводится в 2 этапа. Вначале вводят компонент 1, затем через 3 недели — компонент 2.

Если дальнейшие инъекции были отложены по какой-либо причине, то можно хранить вскрытый флакон по 3 мл не более 2 часов при комнатной температуре.

Передозировка

Нет данных о передозировке Спутник Ви. Вакцина от ковида выпускается для использования в лечебно-профилактических учреждениях, процедура проводится только квалифицированными мед. персоналом и вероятность передозировки крайне мала.

Предполагается, что при случайной передозировке могут возникнуть токсические и токсико-аллергические реакции, указанные в пункте «побочные действия» в более тяжелой форме. Рекомендуется симптоматическая терапия, прием жаропонижающих препаратов и НПВС, кортикостероидов парентерально.

Взаимодействие

Неизвестно вступает ли вакцина от коронавируса Спутник V во взаимодействие с другими препаратами.

Условия продажи

Пока лекарство нельзя приобрести в аптеке самостоятельно.

Условия хранения векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак

Раствор для внутримышечного введения хранят в защищенном от света месте при температуре не более 18 °C. Не допустимо хранение размороженного препарата для флаконов по 0,5 мл.

Для флаконов по 3,0 мл — средство можно хранить более 2 часов при комнатной температуре. Держать вакцину дальше от детей.

Срок годности

Срок хранения составляет пол года для всех лек. форм и обоих компонентов средства.

Особые указания

Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию или больные иммунодефицитом могут не получить достаточного иммунного ответа. Поэтому применение средств, угнетающих работу иммунной системы противопоказано за 30 дней до и 30 дней после вакцинации. Пренебрежение правилом может привести к снижению иммуногенности.

Неизвестно, влияет ли инъекция препарата на способность управлять транспортом и опасными механизмами.

Узнать подробности о лекарстве можно на официальном сайте института Гамалеи.

Аналоги

В октябре 2020 года в РФ прошла регистрацию вторая вакцина под названием ЭпиВакКорона. Лекарство было разработано в новосибирском научном центре «Вектор» и представляет собой искусственно синтезированные короткие фрагменты вирусных пептидов, «обучающие» иммунную систему бороться с вирусом. Сейчас препарат также проходит третий этап клинических испытаний.

Также, в феврале 2021 года прошла регистрацию третья вакцина КовиВак исследовательского центра им. Чумакова, в ее состав включен цельный инактивированный вирус.

На данный момент сложно предугадать, какая из вакцин окажется наиболее эффективной.

Детям

Вакцина от ковида Спутник Ви не применяется в возрасте до 18 лет.

При беременности и лактации

Делать прививки нельзя беременным женщинам и во время грудного вскармливания.

Вакцина Спутник V, отзывы

Известно, что в Российской Федерации разработкой лекарства от новой коронавирусной инфекции занялся институт Гамалеи. Вакцина от коронавируса получила уже широко известное название «Спутник V». Перед тем, как проводить иммунизацию массово, лекарству необходимо пройти стадию клинических испытаний. И на данный момент средство проходит этот этап пострегистрационного исследования в Москве. Сделать прививку в тестовом режиме планируется 40 тысячам человек, четверть из них получат плацебо. Параллельно уже началась иммунизация мед. работников и врачей.

Сейчас среди скептически настроенного населения идут горячие споры об эффективности вакцины Спутник V, учитывая тот факт, что некоторые добровольцы, которым делали уколы Гам-КОВИД-Вак, заразились уже на следующий день после прививки. В общем известно около 20 подобных случаев. Это объясняется тем, что большинство заболевавших не успели получить второй укол и иммунитет у них выработаться тоже не успел. Ведь, как известно, устойчивость у вирусу развивается только на 42 день после проведения полного цикла вакцинации. Именно так объяснил данные инциденты директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета Минздрава РФ Вадим Тарасов, который подчеркивает высокую эффектность Спутник V.

Отзывы врачей о препарате в большинстве своем положительные. При этом медики подчеркивают, что вакцина не призвана защитить от болезни на все 100%, она также должна предотвратить развитие тяжелой формы заболевания и летальный исход. Допускается, что после применения лекарства болезнь будет просто протекать в легкой форме и без осложнений.

Интерес также вызывают отзывы привитых добровольцев, которые приняли участие в третьей фазе клинических испытаний. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование началось 26 августа 2020 года.

Некоторые интересуются, как правильно называть препарат, Спутник Ви или Спутник 5? Правильный ответ — Спутник Ви.

После прохождения последнего этапа планируется наладить массовое производство вакцины Спутник V и провести иммунизацию достаточного количества населения страны, чтобы сформировать коллективный иммунитет.

Вакцина Спутник V, цена, где купить вакцину Спутник V в Москве

На данный момент указать даже примерную стоимость Спутник Ви сложно. Есть сообщения о том, что предельная стоимость препарата составит не более 1942 рублей за оба компонента. Однако, пока Гам-КОВИД-Вак не появилась в свободной продаже, говорить о точной цене рано.

Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность «Провизор».

Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности «Фармацевт». Работа по специальности «Провизор» в аптечной сети «Авиценна» города Винница.

Обратите внимание!

Отзывы

Пока думаю. Что то боюсь.

Появилась внутренняя дрожь в теле после первой дозы, уже четвертый месяц пошёл

Мама (87 лет) сделала прививку Спутником в мае. Болело место укола, больше ничего не беспокоило. А она диабетик и гипертоник. Собирается ревакцинироваться в ноябре.

Откликнитесь, диабетики, с первым типом диабета! Кто-нибудь делал вакцину и какую? Как перенесли?

это не вакцина. а эксперементальный препарат

7 июля привился данной вакциной. На второй день температура поднялась до 36,9 градусов. Два дня после укола болела рука в месте введения вакцины. Затем боль прошла. Но 11 июля впервые в моей жизни у меня отекла нога. С чем это связано, я не знаю, но боленью ног я никогда не страдал.

Почему никто про смертность от прививки не пишет, учет не ведется, прививка не принята ВОЗ

у меня гепатит С с 1984г прививку перенес хорошо никаких побочек небыло

Привился в феврале. После первого компонента исчезли проблемы с потенцией,

Мне 75 лет. Сделала первый укол прививки 28 апреля. В этот же день у меня случился прилив сил и энергии. Пропала слабость, прошла одышка, перестала болеть поясница. Физически- как будто сброшено 15 лет. Перекопала грядки на даче, весь день в движении. «Устаю от усталости, а не от собственной старости.» Второй укол прививки сделан 21 мая. 22 мая-озноб (температуры не было), слабость, ломота в теле, это продолжалось один день. Еще 2 дня полежала, потом уехала на дачу. После этого прошла боль в колене, которая долго мучила. Энергия сохраняется. Отзыв не заказной. Все так есть на самом деле.

Сделала прививку январь-февраль, после второй дозы температура около 38, выпила ибупрофен, два дня болели суставы, всё, когда началась третья волна, привитый народ маялся только соплями, а не привитый с тяжелой формой в госпиталях

Вакцина Спутник V, противопоказания Были выявлены следующие противопоказания на Спутник Ви: возраст до 18 и более 60 лет. Это как так? Т.е. людям старше 60 она не показана?!

Сделал уже второй этап вакцины Спутник V, (по всем показателям по здоровью, у меня отклонений и каких-то хронических заболеваний нет) очень приятно, что можно через приложение записаться на любое удобное время и место вакцинации, и что немало важно! Бесплатно, конечно при наличие полиса ОМС. После первого этапа через несколько часов почувствовал тяжесть и легкую мышечную боль от плеча до локтя, тяжело даже было поднять руку вверх, через сутки все симптомы неприятные ушли (усталость, как после интенсивной спортивной тренировки). После 2-го этапа прошло больше суток, чувствуется легкая слабость всего тела и также некомфортно левая рука (место вакцинации), Были моменты присутствия жара и озноба протяженностью от 2 до 5 минут, буквально 3-4 раза, без повышения температуры тела, 36,5 в среднем. Физического труда при первом и втором этапе не было, нагрузок силовых не было. Обычный здоровый образ жизни. Спасибо огромное нашим создателям, ученым, врачам и всем кто ВСЕ сделал ради здоровья человечества! Крепкого здоровья и успехов!

Есть кто привитые с перенесенным гепатитом с? Может напишите отзыв.

Источник